Page 7 - bfs_book
P. 7
5/7,2/160 μg суспензия под налягане за инхалация
формотеролов фумарат дихидрат/гликопирониум/будезонид
НАМАЛЯВАНЕТО НА СМЪРТНОСТТА Е ПОСТИЖИМА
ЦЕЛ В ЛЕЧЕНИЕТО НА ХОББ С TRIXEO AEROSPHERE 1
*
ОСВОБОДЕТЕ
МОЩНАТА ЗАЩИТА
НАМАЛЕНИЕ НА РИСКА ОТ
СМЪРТ ПОРАДИ ВСЯКАКВА
ПРИЧИНА СПРЯМО GLY/FORM
MDI 14.4/10 μg BID
при пациенти с умерена до много тежка ХОББ
с анамнеза за екзацербации 1
(HR 0.51, 95% CI 0.33-0.80; Неажустирaна p=0.0035) †
~3 ПЪТИ ПО-НИСКА ЧЕСТОТА НА СМЪРТ ПОРАДИ СЪРДЕЧНО-СЪДОВИ
ПРИЧИНИ В РАМОТО НА TRIXEO СПРЯМО GLY/FORM MDI 14.4/10 μg BID 1
ETHOS е фаза 3, рандомизирано, двойно-сляпо, с паралелни групи, 52-седмично проучване за оценка на ефикасността и безопасността на TRIXEO, прилаган с инхалатора AEROSPHERETM при
повече от 8 500 симптоматични пациенти с умерена до много тежка ХОББ и документирана анамнеза за екзецербации в предходната година. Първична крайна точка е честота на умерени /тежки
екзацербации поради ХОББ, където Trixeo значимо намалява честотата на умерени/тежки екзацербации с 24% (p<0,0001) в сравнение с FOR/GLY MDI и с 13% (p=0,0027) в сравнение с FOR/BUD MDI.
Ключова вторична крайна точка е време до смърт поради всякаква причина 2
*Trixeo Aerosphere е показан като поддържащо лечение при възрастни пациенти с умерена до тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), които не са адекватно лекувани с комбинация
на инхалаторен кортикостероид и дългодействащ бета2-агонист или комбинация на дългодействащ бета2- агонист и дългодействащ антагонист на мускариновите рецептори.
†p-стойността се смята за неажустирана защото крайната цел в йерархията за тестване на контрола на грешки от тип I не достига значимост.
Референции: 1. Martinez FJ, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2021;203;553–564. 2. Rabe KF et al. Respir Med. 2019;158:59-66.
BID - два пъти дневно
Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание. Преди да предпишете Trixeo Aerosphere, моля консултирайте се с Кратката характеристика на
продукта. Кратката характериситика на продукта е достъпна на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата https://www.ema.europa.eu/en,
както и при сканиране на QR кода.
Безопасността на пациентите е от първостепенно значение за АстраЗенека. Ако считате, че сте наблюдавали нежелана лекарствена реакция, ако
междувременно е настъпила бременност, ако сте наблюдавали неочаквана полза или липса на ефект, моля да се свържете с нас на тел. (02) 44 55 000/факс
(02) 971 11 24 или съобщете директно през https://contactazmedical.astrazeneca.com. Моля, съблюдавайте също изискванията за докладване на нежелани
лекарствени реакции към Изпълнителна агенция по лекарствата. За информация за медикаменти на АстраЗенека, може да се свържете с нас на горепосочения
телефон.
Дата на създаване на материала BG-7267/05.2023
AstraZeneca България, София, бул. „Черни връх“ № 51, Business Garden Office X, ет. 10
