Оценка на здравните технологии – Европейският парламент постига договореност

Една седмица преди гласуването на Европейската комисия, депутати от Европейския парламент от Комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните финализираха договаряне по оценката на здравните технологии (ОЗТ) на ниво ЕС. Докладчикът Соледад Кабесон Руис каза, че консенсусът все още е не е стабилен. Но след среща през лятото тя и депутати от опозицията в ЕП постигнаха договореност по един от най-спорните елементи от предложението на Комисията – медицинските изделия, при това във вид доста близък до първоначално внесеното съдържание. Това включва и високорискови изделия в обхвата на терапии, отговарящи на критерии за съвместни научни оценки.Предложението на Парламента обаче предвижда повече времеза индустрията да се адаптира към новите регламенти, които ще се въвеждат през идните години. Интервюто с депутата от Испания Соледад Кабесон Руис и подробности за компромисите, свързани с прозрачността, мнозинството и времевата рамка за ОЗТ са поместени тук.

Авторът на интервюто обсъжда с г-жа Кабесон Руис напрежението сред поддръжниците на ОЗТ на ниво ЕС. Някои, например представители на фармацевтичния сектор и определени пациентски групи приветстват идеята, защото така ще се ускори навлизането на пазара на иновативните терапии, поради премахването на дублирането на процедури във всяка страна членка. Според други ще се спестят огромни разходи на здравните системи за нови лекарства, чието действие не е значително по-добро от съществуващи лекарствени продукти. Както е посочвано нееднократно, и едните, и другите поддръжници неминуемо ще се разочароват от резултата. Соледад Кабесон Руис посочва, че ускоряването на навлизането на пазара не е в списъка на нейните приоритети. „Идеята на нашето предложение не е осигуряването на достъп до нови лекарства без доказателства. Не искаме да създаваме пречки пред изследванията или достъпа до лекарства в сектор, в който например не е възможно да се провеждат клинични изпитвания. Но е вярно, че трябва да гарантираме еднакво строги изисквания и научни стандарти за безопасност на пациентите, на база налични доказателства – това е абсолютно задължително."

В заключение може да се каже, че докладчикът на Комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните не се нае да прогнозира конкретно дали австрийското председателство на Съвета на ЕС ще успее да постигне договореност по ОЗТ сред страните-членки. Техните позиции далеч не са единни по досието за ОЗТ. Според Кабесон Руис, която водеше инициативатана Парламента от 2017 г. за намаляване на цените, съпротивата срещу законодателството отчасти се използва за избягване на по-широка дискусия относно достъпа и качеството на лекарствените продукти. Според нея не може да се избягват тези регламенти, за да се отлага обсъждането на другите въпроси.

Източник: PGEU NWL 20 August - 7 September 2018