Сартани: фирмите ще проверяват производствените процеси за предотвратяване на замърсяване с нитрозамини

Фирми, произвеждащи лекарствени продукти за високо кръвно налягане, съдържащи сартани (ангиотензин-II-рецепторни антагонисти) са длъжни да проверят производствените процеси, за да се гарантира, че няма замърсяване с нитрозамини.

Тези препоръки са свързани с прегледа на Европейската агенция по лекарствата на N-нитрозодиметиламин (NDMA) и N-нитрозодиетиламин (NDEA), класифицирани като вещества, които е възможно да са канцерогенни за хора и които са откривани в някои лекарствени продукти със сартани. За огромното болшинство лекарства от тази група или изобщо не са открити такива примеси или нивото им е било много ниск.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 28th January - 1st February 2019