Великобритания: Предупреждения за безопасността и рисковете на валпроат при бременност

Високите рискове, свързани с излагането на валпроат по време на бременността остават висок приоритет за безопасността на пациентите за различни регулатори и организации във Великбритания и Европа. Лекарствени продукти с валпроат (напр. Epilim® и Episenta®), вкл. валпроат семинатрий/валпроева киселина (Depakote®) се предписват често при епилепсия, биполярно разстройство, както и за като показания, непосочени в листовката (мигрена и хронична болка). Добре известни са рисковете от нарушено развитие (забавено развитие на речта, по-ниска интелигентност и проблеми с паметта) и вродени малформации (спина бифида, малформации на лицето, черепа, крайниците, бъбреците и сърцето) при деца, изложени на валпроат по време на бременността. Най-общо, всяко десето дете, изложено на валпроат през гестационния период, е с вродена аномалия, а 30-40% - с проблеми с развитието.

Независимо че опасностите от използването на лекарствения продукт са ясно установени и сведени до знанието на здравните специалисти, на много жени продължава да се предписва валпроат, като те остават в неведение от рисковете.
В периода юли – септември 2016 г. Националната здравна каса в Англия е установила, че в Англия е предписан валпроат на над 17 800 жени на възраст между 14 и 45 години, като всяка пета от пациентките не е знаела за риска от употреба на лекарството при бременност.
Регулаторната агенция по лекарствените и здравните продукти (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) съветва да не се предписва валпроат на лица от женски пол, вкл. деца, подрастващи, бременни и жени в детеродна възраст, освен ако липсва ефикасно алтернативно лечение или е налице непоносимост към такова. Когато се налага прилагане на валпроат, пациентите задължително трябва да бъда уведомявани за рисковете.

Източник: PGEU Newsletter 01st - 17th November 2017