НОВИНИ ОТ ЕВРОПА

PGEU - Ноември 2014

Френският здравен министър подкрепи ваксинирането от фармацевти

Франция ще бъде следващата държава, която ще разреши извършването на ваксинации в аптеки. Министърът на здравеопазването Марисол Турен заяви, че правителството е готово да подкрепи въвеждането на тази услуга. Законопроектът обаче още не е приет и може да срещне опозиция от лекарското съсловие.

Ваксинацията в аптеки е широко разпространена в САЩ и Австралия, както и в Обединеното кралство, Ирландия и Португалия. Данните от тези страни са много положителни – поставянето на ваксини от фармацевти увеличава бройката на поставените ваксини не само като цяло, но и при уязвимите групи. Пациенти пък казват, че близостта на аптеките е голямо удобство.

Г-жа Турен посочи намаляващия брой ваксинирани като една от причините за предлагането на новата услуга. Междувременно на срещата си в Брюксел на 1 декември, здравните министри на държавите членки призоваха за повече усилия за увеличаване броя на имунизациите и по-широко участие на здравните професионалисти в процеса на информиране и ваксиниране на пациентите.

 

ЕК ще предприеме законови процедури срещу Унгария заради ограничения в собствеността

Унгария е изправена пред проблеми с Европейската комисия заради плановете си да върне собствеността на аптеките под контрола на фармацевтите. Програмата има за цел да отмени либерализацията на унгарските аптеки от 2006 г. и изисква всички аптеки да бъдат мажоритарна собственост на фармацевт до 2017 г., макар че всеки инвеститор може да запази миноритарен дял. Подобни системи за мажоритарна собственост от фармацевти работят в други държави в Европа като Австрия например, но мерките в Унгария са уникални с това, че поставят собствеността на веригите аптеки под контрола на фармацевтите като задължават аптеките на фирми да продават дялове на индивидуални фармацевти.

Официалното писмо на Комисията е само първият етап от процедурата за нарушение. Само малка част от официалните писма е действително да водят до съдебни дела. Те понякога се използват, за да се окаже натиск върху националните правителства да променят някои закони, без да се стига до допълнителни правни действия. Сегашното унгарското правителство е подложено на натиск от страна на Европейската комисия и за промени на закони в други сектори, които Комисията счита за несъвместими с вътрешния пазар.

 

Проучване на ОИСР показва намаляващи разходи за лекарства, но ЕС се бори с нови „блокбъстъри“

Проучване на Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР) за 2014 г. показва значителен спад в разходите за лекарствени продукти в по-голямата част от страните от ЕС между 2009 г. и 2012 г. (виж графиката по-долу). Най-големият спад е в Гърция, но цифрите показват големи намаления в страни, които не са тежко засегнати от кризата на еврото, включително Дания и Люксембург. Този период съвпада с тежката икономическа рецесия в Европа и до голяма степен се дължи на мерките за контрол на разходите, включително намаляването на цената на генеричните лекарства. Въпреки това, същият доклад показва значително увеличение в потреблението на антидепресанти, антидиабетични и антилипемични средства, както и лекарства за хипертония във всяка страна от ЕС в периода между 2000-2012 г. Разходите може да намаляват, но това е функция на цените, не на обема.

По ирония на съдбата, докладът идва в момент, в който скъпоструващите лекарства са в заглавията на вестниците. „Блокбъстърът“ за Хепатит С Solvadi на Gilead е причина за много дебати в кръговете, които се занимават с ценообразуването и реимбурсиране. Цената на Solvadi доведе до повдигнати вежди дори в САЩ, където производители имат по-голяма свобода в определянето на цените. Американските пациенти плащат $ 84 000 за 12-седмичен курс. Но в Европа, разбира се, правителствата като единични платци, са в силна позиция за преговори. Доклади за ноември показват, че във Франция например е договорена цена от € 41,000 за 12-седмичен курс, която вероятно е най-ниската в Европа, въпреки че по данни на PGEU поне една държава членка е успяла да договори още по-ниски цени.

В публикуваните заключения от срещата на здравните министри в Брюксел на 1 декември косвено се споменава казусът със Solvadi. Поради "много високи цени на някои иновативни лекарствени продукти" заявиха министрите, "пациентите не винаги имат достъп до иновативни методи на лечение". Те потвърдиха ангажимента си да си сътрудничат по въпросите на ценообразуването, при спазване на каузата за запазване на собствените им права за вземане на решения в тази област на национално равнище.

 

ЕС обобщава информация за непрекъснатото професионално развитие на здравните професионалисти в държавите членки

Европейската комисия публикува проучване относно непрекъснатото професионално развитие и ученето през целия живот на здравните професионалисти в ЕС по страни. Докладът е направен в рамките на здравната програма на ЕС (2008-2013) по договор с Изпълнителната агенция за здравеопазване и въпроси, свързани с потребителите (EAHC) под егидата на ЕК.

Значението и важността на непрекъснатото професионално развитие и ученето през целия живот на здравните специалисти са широко признати. Те гарантират, че професионалната практика е в крак с времето, допринасят за подобряване на резултатите на пациентите и повишават общественото доверие в здравните професии. Националните интерпретации на продължаващото медицинско обучение предлагат много различни подходи и актуални възможности за идентифициране на препоръки и на най-добрите практики в рамките на ЕС.

Проучването се състои от уникално картографиране и преглед на непрекъснатото професионално развитие и учене през целия живот за лекари, медицински сестри, зъболекари, акушерки и магистър-фармацевти в 28-те държави членки на ЕС и страните от ЕАСТ. То разглежда политиките в сферата, илюстрира резултатите от проучвания и експертни работни срещи в цяла Европа и обобщава инициативите на ЕС. Проучването идентифицира препоръки с цел засилване на сътрудничеството и обмена на добри практики на европейско равнище и подчертава необходимостта да се положат усилия, позволяващи всички здравни професионалисти да се ангажират в продължаващо обучение, включително преодоляване на основните идентифицирани пречки, като липсата на време и ресурси.

По отношение на магистър-фармацевтите в България е отбелязана наличието на регламентирано продължаващо обучение и възможността за подобряване на условията и критериите, които да се вземат предвид при акредитирането му с цел подобряване качеството и обхвата. Налице е тенденция за повишен интерес към обучения в сферата на проследяването на лекарствената безопасност (pharmacovigilance), технологичните новости в лекарство доставящите системи (drugdeliverysystems),невро-лингвистичното програмиране и осигуряването на безопасност за пациентите.

Цялото проучване може да видите в прикачения файл.

 

Главният секретар на Фармацевтичната група на ЕС (PGEU) оглави Европейската организация за верификация на лекарства (EMVO)

Преди няколко седмици г-н Джон Чейв (JohnChave),главен секретар на ФГЕС застана начело на безпрецедентно до момента обединение на ниво ЕС на асоциациите на иновативните и генерични производители (EFPIA, EGA), търговци на едро (GIRP), паралелни търговци (EAEPC) и аптеките (PGEU) – Европейската организация за верификация на лекарства. Обединението ще управлява централизирана база данни и ще синхронизира системите за верификация на лекарствата на държавите членки с цел да се предотврати достигането на фалшиви лекарства до пациентите. Ангажиментът на магистър-фармацевтите като крайната точка на контакт с пациента ще играе ключова роля в новата система за милиони евро.

Необходимостта от защита и безопасност на пациентите, било то заради случайност или престъпно намерение, е част от професионалните задължения на магистър-фармацевтите още от времето на приготвяните в аптека лекарства. Сега, необходимостта да се противодейства на фалшификацията на лекарствените продукти е залегнала в правото на ЕС и отново поставя в центъра на вниманието жизненоважната роля на магистър-фармацевта като критично звено между производителя и пациента. Именно в този „личен“ контакт г-н Чейв вижда истинския и все още недоразвит потенциал на аптеките за обслужване на амбулаторно болни и граждани за развиващите се европейски здравни системи.

Оригиналната статия можете да намерите на следния линк: http://www.pgeu.eu/en/press/2-pgeu-in-the-news/111-europes-pharmacies-endangered-or-underused.html

Фармацевтични новини от Европа

Фармацевтични новини от Европа март 2015 г.   Какво може да направи ЕС, за да подобри достъпа до лекарства? По време на дебат в Страсбург в началото на април, заместник-председателят на Комисията, отговарящ за работните места, растежа, инвестициите и конкурентоспособността Юрки Катайнен, потвърди ангажимента на ЕК да помогне на държавите членки за преодоляване на предизвикателствата, свързани с достъпа до лекарства. Въпреки това, думите не винаги водят до действия. Възможностите на Комисията са ограничени, тъй като националните правителства контролират финансирането и предоставянето на здравни, вкл. фармацевтични грижи. Тайното оръжие на Катайнен е правомощието на Комисията да гарантира пълното и правилно функциониране на европейския единен вътрешен пазар. Преразглеждането на Директивата за прозрачност, която е създадена, за да се ускори достъпа до лекарства като определи ясни срокове за договаряне на споразумения за ценообразуване и премахне протекционистките преференции на национално ниво за местни фармацевтични фирми, понастоящем е в застой. Директивата за трансгранично здравно обслужване, другия инструмент на равнището на ЕС, предназначен за подобряване на достъпа до лекарства, все още не е въведен в пълна степен. Прилагането на директивата изисква финансова и политическа ангажираност от страна на националните правителства, които засега не бързат. Комисарят по здравеопазването и безопасността на храните Витянис Андрюкайтис е заявил намерението си да се справи с този проблем по време на мандата си. Какви резултати ще донесе това за пациентите е трудно да се каже, но в момента това е единствената надежда в постната законодателна програма за 2015 г., в която не фигурират никакви мерки, свързани със здравеопазването.   Държавите членки отхвърлиха предложенията на Комисията по професионалната карта Изненадващо развитие на работата по Европейската професионална карта – малцинство от пет държави членки принуди Европейската комисия да преразгледа предстоящото въвеждане на картата. Фармацевтите трябваше да бъдат в първата вълна на професиите, които ще я ползват. Съгласно правилата, отнасящи се до тази конкретна форма на подзаконови нормативни актове "квалифицирано мнозинство" от държави членки трябва да одобри мярката. Това означава, че на практика някои от по-големите страни могат да блокират предложение, дори ако мнозинството от държавите членки го подкрепят. Целта на картата е да се намали времето за чакане на магистър-фармацевти, които искат да практикуват в друга страна от ЕС. По същност тя ограничава времето, в което органите на приемащата държава трябва да признаят квалификациите на магистър-фармацевт, който иска достъп до пазара на труда и поставя тежестта за контрола върху компетентните органи в изпращащата държава. Някои експерти твърдят, че работата по картата отива твърде далеч в желанието да осигури бързина, за сметка на сигурността. Не е ясно защо процедурата беше блокирана, но се знае, че някои държави членки се противопоставят на включването на магистър-фармацевтите в схемата, на основание, че в сектора няма достатъчно мобилност. Сега Комисията ще трябва да направи ново предложение, вземайки предвид опасенията, изразени от държавите членки. Не е ясно дали това означава, че магистър-фармацевтите ще бъдат премахнати от проекта за карта. Интересно е, че картата всъщност не е карта и няма никаква връзка с професионалните карти, носени в момента. Тя не е идентификационна карта, а само удостоверителен документ от компетентния орган от страната на произход, което може да бъде представено пред приемащия компетентен орган. Някои оригинални концепции за картата са много по-амбициозни - те целят идентифициране и дори електронен достъп до информация. Такава система в европейски мащаб би била изключително скъпа. Говори се, че комисарят, отговарящ за Директивата за признаване на професионалните квалификации, французинът Мишел Барние, е ангажирал ЕС с въвеждането на картата преди да осъзнае, че проектът е прекалено амбициозен. Това, което директивата предлага е всъщност по-скоро „система за ускорено признаване" на базата на професионални карти, издадени в държавата на произход.   Андрюкайтис демонстрира подкрепа за фармацевтите Новият здравен министър на ЕС осъжда ефектите от либерализацията В лична среща с представители на PGEU – президента и главния секретар, новият европейски комисар по въпросите на здравеопазването Витянис Андрюкайтис изрази подкрепата си за по-„системен“ подход в здравеопазването, което включва използването на аптеките за предоставяне на клинични услуги. Комисарят, който преди това е бил министър на здравеопазването в Литва, посочи негативните ефекти от премахването на ограниченията за разкриване на аптеки в Литва, включително концентрация на аптеки в градските райони и около лекарски практики и лечебни заведения. Той заяви, че либерализацията е довела до фрагментиране на здравната система и засилване на прекомерното влияние на търговски практики в някои аптеки и вериги аптеки. По време на срещата, която продължи значително по-дълго от предвиденото и която комисарят определи като „отлична“, PGEU представи потенциала за увеличаване на приноса на магистър-фармацевтите към националните здравни системи. Г-н Андрюкайтис осъди това, което той смята за непрофесионални практики от страна на някои фармацевти – разчитането предимно на продажбата на не-фармацевтични продукти като хранителни добавки. Той подчерта, че осигуряването на професионализъм в аптеката е съществена предпоставка за разширяване на ролята на магистър-фармацевтите. Комисарят е убеден, че е необходима по-добра координация в системите на здравеопазването и даде пример с полипрагмазията (политерапията), произтичаща от предписването на различни и много лекарства от различни лекари на един и същ пациент. Той призна, че по-доброто използване на данни и електронни досиета в аптеките може значително да допринесе за справянето с този проблем. Комисарят вече успя да впечатли заинтересованите страни в Брюксел с ентусиазма и желанието си да се отклонява от предварително начертаните бюрократични насоки. Неговата открита неприязън към търговския подход в здравеопазването и към влиянието на производителите на алкохол и тютюневи изделия ще се окаже предизвикателство за онези членове на Комисията, които бяха склонни да дават предимство на търговската и бизнес политика и единния пазар в областта на здравеопазването.

 

 

Проучване на ГД Здравеопазване и безопасност на храните относно привличането и задържането на работа на кадри в здравеопазването

Много страни от Европейския съюз отчитат трудности както при привличането, така и при задържането на работа на медицинските специалисти. Често пъти те са свързани с предизвикателството да се осигури подходящ баланс между точните специалисти с необходимите умения в съответните географски райони, за да се отговори на променящите се потребности на населението и здравната система. Проблемите с привличането и задържането на работа стават все по-належащи, тъй като потребностите от здравни грижи нарастват, а кадрите намаляват с достигането на пенсионна възраст на много от тях, като по този начин бъдещата устойчивост на здравните системи в Европа и достъпът до здравеопазване се поставят под риск.

 

За повече информация:

http://ec.europa.eu/health/workforce/key_documents/recruitment_retention/index_en.htm

 

Здравна грамотност: как технологиите могат да дадат повече свобода на пациентите

Технологиите предоставят нови възможности за грижа за здравето – те позволяват дистанционно следене при тежки заболявания като проблеми с бъбреците, но също така могат да насърчават хората да се откажат от пушенето, да пият повече вода или да правят повече физически упражнения. На 1 юли 2015 г. отделът за оценка на научно-технологични алтернативи в ЕП организира семинар с експерти, който разгледа как интернет, мобилните приложения и здравната грамотност променят здравните системи в Европа.

Председателят на отдела Паул Рюбих (ЕНП, Австрия) откри семинара, като заяви, че „е важно да се гарантира, че гражданите могат да вземат решения за своето собствено здраве“. Той също така добави, че „трябва да работим по законодателство за защита на личния живот“.

Представителят на Световната здравна организация за ЕС Роберто Бертолини подчерта, че е нужно опростяване на системите на здравеопазване с цел подобряване на здравната грамотност: „Дори хора със значителни познания могат да срещнат трудности при досега си със системата за здравеопазване.“

Участниците в семинара разискваха използването на електронни устройства и комуникации за предоставяне на здравни грижи – практика, която получава подкрепата на ЕП. Пациентите например биха могли да имат достъп до медицинските си данни през интернет, което би им дало по-добра информираност и би улеснило комуникацията с лекари.

Марк Ланге от Европейската асоциация за здравна телематика изтъкна, че става въпрос за много повече от технология: „Става въпрос за промяна на поведението на пациентите и на здравните системи. Целта е да се промени мястото на полагане на грижи от болниците в домовете и дори в джобовете на гражданите (чрез смартфоните).“

Мобилните приложения са част от тези нови здравни практики. Те помагат за самооценка и за дистанционно следене. Хора с проблеми с бъбреците например биха могли да се сдобият в бъдеще с преносими системи за диализа, чиято работа ще се следи от пациентите чрез техните телефони и от медицински лица. Мобилните приложения отбелязват бърз ръст, като техният брой по данни на Европейската комисия е над 100 000 към момента.

При закриването на семинара депутатката Карин Каденбах (С&Д, Австрия) изтъкна важността на подобряването на познанията на гражданите в областта на здравето. „Доказано е, че ниската здравна грамотност има директно отражение върху лечението на хронични състояния, нивата на производителност, смъртността и цялостните разходи за здравеопазване“, посочи тя.

 

Източник: Народно събрание на РБ – Седмичен бюлетин бр. 24/година VIII, 6 юли 2015

Европейската организация за верификация на лекарствата с нов Президент

Четири месеца след официалното й учредяване през февруари тази година, Европейската организация по верификация на лекарствата (EMVO) има нов президент. Соня Руис Морган замени на поста Джон Чейв, бившия генерален секретар на Фармацевтичната група на Европейския съюз (PGEU).

Соня Морган има богат опит във фармацевтичния сектор. Оглавява връзките с обществеността и институциите на Генералния фармацевтичен съвет на Испания от 2008 година и ръководи офиса на Съвета в Брюксел. Тя активно работи по стратегическите регулаторни въпроси на ЕС, вкл. подкрепата на инициативи, които оказват въздействие върху здравето на гражданите на Европейския съюз.

В професионалната й биография са компанията Приса, водещ медиен холдинг в испаноезичните страни в областта на образованието и развлеченията, където ръководи продуктовото стратегическо развитие и проучване на пазара.

Соня Морган е магистър от Университета в Саламанка, има диплома по право и по икономика и бизнес администрация, от Университета PontificiadeComillas.

При назначаването й на сегашната позиция тя заяви, че „планирането на система за общоевропейска верификация на лекарствата е много сложна задача“.

Соня Руис Морган смята „че мисията на EMVO сега е да помогнем държавите-членки да приложат националните системи за проверка, те да са съвместими и рентабилни, за да се предотврати достигането на фалшиви лекарствени продукти до пациентите, в съответствие със законодателството на ЕС."

Германия въвежда електронни здравни карти за съхраняване на медицински данни

От 2018 г. нататък, ако пациентите желаят, техните медицински данни ще се съхраняват в електронна здравна карта. Ще се наблюдава и използването на лекарства, за да се гарантира безопасността на пациентите.

За допълнителна информация:

http://www.bmg.bund.de/fileadmin/dateien/Downloads/E/eHealth/150622_Gesetzentwurf_E-Health.pdf

Първа конференция, посветена на пристрастяването (Лисабон, 23 — 25 септември 2015 г.)

Белгия предвижда реорганизация на аптеките в страната

Белгийският министър на здравеопазването Маги де Блок желае аптеките в Белгия да бъдат по-равномерно разпределени, пише нидерландското издание Het Nieuwsblad. Според здравния министър действащата регулация се нуждае от промени поради празнота в законодателството, което води до по-висока концентрация на аптеки в градовете. Г-жа де Блок възнамерява да се справи с проблема, като адаптира законодателството от 1973 г., уреждащо разпределението на аптеките и бъдат въведени по-ясни критерии за местоположение и гъстота на населението.

Реорганизацията на аптеките в Белгия е все още под формата на проект. Министърът на здравеопазването е поискал преглед на състоянието на действащите обекти в сектора преди обсъждане на реформата, провеждайки консултации с APB и Федералната агенция за лекарствата и здравни продукти (FAMHP). По данни на асоциацията на фармацевтите (APB) в Белгия има една аптека на 2,150 жители, докато в Нидерландия - една аптека на 8,000 жители.  http://bit.ly/1JcJVQT

50 години фармацевтично законодателство в ЕС: постижения и перспективи

Годишнина на фармацевтичното законодателство в ЕС: Европейската комисия ще организира конференция по повод "50 години фармацевтично законодателство в ЕС: постижения и перспективи", 28 септ. 2015, Charlemagne Conference Centre, Брюксел. Регистрацията е отворена до 01 септ. http://bit.ly/1PoIzlb

СЗО: Колебливото отношение към ваксините: нарастващо предизвикателство за имунизационните програми

По данни на международната статистика общо около 1,5 милиона деца в световен мащаб умират всяка година от болести, които могат да се предотвратят с ваксини, съобщи Световната здравна организация (СЗО). В специален брой на списание Vaccine, издание на СЗО, световни експерти разглеждат ролята на колебливото отношение на хората в развитите страни спрямо ваксините. Подобно колебание се изразява предимно в забавяне на приемането/приложението или на отказа да се приемат ваксини, въпреки наличието на безплатна ваксинация.

Както подчертават от СЗО, негативното отношение към ваксинирането често е предизвикано от съмнение в тяхната ефикасност, безопасност и ефективност, но също така може да се дължи на други фактори, включително липсата на нужната информация за конкретна ваксина, недоверието към лекарите и здравната система като цяло, както и на различни митове. Например, че ваксините могат да причинят безплодие при жените.

Според СЗО имунизацията дава възможност ежегодно да се предотврати смъртта на между 2-3 милиона деца от редица опасни заболявания като дифтерит, тетанус, полиомиелит и морбили, както и предотвратяване развитието на други тежки заболявания при човека.

За допълнителна информация:

http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2015/vaccine-hesitancy/en/

Eвропейският комисар по здравеопазване: Държавите-членки на ЕС могат да спрат паралелната търговия с лекарствени продукти

Пред румънски ежедневник европейският комисар по здравеопазване Витянис Андрюкайтис коментира, че държавите-членки на ЕС имат право да спрат търговците на едро да продават лекарствени продукти, които са на по-ниски цени в една държава-членка в друга, ако това действие затруднява достъпа на пациенти до лечение.

Тази практика е законодателно регулирана в ЕС, но производителите на лекарствени продукти изразяват недоволство, че тя води до недостиг на лекарствени продукти. Паралелните търговци твърдят, че те подпомагат преразпределянето на лекарствените продукти и по този начин могат да ги предоставят на достъпни цени. За Hotnews.ro Андрюкайтис допълва, че държавите трябва да имат право да предприемат мерки, ако е необходимо, тъй катомеханизмитеза определяне на ценитесе различават в отделнитестрани от ЕС. По думите на Андрюкайтис паралелният износ на лекарства цели единствено финансово облагодетелстване на търговците.

Източник:

http://www.politico.eu/pro/eu-health-chief-countries-can-stop-parallel-drug-trade/

Развитие и практика на предписването на лекарства от магистър-фармацевти

Представяне на възгледите на магистър-фармацевти с право да предписват рецепти за практиката в момента и за начина, по който предписването на лекарства от фармацевти може да се използва за засилване на клиничната роля на магистър-фармацевта в бъдеще

 

Дейвид Гибсън, маг.-фармацевт

Рос Прайър, маг.-фармацевт

Клер Томас, бакалавър-фармацевт

Лесли Дейвидсън, доктор по фармация

Мрежа за клинична фармация, област Североизток и Къмбрия, Великобритания

 

David Gibson MPharm MSc

Ros Prior BSc MSc

Claire Thomas BPharm

Lesley Davidson BPharm PhD

North East and Cumbria Clinical Pharmacy Network, UK

Email: david.gibson@cddft.nhs.uk

За първи път във Великобритания рецепта беше изписана от магистър-фармацевт през 2004 г. в Североизточната част на Англия.¹ През изминалите оттогава десет години предписването се утвърди в практиката на много магистър-фармацевти в посочения район на страната. За този период настъпиха значителни промени в начина, по който фармацевти могат да изписват рецепти, в това число развитие на т.нар. независимото предписване²(на англ. Indеpendentprescribing – т.е. когато медицинско лице, различно от лекар, прави преценка на клиничното състояние и въз основа на това назначава лечение, бел. прев.), изменения в разпоредбите относно лекарствените продукти с отпаднал патент и предписването на лекарства, отпускани под контрол, от магистър-фармацевти.³ С еволюирането на предписването на лекарства от фармацевти се промени и ежедневната рутинна практика на много от тях. С цел изучаване на тези промени, Мрежата за клинична фармация (ClinicalPharmacyNetwork) за Североизточната област предприе проучване сред професионалистите, за оценка на текущата практика на предписване, в това число схващанията на магистър-фармацевтите относно развитието на предписването на лекарства от фармацевти в бъдеще. Работната група включваше представители на всички Съвети (тръстове - Trusts) в областта на острите заболявания и психичното здраве в Североизточната част на Англия. До всички магистър-фармацевти, работещи към болнични тръстове в същата част на страната бяха разпратени анкети през юли 2014 г. Общият брой на фармацевтите, попълнили въпросниците беше 182, от които 82 с квалификация да изписват рецепти, 12 посещаващи курс за придобиване на такава квалификация и 88 фармацевти без правоспособност да изписват рецепти.

Кой предписва рецепти?

Според мнозина за новозавършили магистър-фармацевти в момента изписването е следващата стъпка след придобиването на диплома за напредване в кариерата. Напълно естествено е фармацевтите с право да изписват рецепти от първата вълна да са по-опитни, но с налагането на предписването на лекарства от фармацевти в практиката, новодипломирани фармацевти се записват на курсове за придобиване на тази квалификация. Изменящата се природа на фармацевтите с право да изписват рецепти следва да бъде отчетена с оглед бъдещото развитие на работната сила в бранша. Традиционният модел на високоспециализирани клиничнофармацевтични умения, допълнени с правото да се изписват рецепти, се измества от друг модел: млад фармацевт, с по-малко от пет години стаж, използващ предписването, за да развива своята клинична практика. Всеки бъдещ план, отнасящ се до работната сила в сектора, следва да подкрепя фармацевтите, новопридобили квалификация да изписват рецепти, чрез интегриране на предписването в тяхната развиваща се клинична практика.

Важно съображение е това, че ролите на много магистър-фармацевти остават неподходящи с оглед улесняване на предписването. Това може да касае мениджърски роли, управленски функции и други длъжности, при които не се работи пряко с пациенти. Единната рамка за компетентността на лицата, изписващи рецепти (TheSingleCompetencyFrameworkforPrescribers)определя, че лицето, предписващо рецепти „гарантира поддържането на увереност и компетентност за целите на изписването на рецепти“.⁴ Без редовна практика в предписването и надлежен контакт лице в лице с пациенти трудно се поддържа необходимото ниво на компетентност. От съществено значение е местното развитие на изписването на рецепти от магистър-фармацевти да бъде съпътствано от регионални и национални планове за навлизането във функциите на предписващи фармацевти; ключов механизъм тук е превалидирането.

Исторически най-важният фактор фармацевти с голям стаж да не се занимават активно с предписване, е тяхното поемане на управленски функции. За фармацевтите е важно да имат определена перспектива за напредване в кариерата. Наличието на такива ясни пътеки ще доведе до повече мотивирани и целеустремени служители.⁵ За да се гарантира мотивираността за усъвършенстване на фармацевти с право да изписват рецепти е необходима ясна стълбица за израстване в кариерата. Историческата схема, при която фармацевти с голям стаж заемат управленски длъжности, когато достигнат върха в своята клинична кариера има нужда от преосмисляне. В големите университетски болници с разгърнати центрове със специалисти, често фигурира позицията старши клиничен фармацевт, в това число клинични фармацевти-консултанти. Предизвикателството е в посока по-широка обща практика и по-малки болници.

Съсловието на фармацевтите във Великобритания следва да види как може да бъде спряно изтичането на професионалисти с дълъг клиничен стаж към управленски длъжности, в местен, регионален и национален мащаб. Наличието на фармацевти мениджъри в Националната здравна служба (НЗС - NationalHealthService, NHS) е от съществено значение, за да се гарантира, че гласът на фармацевтите се чува при определянето на стратегическата посока на НЗС. Може ли фармацевтичната професия да се поучи от опита на други медицински специалисти? Те съвместяват клинична кариера и управленски функции. Използването на административна подкрепа, като човешки ресурси и секретари би могло да е едно от възможните решения, които фармацевтите да разгледат. Това би позволило на фармацевтите с голям стаж да се отдадат на разработването на стратегическата посока за клиничната фармация; изписването на рецепти би било органична част от това развитие.

Редица опитни фармацевти решават, че с приближаването на момента на пенсиониране, един по-млад фармацевт по-удачно би осигурявал максимални ползи за пациента с придобиването на квалификацията да изписва рецепти. Младшите фармацевти, обхванати от допитването, изразиха усещането, че изписването на рецепти е естествен етап в развитието на кариерата им. Те са развили своите умения да правят клинична преценка и оптимизиране на лекарствата след придобиването на квалификация и права и значително са напреднали в своите знания и умения. Те обаче считат, че наличието на дву- до тригодишен клиничен опит е от ключово значение, докато вземат диплома, преди да започнат да мислят за придобиване на квалификация за изписване на рецепти. Това подкрепя вижданията на програмата „Модернизиране на възможностите за кариера във фармацията“ (ModernisingPharmacyCareers), че само значителни промени в обучението преди придобиването на съответната образователно-квалификационна степен и правоспособност ще позволи квалификация за изписване на рецепти при придобиването на права.⁶ Определящ фактор за това един специалист да е компетентен в областта на изписването на лекарства е увереността и способността ефективно да използва квалификациите.

 

Къде магистър-фармацевти изписват рецепти?

Изписването на рецепти от лица, които не са лекари или лекари по дентална медицина въз основа на диагностициране и план за управление на клиничното състояние, извършено от лекар (на англ. Supplementaryprescribing, бел. прев.) се използва повече в условия на доболнична помощ, отколкото в болничните отделения. Магистър-фармацевтите често посочват, че плановете за управление на клиничното състояние (ClinicalManagementPlans) са рестриктивни, когато се касае за управлението на пациенти с остри заболявания.⁷ Независимото изписване на лекарства означава, че магистър-фармацевтите могат да станат много по-активни при назначаването на лекарства на хоспитализирани пациенти. Традиционната клинична роля на фармацевта, ограничена в болнични условия, се адаптира, за да се позволява изписване на лекарства. В момента това са видовете лечебни заведения, в които основно се изписват лекарства. С усилването на ударението върху процеса на определяне на оптимални заместители на предписани лекарства (на англ. Medicalreconciliation, т.е. избор на най-удачните лекарствени продукти, които са различни от предписаните на пациента, бел. прев.), напълно естествено е фармацевтите чрез предписването да внасят корекции при установени проблемни състояния и въпроси. От гледна точка на планирането на работната сила това може да доведе до различни проблеми, изискващи разрешаване.  

На първо място, най-приоритетни са нуждите във връзка с безопасността на пациента, като единственият начин да се гарантира това е чрез последователно предоставяне на услугата. Наличието на силни и надеждни фармацевтични услуги в клиниката на разположение на пациентите, когато те имат необходимост от тях, е от първостепенна важност. Фармацевтичната професия трябва да използва набраната инерция, свързана с болнични фармацевтични услуги, действащи седем дни в седмицата. Професионалната общност следва да използва максимално своята експертност в областта на предписването на лекарства, за да демонстрира ползите от фармацевтичните услуги в клиника, предоставяни на пациентите тогава, когато пациентите се нуждаят от тях, вместо само в рамките на стандартно работно време.

С въвеждането на изписване на лекарства от лица, които не са лекари или лекари по дентална медицина, много лекари с голям стаж изразиха опасения, че това ще е в ущърб на способностите на младите лекари.⁸ Предизвикателството пред магистър-фармацевтите с право да изписват рецепти, работещи в клиники/отделения, различни от реанимация/интензивна терапия, е да допринасят към и/или да допълват работата на останалите медицински специалисти. Функцията за предписване на лекарства може да се използва за обучение на млади лекари, като едновременно с това се гарантира сигурността на пациента. НЗС се изправя пред спад на стажанти в медицински специалности, обучаващи се за образователно-квалификационни степени от магистър нагоре включително.⁹ Този недостиг представлява възможност за магистър-фармацевтите с право да изписват рецепти да поемат част от тяхната роля. Фармацевтите с право да изписват рецепти трябва да се възползват от този шанс, използвайки уникалността на достъпа до лекарства по рецепта – аптеката. Придобилите правоспособност (регистрираните) фармацевти с право да изписват рецепти в Североизточната област имат усещането, че са ориентирани към търсенето на най-подходящите терапии за пациентите, възможно най-навременно. Те са могли да улеснят това с помощта на отлична комуникация с други медицински специалисти, в това число ОПЛ, фармацевти от квартални аптеки и специализирани медицински сестри. Фармацевтичните познания и ориентирането върху лекарствата се определят като по-маловажни характеристики, различаващи лекари и фармацевти. В крайна сметка пациентите търсят достъп до лекарствата, когато те са им необходими. НЗС очаква финансов дефицит в размер на 30 млрд. британски лири през идните пет години.⁵ Поради това НЗС следва да обмисли как да предоставя своите услуги по начин, който е по-оптимизиран и с по-голяма ефективност на разходите. Магистър-фармацевтът с право да изписва рецепти може да спомогне за реализирането на тази визия, като предоставя терапии на пациенти, които търсят лечение в момента, в който имат нужда от лечение. Избягването на закъснение при лечението и гарантирането, че пациентите получават оптималните лекарства намаляват смъртността при голям брой заболявания.^11-13 Забавеното лечение може да доведе и до усложнения. Поради тази причина магистър-фармацевтите с право да изписват рецепти са идеално подходящи за подобряване на преживяването на пациентите, за намаляване на усложненията и за свеждане до минимум на усложненията при пациенти, които са прегледали. За съжаление все още изходящите данни с високо качество, демонстриращи ползите от изписването на рецепти от фармацевти, са ограничени. Проучвания на територията на Североизточната част на Англия сочат, че фармацевтите се интегрират в болничната практика на изписване на лекарства за осигуряването на безопасни и ефективни грижи за пациентите.¹⁴ Необходими са по-нататъшни изследвания, за да се разбере реално мястото на предписването на рецепти от фармацевти като ключова услуга за всички пациенти.

Фактори, възприемани като пречки

При всяко ново развитие в здравеопазването пречките пред осъществяването на дадена дейност са неминуеми. За насърчаване на качеството трябва да се определят области, в които да се правят подобрения, да се постигне съгласие по мерки и да се реализират тези мерки, за постепенно развитие. Основните пречки, на които се натъкват магистър-фармацевтите с право да предписват рецепти в Североизточната част на Англия, бяха свързани с баланса между функциите на предписване на лекарства и традиционните функции на клиничните фармацевти. Като цяло изписването на рецепти се е вписало в съществуващите длъжностни характеристики на клиничните фармацевти. Те трябва да балансират следните функции: традиционната роля на клиничния фармацевт, гарантирането на целесъобразността и безопасността на лечението на пациента и допълнителните задължения да издават рецепти с произтичащата от това отговорност за терапията. Редица фармацевти установяват, че това води до напрежение откъм време и отчетност. С оглед на бъдещото развитие, фармацевтите с право да предписват лекарства ще извлекат ползи от прецизирането на ролята си като лица, изписващи рецепти. Редица ключови области трябва да бъдат отчетени, за да се утвърди предписването на лекарства от фармацевти като интегрална част от фармацевтичната практика във всички области на клиничната фармация. Това включва изучаване на комбинацията от умения, които фармацевтите трябва да притежават и ефективното използване на техническия и оперативния персонал, за да могат фармацевтите да извършват задълженията, свързани с клиничното назначаване на лекарства. Открояването на фигури, които могат да служат като образец и споделянето на добри практики позволява интегриране и учене въз основа на една практика в развитие. Необходимо е и осигуряването на постоянна подкрепа, наставничество и клинична супервизия, надхвърлящи регионалните мрежи. Фармацевтите посочват, че липсата на увереност е съществена пречка пред по-нататъшното развитие на предписването на лекарства от фармацевти. Предоставянето на подкрепа на фармацевти по пътя им към превръщането в активни и ефективни специалисти с право да изписват рецепти, е ключов залог, обуславящ развитието на дейността.

Изписването на рецепти от магистър-фармацевти е оказало положително въздействие върху клиничната фармация през последните десет години. Магистър-фармацевтите сега упражняват правомощието си да предписват лекарства в условията на различни видове медицинска грижа за осигуряването на фармацевтични грижи с най-високо качество на пациентите. В Североизточна Англия, фармацевтите са в отлична позиция да използват изписването на лекарства като средство за справяне с предизвикателствата, свързани с ефективността, растящата сложност, застаряването на населението и новите методи на предоставяне на медицински грижи, ориентирани към пациента. Мрежата за клинична фармация на Североизточна Англия вярва, че основите на изписването на рецепти от магистър-фармацевти като дейност е залегнала вече органично в практиката. Сега трябва да надграждаме върху тези основи. Изписването на рецепти от клинични фармацевти все още е с огромен нереализиран потенциал за предоставянето на качествени здравни грижи за пациентите. Предизвикателството по пътя напред е гарантирането на подкрепа на клиничните фармацевти, за да могат те да укрепват своята увереност, да демонстрират ползите от тази специфична дейност и да я използват като инструмент в развитието на клиничната фармация.

Ключови моменти

• Предписването на лекарства от магистър-фармацевти се радва на добър прием през първите десет години от своето въвеждане.
• Болшинството случаи на предписване на лекарства от магистър-фармацевти е за хоспитализирани пациенти.
• Магистър-фармацевтите, предписващи рецепти, са ориентирани към това пациентите да получават най-правилното и навременно лечение.
• Все още често услугите, свързани с предписването на лечение от магистър-фармацевти, не са последователни и не са подсигурени с достатъчно ресурси.
• Предписването на лекарства от магистър-фармацевти има солидната основа да се развие като интегрална част от практиката на клиничната фармация в идните десет години.

 

„Изписването на рецепти от магистър-фармацевти е с огромен нереализиран потенциал за предоставянето на качествени здравни грижи за пациентите“.

Източник: Pharmacy practice, Issue 77, Spring 2015, p. 33-35.

Преглед на резултатите от услугата „поставяне на противогрипна ваксина в аптеките“

Лекарствени продукти: Комисията приветства приключването на реформата в ICH

Като се основават на 25-годишния опит на Международната конференция по хармонизация (ICH), реформите ще превърнат ICH в истинска световна инициатива със солидни и прозрачни механизми на управление.

Целта на асоциацията е да насърчава общественото здраве чрез международна хармонизация на техническите изисквания за разрешаване и регулаторен надзор на лекарствените продукти. Тази хармонизация допринася в една глобализирана среда за навременното въвеждане на нови лекарствени продукти и постоянна наличност на одобрени лекарства за пациентите, за предпазване от ненужното дублиране на клинични изпитвания върху хората, за развитието, регистрацията и производството на безопасни, ефикасни, и висококачествени лекарствени продукти по ефективен и рентабилен начин и до намаляване на използването на животни при извършване на тестове, без да се застрашава безопасността и ефективността.

Като основател на ICH, Европейската комисия приветства различните аспекти на реформите по отношение на доброто управление и по-голяма ангажираност на ключовите регулаторни органи и фармацевтична промишленост. Комисията като един от основателите на ICH ще продължи, с подкрепата на Европейската агенция по лекарствата (EMA), да играе водеща роля в развитието на дейностите на ICH.

Източник:

Health-EU Newsletter Issue 163, 12 November 2015

http://ec.europa.eu/health/newsletter/163/newsletter_en.htm

http://ec.europa.eu/dgs/health_food-safety/dyna/enews/enews.cfm?al_id=1636

ФИП издаде наръчник в помощ на магистър-фармацевтите за предоставяне на фармацевтични грижи за мигранти в аптеката

Advertisement of the vacancy in PGEU Office

За повече информация, моля, вижте линка по-долу:

http://www.eurobrussels.com/job_display/110189/Economic_Analyst_Information_Analyst_PGEU_Pharmaceutical_Group_of_the_European_Union_Brussels_area_Belgium

 

Инвестиции в здравеопазването в ЕС: доклад за проучване на използването на средства от Европейски структурни и инвестиционни фондове (ЕСИФ) вече е поместен онлайн

В контекста на проекта „Ефективно използване на Европейски структурни и инвестиционни фондове (ЕСИФ) за инвестиции в здравеопазването през програмен период 2014-2020”, съфинансиран от програмата на ЕС „Здравеопазване“, Комисията представя доклад (http://www.esifforhealth.eu/Mapping_report.htm), проучващ мерките, които предвиждат държавите-членки за подкрепа по линия на ЕСИФ в здравния сектор през програмен период 2014-2020.

Докладът се състои от две неразделни части – аналитична част (обхващаща целия ЕС) и отделни секции по държави с данни относно средствата, които всяка държава в ЕС ще изразходва за здравеопазване от ЕСИФ 2014-2020. Посочва се например, че усвояване на средства от ЕСИФ за инвестиции в здравния сектор се планира във всички страни-членки на ЕС, като разходите за здравна инфраструктура се очаква да надхвърлят 3.891 млрд. евро, тези за използване на информационни и комуникационни технологии (ИКТ) ще възлязат на 954 млн. евро, а повече от 4 млрд. евро ще се вложат в достъп до здравеопазване (общо здравни и социални услуги) и за активно стареене в добро здраве. Освен ЕСИФ 2014-2020, проучването обобщава инвестициите за здравеопазване от Структурни фондове през програмния период 2007–2013.

 

Източник: PGEU Monthly Newsletter – November/December 2015

http://ec.europa.eu/dgs/health_food-safety/dyna/enews/enews.cfm?al_id=1648

Всички членове на Европейския парламент ще имат достъп до поверителни документи, свързани с ТПТИ

Всички депутати от Европейския парламент (ЕП) ще имат достъп до пълните категории поверителни документи, отнасящи се до преговорите между ЕС и САЩ по Трансатлантическото партньорство за търговия и инвестиции (ТПТИ) по силата на споразумение между Европейския парламент и Европейската комисия, одобрено от Колегията на комисарите в сряда. Достъпните документи ще включват т. нар. „консолидирани текстове“, отразяващи позицията на САЩ.

„Единайсетте месеца преговори с Комисията имат положителен ефект. Резултатът е голяма победа за Европейския парламент – всички депутати от ЕП сега ще могат да изпълняват своя дълг за упражняване на демократичен контрол на преговорите по ТПТИ,” сподели председателят на Комисията по международна търговия в Парламента Бернд Ланге (Прогресивен алианс на социалистите и демократите, Германия), който ръководеше преговорите. „Условията за достъп, които договорихме, значително ще повишат прозрачността на процеса по ТПТИ. Онова, което постигнахме днес, ще утвърди и прецедент за прозрачността на преговори по въпроси на търговията в бъдеще,“ добави той.

Депутатите от ЕП ще могат да четат „консолидираните текстове“ в помещение с условия на висока степен на сигурност в Европейския парламент, да водят записки на ръка и да използват информацията като основа за своите политически действия.

В същото време обаче споразумението гарантира запазването на поверителното естество на тази информация, за защита на интересите на ЕС и за предотвратяване на отслабването на позицията на ЕС при преговорите. „Комплексният достъп“ на депутатите от ЕП ще подлежи на правилата за сигурност, прилагани спрямо достъпа до поверителни документи.

Предистория: натиск за достъп

В резултат на натиск от страна на Европейския парламент, европейската общественост и Омбудсмана на ЕС, Европейската комисия стартира „инициатива за прозрачност“, по време на преговорите по ТПТИ, в следствие на което безпрецедентен брой документи бяха оповестени, повечето от които се публикуват редовно на http://ec.europa.eu/trade/ttip-texts.

До днес обаче едва ограничен брой депутати от ЕП (около 30) имаха възможност да получат достъп до консолидираните документи по ТПТИ, класифицирани като “EU-restricted“ (гриф, прилаган за информация и материал, неразрешеното разкриване на които би се отразило неблагоприятно на интересите на Европейския съюз или на една или повече държави-членки, бел. прев.), поради това, че са чувствителни за ЕС и за САЩ – т. нар. „консолидирани текстове“, отразяващи проектите на компромиси между ЕС и САЩ.

За първи път Рамково споразумение с Комисията позволява на членове на ЕП да следят преговорите по международна договореност.

 

Източник: PGEU Monthly Newsletter – November/December 2015

http://www.europarl.europa.eu/news/en/news-room/content/20151202IPR05759/html/All-MEPs-to-have-access-to-all-confidential-TTIP-documents

Конференция по антимикробна резистентност (Амстердам, 9 – 10 февруари 2016 г.)

На конференцията ще бъде подчертана необходимостта от подход „Едно здраве“. В нея ще участват министрите на здравеопазването и на земеделието от страните в ЕС/ЕИП.

За допълнителна информация:

http://europa.eu/newsroom/calendar/events/2016/02/09_amr_conference_en.htm

Източник: бюлетин Здраве-ЕС, брой 167, 28 януари 2016

Искате да научите повече за изпитването и оценката на безопасността на козметичните вещества в ЕС?

Информационен документ на достъпен език за насоките на Научния комитет по безопасност на потребителите относно изпитването на козметичните съставки и оценката на тяхната безопасност вече е наличен на английски, френски, немски и испански.

За допълнителна информация:

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/policy/opinions_plain_language/index_en.htm

Източник: бюлетин Здраве-ЕС, брой 167, 28 януари 2016

Нова европейска Професионална карта ще улеснява работата в рамките на целия ЕС за редица професионалисти

Медицинските сестри, фармацевтите, физиотерапевтите, агентите по недвижими имоти и планинските водачи ще могат по-свободно да упражняват своите професии в други страни от ЕС. Чрез Европейската професионална карта (ЕПК) ще се улесни движението на тези специалисти, като се опростят процедурите за признаване на квалификация.

Една от целите на наскоро приетата Стратегия за единния пазар е европейците да могат да работят където пожелаят в ЕС, а надлежното признаване на квалификацията е необходимо условие.

ЕПК ще улесни именно това. Тя представлява електронен сертификат, който се издава чрез първата общоевропейска изцяло онлайн-базирана процедура за признаване на квалификации и ще работи през действащата Информационна система за вътрешния пазар (ИСВП - IMI). Осигурява се защитена среда за комуникация между професионалистите и съответните регулаторни органи, както и между самите компетентни органи на различните европейски държави.

Властите в държавата на произход ще носят отговорност за проверка на истинността и валидността на документите за кандидатстване. ЕПК не измества традиционните процедури за признаване на квалификация по реда на Директивата за професионалните квалификации. Тя благоприятства и улеснява професионалистите, решили да се реализират в друга страна в ЕС, като им позволява да стартират процеса на кандидатстване онлайн в собствената си страна (страната на придобиване на квалификацията) на който и да е от официалните езици на ЕС.

За един месец от влизането в сила на ЕПК са подадени 130 заявления, от които 30 от магистър-фармацевти, желаещи да работят в друга държава, различна от държавата им на произход.

Механизъм за изпращане на предупреждения като условие за сигурност на мобилността

От днес европейските държави са длъжни да се предупреждават чрез ИСВП за специалисти в областта на здравеопазването и образованието на малолетни и непълнолетни лица, които са с отнето право да упражняват професията си в дадена държава от ЕС или с фалшифицирани документи, представени за целите на признаване на квалификация. Механизмът е с висока степен на сигурност по отношение на данните и дава защита на ползвателите на професионални услуги.

 

Източник:

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/newsroom/cf/itemdetail.cfm?item_id=8627

Ирландия: Здравноосигурените лица ще получават здравни грижи при често срещани и тривиални здравословни оплаквания в аптеките

Пилотна схема, позволяваща на пациенти да получават грижи за банални оплаквания в аптеки, вместо при своите лични лекари, стартира през март в Ирландия. Схемата е предложена от Ирландския аптечен съюз (IrishPharmacyUnion) и ще може да се прилага спрямо лица, осигурени по линия на Общата схема за медицинско обслужване (ОСМО).

Целта на програмата е да се намали натоварването на ОПЛ, свързано със задълженията им по ОСМО. По данни на ИАС 18% от работното време на личните лекари е ангажирано за банални оплаквания, като разходите за Националната здравна каса са от порядъка на 2,5 млрд. евро годишно. В същото време Кралската колегия на ОПЛ и Колегията по спешна медицина са установили, че за всяко седмо посещение при ОПЛ и за всяко дванайсето посещение в спешно отделение са били подходящи грижите, предоставени в аптека.

В момента пациенти по ОСМО се обръщат към своите лични лекари, за да получат рецепта, дори когато подходящото лечение е с лекарствени продукти без рецепта. С предложената схема за банални оплаквания (MinorAilmentScheme) пациенти ще могат да получават лечение при определени случаи като напр. алергичен ринит, дермомикози на стъпалата, запек, диария, гъбични инфекции на кожата или ноктите, спешна контрацепция, псориазис и др.безплатно, в своята местна аптека. Фармацевтите ще водят записи за отпусканите лекарства на съответния пациент.

Междувременно Ирландската колегия на общопрактикуващите лекари предупреди, че Ирландия е изправена пред растяща криза, свързана с недостатъчен брой ОПЛ, поради това, че новодипломираните медици емигрират, а утвърдените ОПЛ се пенсионират. Спешната помощ също има трудности при привличането на квалифицирани лекари.

Според ИАС схемата няма да е свързана с допълнителни разходи.

Източник:

http://www.irishexaminer.com/ireland/medical-card-holders-will-be-treated-for-minor-ailments-at-pharmacies-377977.html

Фалшифицирането на лекарствени продукти: влиза в сила Конвенцията Медикрайм

От 1 януари 2016 г. влиза в сила Конвенцията за престъпленията с лекарствени продукти (Medicrime Convention)на Съвета на Европа. Нейната цел е борба с фалшифицирането на лекарствени продукти и опазване на общественото здраве.

Това е първият международен правно обвързващ акт, с който се определят като престъпни деяния фалшифицирането, производството и доставянето на лекарствени продукти с търговска цел без разрешение за продажба или без спазване на стандарти за безопасност. Освен наказателноправни мерки, конвенцията предвижда и мерки за превенция и защита на жертвите на такива актове.

Всички държави по света могат да се присъединят към документа. Той осигурява рамка за международно сътрудничество и за подобрена координация на национално ниво (напр. създаване на контактни центрове в националните съдебни и здравни системи, на акредитирани лаборатории и механизми за бърз обмен на сведения между органи на правоприлагането, митнически власти и пр.). Комитет ще наблюдава дейностите по прилагането в държавите, подписали конвенцията.

До момента конвенцията е ратифицирана от пет държави (Испания, Гвинея, Унгария, Република Молдова и Украйна), а е подписана от други 21.

Източник:

http://www.coe.int/en/web/conventions/full-list/-/conventions/treaty/211

Нови елементи за безопасност и защита на потребителите в ЕС от фалшифицирани лекарствени продукти

Делегиран регламент, публикуван на 09 февруари 2016 в Официалния вестник на ЕС, въвежда задължителни „елементи за безопасност“ за лекарствени продукти под формата на уникален идентификатор и средството срещу подправяне. Тези елементи ще осигуряват защита на европейските граждани във връзка със заплахата срещу здравето, която представляват фалшифицираните лекарствени продукти. Те могат да съдържат активни субстанции, които са с ниско качество или в неправилна концентрация.

Защитните елементи ще гарантират автентичността на лекарствения продукт, в полза на пациенти и фирми и ще укрепят сигурността на веригата на доставка на лекарства – от производителите и дистрибуторите до аптеки и болници. Въпросният регламент допълва Директивата за борба с фалшифицираните лекарствени продукти (2011/62/ЕС), като целта е не само да се попълнят съществуващи празноти или положения, позволяващи фалшифицирани лекарствени продукти да достигат до пациенти; също така гражданите на ЕС ще могат да купуват лекарствени продукти онлайн от проверени източници и ще се гарантира използването само на висококачествени съставки за лекарствени продукти в ЕС. Срокът за прилагане на делегирания Регламент е три години, т.е. 09.02.2019 г.

Източник:

http://ec.europa.eu/dgs/health_food-safety/dyna/enews/enews.cfm?al_id=1665

 

Изискванията за опаковка на лекарствени продукти за по-голяма безопасност в Европа напредват

Страните-членки на ЕС и Европейският парламент (ЕП) договориха дългоочаквани регламенти за защита на гражданите срещу фалшифицирани лекарствени продукти. Новите правила, изменящи Директивата във връзка с фалшифицираните лекарствени продукти от 2013 г., влязоха в сила на 2 февруари, като държавите-членки разполагат с тригодишен срок за изпълнение, засягащо въвеждане на елементи за безопасност в опаковката. Някои държави изразиха възражения, в т. ч. опасения от недостиг на лекарствени продукти поради веригите на доставки в по-малки пазари.

ЕП не отстъпи от своите позиции и в резултат на продължителните преговори се прие пояснение към официалните текстове, че не е постигнат „добре балансиран компромис“. Тревогата на някои държави (Естония, Литва, Малта) е, че търговците на едро в тях ще бъдат засегнати негативно от непропорционално големите според тях изисквания за верификация на лекарствените продукти във веригата на доставки. Европейската комисия (ЕК) и тези държави се разминават в становището си какъв процент от складовите наличности, преминаващи през съответните търговци на едро следва да се проверяват на случаен принцип за изпълнение на задълженията по регламента. Мнението на ЕК е че тази норма ще е около 3%, докато трите малки държави считат, че на териториите им ще трябва да се проверяват 10% от пратките, което би представлявало сериозна тежест.

До февруари 2019 г. всички страни от ЕС трябва да внедрят цялостни системи на национално ниво за идентифициране на отпусканите с рецепта лекарствени продукти в търговската мрежа. Според Моника Дерек-Поа от Европейската асоциация на търговците на едро с лекарства GIRP, „Изпълнението на изискванията в срок ще изисква мащабна съвместна работа на всички заинтересовани страни – национални регулатори, производители, дистрибутори, и аптеки“.

Източник:

http://www.politico.eu/pro/section/health-care/

 

Наблюдение на онлайн търговията с незаконни лекарства в ЕС

Интернет се превръща в постоянно растящ пазар за незаконни лекарствени продукти, предупреди Европейският център за мониторинг на наркотиците и наркоманиите (EMCDDA). Въпреки че повечето незаконни лекарства все още се продават извън интернет, онлайн търговията набира сила, заради новите технологии, глобализацията и пазарната иновация. EMCDDAсчита, че подобни платформи е възможно да променят търговията на тези продукти така, както eBay, Amazon и PayPalса направили в сектора търговия на дребно.

Димитрис Аврамопулос, комисар по въпросите на миграцията, вътрешните работи и гражданството, призовава усилията за борбата с този растящ проблем да се развиват със съответния темп.

„Скритата“ търговия с лекарства онлайн става главно през сайтове, които не са достъпни през стандартните браузъри и се използват разнообразни стратегии за прикриване на самоличността на потребителите и физическото местонахождение на сървърите. Напоследък се отчита увеличаващ се интерес към средства за изграждане на мускулна маса и за намаляване на телесното тегло. Явлението става все по-силно с повишаването на цифровата компетентност на потребителите и асортимента на предлаганите продукти.

Източник:

http://www.euractiv.com/section/health-consumers/news/eu-watchdog-online-illegal-drug-sales-following-amazon-model/

Какво казват и какво премълчават холандците за лекарствените продукти: кратък преглед на приоритетите на холандското председателство за сектора

По въпросите за фармацевтичните продукти и здравеопазването холандците сякаш не бързат да разкрият своите карти по въпроси, които са определили като приоритетни, като напр. антибиотична резистентност, лекарствени продукти, подобряване на лекарствените продукти, електронно здравеопазване и иновации и пр.

На 13 януари нидерландският представител уведоми своите колеги в Работната група по здравеопазване, че в областта на лекарствените продукти Председателството ще се насочи към „преформулиране на механизмите за контрол в европейската фармацевтична система“ и ще изследва „настоящите и бъдещите предизвикателства за фармацевтичната политика в Европа“. Министърът на здравеопазването на Нидерландия обаче беше по-конкретен пред комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните в ЕП. Министърът изрази ясна загриженост за поносимостта на цените на лекарствата и отправи критики към „патентния монопол“. Министър Схиперс изказа и мнение за възможно решение, залагащо на система, при която производителите да имат по-бърз достъп до пазара за своите продукти. Това допълва действащи инициативите на различни заинтересовани страни, като Европейската агенция по лекарствата и експертната група за безопасен и навременен достъп до лекарства за пациентите (STAMP) към ЕК.

Към момента Нидерландия посочва проблемите, но не и решенията. Озадачаващо е например обстоятелството, че министърът съвсем основателно поставя въпроса доколко уместна е патентната система, а в същото време от Председателството обмислят допълнителни стимули във връзка с правата върху интелектуалната собственост за развитието на антибиотиците.

Източник: http://epha.org/spip.php?article6478

 

Агенцията за здравна информация и качество на здравеопазването препоръчва приемането на стандарти, насърчаващи Стратегията за електронно здравеопазване на Ирландия

Ирландската агенция за здравна информация и качество на здравеопазването (HIQA) днес публикува два стандарта за улесняване на обмена на информация между различните доставчици на здравни грижи. Двата стандарта определят матриците за данните за диагностика (и клинична документация) и за нежелани реакции (и клинична документация). Целта е стандартизиране на събирането и съхранението на данни за здравното обслужване, ориентирано към индивидуалния пациент.

В отсъствието на единни установени реквизити от данни за целите на диагностицирането и отчитането на нежелани реакции, новите стандарти ще въведат механизъм за надеждно прехвърляне и записване на клинична документация, като залог за по-добри и безопасни грижи за пациента. Те ще помогнат за стандартизирането на национални електронни досиета на пациенти, което е сред главните приоритети на Стратегията за електронно здравеопазване на страната. Заинтересованите страни разполагаха с пет седмици за изразяване на становище в рамките на общественото обсъждане. Препоръките са приети от Съвета на Агенцията и са изпратени на министъра на здравеопазването. Стандартите са достъпни на интернет адрес www.hiqa.ie/publications.

Източник:

https://www.hiqa.ie/press-release/2016-02-09-hiqa-recommends-adoption-standards-drive-ireland%E2%80%99s-ehealth-strategy

 

Великобритания: Призив ВСЕКИ дом за възрастни хора да разполага с фармацевти

По данни от доклад на Кралското фармацевтично дружество, Националната здравна каса може да реализира мащабни икономии на разходите в домове за възрастни хора, ако прегледът на цялостната система за лекарствена терапия и рационалното използване на лекарствени продукти от лицата в дома се извършва от фармацевт към съответното заведение. Освен спестяване на разходите заради избягване на ненужни хоспитализации, ще се намали дела на неправилно и ненужно използваните лекарства и рискът от сериозни здравни проблеми в следствие на неподходящо лечение, което като цяло ще доведе до по-качествена грижа.

В резултат от доклада различни организации като Дружеството по Алцхаймер и Асоциацията на пациентите призоваха екипите от здравни специалисти в тези домове да включват и фармацевт. Броят и делът на възрастните хора продължава да расте. Към средата на 2014 г. лицата над 65 г. са 18% от населението. От 2005 г. насам настанените в домове за стари хора са се увеличили с 21%(от 135 х. на 164 х. души).

Източник:

http://www.itv.com/news/meridian/update/2016-02-23/call-for-pharmacists-to-be-placed-in-every-care-home/

 

ФГЕС публикува своя годишен доклад за 2015 година

Днес, 29 март 2016 г. Фармацевтичната група на Европейския съюз (PGEU) публикува своя годишен доклад за 2015 година. Освен подчертаването на значимите събития и дейности на европейската фармацевтична общност през 2015 г., докладът обръща поглед към бъдещето и очертва най-важните проблеми и промени, пред които е изправена професията през тази и следващите години.

За допълнителна информация:

http://www.pgeu.eu/en/press/231:pr-on-pgeu-annual-report-2015.html

БФД 2016: Поздравителни адреси към членовете на Българския фармацевтичен съюз по случай Десетото юбилейно издание на БФД 24-26 юни 2016

1.      Д-р Даниела Дариткова, Председател на Комисия по здравеопазването към 42-то НС

2.      Г-н Росен Плевнелиев, Президент на Република България

3.      Г-жа Зорница Русинова, Министър на труда и социалната политика

4.      Д-р Андрей Ковачев, Член на Председателството на Европейския Парламент (Квестор)

5.      Г-жа Корнелия Нинова, Председател на НС на БСП, Председател на ПГ БСП Лява България

6.     Проф. д-р Красимир Гигов, Генерален директор на БЧК и Маг.-фарм. Христо Григоров, д-р х.к., Председател на БЧК

7.      Г-жа Димитринка Костова, Председател на НСБФБ

8.     Д-р Борислав Миланов, Председател на УС на БЗС и Д-р Николай Шарков, Главен секретар на Председател на УС на БЗС

9.     Г-н Николай Хаджидончев, Председател на БГФарма

9.      Г-н Пламен Димитров, Президент на КНСБ

10.     Г-жа Милка Василева, Председател на УС на БАПЗГ

 

Международната федерация на фармацевтите (FIP) публикува нов международен наръчник в помощ на аптеките за осигуряване на постоянен достъп при природни бедствия

Линк към новината:

http://www.fip.org/www/index.phppage=news_publications&news=newsitem&newsitem=228

Международната федерация на фармацевтите (FIP) публикува резултатите от проведено проучване под заглавие Преглед на текущото въздействие на аптеката върху имунизациите

Международната федерация на фармацевтите (FIP) публикува резултатите от проведено проучване в 45 държави под заглавие „Преглед на текущото въздействие на аптеката върху имунизациите“ относно нарастващото участие на фармацевтите при реализирането на националната имунизационна стратегия.

Линк към новината:

http://www.fip.org/www/index.php?page=news_publications&news=newsitem&newsitem=229

ФИП публикува официална политическа декларация за ролята на фармацевтите при намаляване на въздействието на лекарствата върху околната среда

Линк към пресъсобщението: http://www.fip.org/newsandpublications_press

ЕК: Отчитането на странични ефекти на лекарства на ЕС сработва добре

На 8 август 2016 г. Европейската комисия публикува доклад за дейността на страните-членки и Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) за проследяване на лекарствената безопасност през целия жизнен цикъл на лекарствените продукти (процес, наречен още „фармакологична бдителност“ или pharmacovigilance), както предвиждат съответните изменения в европейската нормативна уредба от 2010 г. Документът и приложенията му представят дейността на съвместната система на ЕС за наблюдение и контрол на безопасността на лекарствата в хуманната медицина от влизането в сила на новите законодателни положения през 2012 г. към юли 2015 г.

Целта на регламентите в областта е да се наблюдава безопасността на лекарствата, така че регулаторите да предприемат стъпки за намаляване на рисковете и за увеличаване на ползите, свързани с лекарствените продукти за хуманната медицина. Отделните държави-членки наблюдават данните относно лекарствената безопасност, оценяват сигналите за възможни странични ефекти и анализират данните в случай на установяване на проблем на европейско ниво. В този план ЕМА изпълнява ключова роля, като координира дейността на мрежата от над 30 национални надзорни органа и предоставя техническа, регулаторна и научна подкрепа.

Заключението на доклада е, че Европейската мрежа за проследяване на лекарствената безопасност е пример за успешно сътрудничество на ниво ЕС с преки ползи за пациентите. В мрежата различните участници, в това число медицински специалисти и пациенти, могат пряко да съобщават за нежелани реакции на лекарства. Дейността на системата е с висока степен на прозрачност. Чрез нея продължава да се гарантира безопасността и ефикасността на лекарствата в ЕС и своевременното предоставяне на прецизна информация за безопасността на обществеността.

Продължава оперативната работа по оптимизиране на инфраструктурата и процесите на системата, както и изследователските дейности в подкрепа на бъдещи подобрения.

Източник: http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/dyna/enews/enews.cfm?al_id=1705

 

Словакия призовава за единна база данни за недостига на лекарствени продукти

Словакия, в контекста на своето председателство, счита, че следва да се създаде европейска база данни за недостига на лекарствени продукти. Това става ясно от документ, с който разполага POLITICO.

В документа, представен от страната на Работната група по обществено здраве на високо ниво в средата на юли, се казва, че базата данни би могла да е свързана с националните масиви и да дава консолидиран поглед върху случаите на недостиг на лекарствени продукти в ЕС, както и за мерките, предприети от отделните държави. Страната се допита до представителите на други страни от ЕС за най-подходящите структури за изграждането на подобна база данни.

Словакия представи положението в страната и посочи, че „недостиг на лекарства е засегнал достъпа на пациенти до лекарствени продукти.” Взето е решение да се наблюдава снабдяването с лекарствени продукти и да се оповестява редовно информация относно лекарствени продукти, които производителите спират да доставят за пациенти в Словакия.

Друга мярка е регулирането на реекспорта на лекарствени продукти, внасяни в страната, които е възможно да се окажат „реекспортирани поради икономически причини.“ Също така според документ това е породило опасения на ниво ЕС заради свободното движение на стоки, като се отбелязва, че „лекарствата се третират като обикновени стоки.“

Дискусията ще продължи на срещата на министрите на здравеопазването в Братислава в началото на октомври.

Източник: PGEU Monthly Newsletter – July- August 2016 (p. 6)

 

Франция: Фармацевтите искат да извършват ваксинации

Фармацевтите във Франция се включват с действия в подкрепа на ваксинациите. Развитието е в продължение на темата за скептичното отношение на родители спрямо ваксините в Европа и по-специално тревогите на френското правителство заради намаляващите нива на имунизация.

Фармацевтите заявяват желание да им се разреши да поставят ваксини. Изабел Адено, председател на националната асоциация на фармацевтите във Франция, призовава за спешни мерки за възстановяване на доверието във ваксините и за демонстриране на ползите от тях. Тя съобщава, че във Великобритания, Португалия, Ирландия и Швейцария фармацевтите вече могат да поставят ваксини, което е довело до ръст на имунизациите.

Източник:

http://www.ordre.pharmacien.fr/Communications/Communiques-de-presse/Couverture-vaccinale-en-France-le-role-majeur-des-pharmaciens

 

 

 

Източна Европа една крачка по-близо до съвместно договаряне в областта на лекарствата

На 8 юли в Букурещ представители на здравните министерства от десет държави от Централна и Източна Европа, в това число министрите на здравеопазването на България и Румъния Петър Москов и Влад Войкулеску, обсъдиха конкретни начини за съвместно договаряне на цени на скъпоструващи лекарства и за осигуряване на достъп до лекарства на пациентите. Според министър Войкулеску, страните, участвали в срещата в румънската столица (вкл. Хърватия, Литва, Полша, Словакия, Словения, Македония, Молдова, Сърбия) се изправят пред сходни проблеми - „прекалено високата цена на някои лекарства на пазара, изчезването от пазара на евтини лекарства и паралелната търговия.“

„Когато говорим за лекарства, говорим за достъп и за устойчивостта на неговото осигуряване,” каза пред журналисти министър Войкулеску.

Българският министър на здравеопазването Петър Москов счита, че със създаване на работни групи във всяка от представените страни и след следваща среща в Полша през септември, процесът по сключване на подобно споразумение може да завърши до края на годината.

Източник:

http://www.politico.eu/pro/eastern-europe-moves-closer-to-joint-drug-negotiations/

 

 

Великобритания: Фармацевтите с нова ключова роля в кампания за борба с рака

 

Министерството на здравеопазването на Великобритания призовава фармацевтите да подкрепят най-новата кампания в полза на общественото здраве за ранна диагностика на рак. Според Гъл Рут от Министерството на здравеопазването, фармацевтите „са в привилегирована позиция“ поради това, че могат да опознават своите пациенти и да забележат главни симптоми на рак на белия дроб или на сърдечно заболяване. Те биха могли да насочват пациентите към медицинска помощ и така да подпомагат ранната диагностика.

Министерството стартира нова кампания, от 14 юли до 16 октомври, за повишаване на осведомеността относно рака на белия дроб, както и заболявания на дробовете и сърцето. Идеята на кампанията е да насърчи всеки, който страда от продължителна кашлица или задъхване при извършване на рутинни дейности, да посети своя личен лекар. Ракът на белия дроб, ХОББ и коронарната болест на сърцето са водещи причини за смъртност в Англия. Позицията на министерството е, че ранното установяване на съответното заболяване е животоспасяващо и подобрява качеството на живот на пациентите с ХОББ.

Източник:

http://www.chemistanddruggist.co.uk/news/phe-pharmacists-have-key-role-new-cancer-campaign

 

 

Европейският парламент иска хармонизирани критерии за ценообразуването и реимбурсирането на лекарства

20% от публичните разходи за здравеопазване в държавите от Организацията за икономическо сътрудничество и развитие ОИСР отиват за лекарства, което е голяма тежест във времена на бюджетни икономии и рестрикции, според източник на EurActiv от ЕП. Европейският парламент иска по-голяма роля за ЕС в регулирането на фармацевтичния пазар и контролирането на нарастващите цени на лекарствата. Соледад Кабесон Руис, депутат от ЕП, счита, че са нужни общоевропейски мерки за укрепване на възможностите на страните-членки да преговарят и съответно да постигат по-справедливи цени на лекарствените продукти.

ЕП призовава Европейския съвет да се търси по-голямо сътрудничество между страните-членки във връзка с процедурите за определяне на цените, за избягване на ненужни административни изисквания и забавяния.

В интервю за EurActiv министърът на здравеопазването на България д-р Петър Москов посочи, че предстои София и Букурещ скоро да подпишат междуправителствено споразумение за съвместно договаряне на цени и осигуряване на лекарства с фармацевтични фирми. Мнението му се споделя от пациентски организации, които на своя среща на 12 септември в гр. София обсъждаха начините за подобряване на достъпа до лекарства и за укрепване на позицията на държавите в процесите на договаряне с фармацевтичната индустрия.

EurActiv цитира мнението на д-р Станимир Хасърджиев, главен секретар на Европейското партньорство за подобряване на достъпа на пациентите до здравеопазване, че фармацевтичният сектор ще трябва да участва в трудните разговори в търсенето на по-добри решения.

Според източника на изданието в ЕП се очаква силно лобиране от страна на сектора. Въпреки че последното усилие за въвеждане на прозрачност в ценообразуването е било блокирано от Европейския съвет, самият той признава необходимостта от анализ на действащата система на ценообразуване, конкуренция и генерични лекарствени продукти.

ЕП призовава Комисията да въвежда условия за достъпност на цените и неексклузивност или съвместни права върху интелектуалната собственост при научноизследователски проекти с европейско публично грантово финансиране (например „Хоризонт 2020“).

Източник:

http://www.euractiv.com/section/health-consumers/news/parliament-wants-harmonised-criteria-for-drug-pricing-and-reimbursement/

 

 

 

Във Франция стартира кампания в подкрепа на генеричното заместване

Франция стартира национална програма за укрепване на доверието на обществеността при употребата на генерични лекарствени продукти. Инициативата е част от по-мащабното усилие за справяне с дефицита в здравната система.

Кампанията ще продължи три години, а целта й е да се повиши осведомеността на пациентите и здравните специалисти относно безопасността и ефикасността на генеричните лекарствени продукти. Ще се залага на различни средства, като социални медии, телевизионни и радио реклами, нагледни материали в аптеки, както и уебсайт за въпроси от гражданите.

По данни на Министерството на здравеопазването на Франция, към момента вече осем от десет души в страната използват генерични лекарствени продукти, като 93% са доволни от тях. По-малко от половината пациенти и две трети от лекарите обаче знаят, че някои онкологични лекарства имат своите генерични алтернативи.

Проектобюджетът за здравеопазване за 2017 година на правителството предвижда икономии в размер на 340 млн. евро от по-широкото използване на генерици. Още 500 млн. евро икономии се очакват от договарянето на по-ниски цени на лекарства, за което генериците също могат да допринесат.

Във Франция делът на генеричните лекарствени продукти от общия обем продавани лекарства е значително по-нисък от този в повечето развити държави (по данни на Организацията за икономическо сътрудничество и развитие).

Източник:

http://www.politico.eu/pro/france-kicks-off-campaign-to-boost-generic-drugs/

 

 

Продължаващото професионално развитие на фармацевти: Великобритания

Във Великобритания се предлагат мерки за по-добро документиране на продължаващото професионално развитие на фармацевти. Предлага се ежегодно 2,5% от фармацевтите, избрани на произволен принцип, да представят документацията за своето продължаващо професионално обучение.

Регулаторът счита, че предложената промяна ще доведе до икономии от порядъка на 200 хил. британски лири на година и ще насърчи редовното водене на записи за тази дейност.

Според действащата в момента система, регулаторното изискване е фармацевтите да представят документацията за личното си продължаващо професионално развитие на всеки пет години. Често обаче фармацевтите не водят редовно такъв архив, а окомплектоват документите само, когато трябва да ги представят.

Фармацевтите, попаднали в извадката в определена година, няма да попадат в извадката за следващата година.

Промените, насочени към повишена регулаторна ефективност, са въз основа на преглед на действащата система и резултати от пилотен проект. Процесът по разглеждане и консултации е стартирал.

Източник:

http://www.pharmaceutical-journal.com/20201696.article?utm_campaign=2482_PJ_daily_alert&utm_medium=email&utm_source=Pharmaceutical%20Journal

 

 

В Италия се подписва споразумение за ограничаване на паралелната търговия с лекарствени продукти

Държавата и основните асоциации във фармацевтичния сектор в Италия подписаха споразумение за ограничения на паралелната търговия с лекарства, за „решаване на проблема с недостига на лекарства в цялата страна“.

По думите на председателя на Federfarma Аннароза Рака, „подписването на документа е важна стъпка за овладяване на временния недостиг на лекарства, дължащ се на явлението „паралелен износ““.

Страните по споразумението включват италианското здравно министерство, агенцията за определяне на цени и реимбурсация (AIFA) и индустриалните групи Farmindustria и Assogenerici.

Договорено е задължение за дистрибуторите на едро да гарантират постоянно адекватна гама лекарствени продукти за нуждите на конкретни географски райони и да осигуряват заявени доставки в много кратки срокове.

През 2015 г. поради недостиг на лекарства в страната се създаде работна група.

Паралелната търговия, при която посредник купува лекарствени продукти на един пазар и ги продава на по-висока цена на друг пазар, е законна в ЕС. Производители на лекарствени продукти, защитени с патент и някои правителства отдават случаите на недостиг на лекарства на тази практика.

Източник:

http://www.politico.eu/pro/italy-signs-pact-to-limit-parallel-drug-trade/

 

 

Кампанията за ваксиниране през грипния сезон на Министерството на здравеопазването на Люксембург

„Грип? Тук всички сме ваксинирани!“ Новата кампания за противогрипни ваксини е насочена към здравните работници

Като част от кампанията за ваксиниране през грипния сезон Министерството на здравеопазването на Люксембург призовава всички здравни работници да се защитят, така че да могат да защитават по-добре своите пациенти.

Източник:

http://www.sante.public.lu/fr/actualites/2016/10/grippe-saisonniere/index.html

 

 

ЕМА прави докладите за клинични изпитвания достъпни за обществеността

Европейската агенция по лекарствата (ЕMА) предостави на гражданите достъп до докладите, подавани от фармацевтични фирми при процедурите за получаване на разрешение за употреба на нови лекарствени продукти за хуманната медицина в ЕС.

По думите на европейския комисар по здравеопазването и безопасността на храните Витенис Андриукайтис, прозрачността е ключов елемент от клиничните изпитвания, а техният изход, било то положителен или отрицателен, следва да се оповестява. Инициативата на ЕМА за прозрачност е инструмент за прехода към момента, в който ще влезе в сила новият Регламент за клиничните изпитвания, предвиждащ допълнителни мерки за постигане на прозрачност.

Докладите дават информация относно методите, използвани при клиничните изпитвания и резултатите от тях. ЕМА е първият регулатор в света, предоставящ толкова широк достъп до клинични данни.

Благодарение на активния подход на ЕМА пациенти и медицински специалисти ще могат да намират повече информация за данните, въз основа на които се одобряват предписваните и приемани лекарства. Стъпката ще улесни независими повторни анализи на данните от страна на учени и изследователи, след като продуктът получи разрешение за употреба. Това ще обогатява научните познания и ще е от полза за работата на регулаторите в бъдеще, както и за насърчаване на иновациите.

Първата стъпка е публикуването от страна на ЕМА на данни за два лекарствени продукта, обхващащи близо 260 хиляди страници и над 100 клинични доклада. След попълване на първоначалната база от данни, в бъдеще се очаква ЕМА да помества докладите 60 дни след излизане на решение по заявление за разрешение за употреба или в срок от 150 дни след получаване на писмо за изтегляне на разрешение за употреба, на адрес https://clinicaldata.ema.europa.eu/web/cdp/home. Възможно е тези срокове да се ревизират, предвид обема на работата и наличните ресурси на агенцията. ЕМА планира да предоставя достъп до около 4 500 доклада за клинични изпитвания годишно.

Източник:

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/10/news_detail_002624.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

Работната програма на Европейската комисия обещава инициатива за Оценки на здравните технологии

Комисията оповести своя работен план за 2017 г., в който има заявка и за инициатива за координирани оценки на здравните технологии (Health Technology Assessments, HTA). Целта е тяхното извършване да се стандартизира в рамките на Европейския съюз.

Понастоящем всяка държава провежда самостоятелно оценяване на добавената стойност на нови лекарствени продукти. Това е процес, залягащ в преговорите за ценообразуване и реимбурсиране на лекарствени продукти. Намерението е създаването на „стабилна, постоянна“ система и подобряването на достъпа до лекарства в целия регион.

По-рано тази година европейският комисар по здравеопазването и безопасността на храните Витенис Андриукайтис каза за POLITICO, че ще предложи законодателен инструмент за тяхното стандартизиране.

Източник: http://www.politico.eu/?post_type=pro&p=483020

 

Австрия: следва второ издание на успешните прегледи на дихателната система в аптеките

Кампанията „10 минути за моите бели дробове“, проведена през пролетта на 2016 г., пожъна огромен успех. В продължение на две седмици аптеки във Виена и други части на страната провеждаха прегледи за определяне на риска от хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). С помощта на цифров уред за скрийнинг беше проверено функционирането на дробовете на над 20 хиляди души. С въпросници и с участието на фармацевти се извърши оценка на риска. Второто издание на акцията ще е между 14 и 19 ноември т. г.

Източник:

http://www.apotheker.or.at/Internet/OEAK/N/NNewsPresse.nsf/webPages/27BCA78281C04831C125804F004E0D49?OpenDocument

 

Австрия: Аптеките може да се справят по-добре от лекарските кабинети при диагностициране на сърдечно-съдов риск

Изследването покрива често срещани заболявания като диабет и висок холестерол.

Аптеката може да е по-подходяща отколкото лекарския кабинет за скрийнинг на често срещани заболявания, носещи риск за сърцето, като например диабет от втори тип и висок холестерол.

При експериментална програма за скрийнинг, провеждан от фармацевти, при малко под една трета от участниците е установено, че са налице недиагностицирани фактори, свързани с риск за сърдечно-съдовата система (по данни на проучване на „Оупън харт“ - Open Heart).

При хора под 65 г. вероятността да се установи рисков фактор, неизвестен дотогава за тях, е по-висока, отколкото при по-възрастни лица. В рамките на четиримесечната програма почти половината участници са били насочени за консултация с лекар.

Изследването сочи, че лекарите често отделят повече внимание на скрийнинга за ракови, отколкото за сърдечно-съдови заболявания и съответно аптеките могат да са ефективна алтернатива, особено за по-млади пациенти.

Изследването е обхванало 6 800 доброволци в 184 аптеки. Там е измервано кръвното налягане и стойностите на холестерола и кръвната захар, а с помощта на въпросници са събирани данни за височина, тегло и употреба на тютюневи изделия и алкохол.

Фармацевтите в САЩ имат най-разнообразни функции, в това число консултиране на пациенти във връзка с хронични сърдечни заболявания.

Посочва се, че при проучването, извършено само в Австрия, не се отчита дали лицата са били лекувани за сърдечно-съдови заболявания преди.

Източник:

http://www.wsj.com/articles/pharmacies-may-beat-doctors-offices-for-heart-risk-diagnoses-1475506363

 

Франция обмисля ваксинации в аптеки

За да се справи със спада в нивата на обхват на имунизациите, законодателите във Франция искат фармацевтите да могат да поставят противогрипни ваксини на експериментални начала. Мярката е одобрена от комисията по социалните въпроси в Долната камара на френския парламент и предстои да се разгледа. Франция следва примера на Великобритания, Ирландия и Швейцария. Там резултатите от подобни инициативи са много обещаващи.

Едва 48% от пациентите във висок риск (напр. хора в напреднала възраст) са се ваксинирали против грип миналата година, което е спад от 14 процентни пункта спрямо 2009 г. Вносителите на изменения проектобюджет за социална сигурност за 2017 г. изтъкват, че при препоръчваната от СЗО норма на имунизиране от 75% животът на 3 хиляди души на възраст 65 г. и повече би бил спасен. Ако мярката бъде одобрена, правителството ще уреди с подзаконови актове прилагането й.

Източник: POLITICO Pro Morning Health Care 20/10/2016

 

Хърватия: разработват се нови инструменти за електронно здравеопазване

Главен приоритет в хърватската Национална здравна стратегия (2012-2020 г.) е информатизацията и развитието на електронното здравеопазване. След въвеждането на електронното изписване на рецепти през 2011 г., електронните направления, електронните списъци на чакащи и пр., специалистите по ИТ в момента работят в тясно взаимодействие със Здравноосигурителната каса на Хърватия по разширяването на системата, в частност електронно изписване от болница и пряко свързване на резултатите от хоспитализацията и първичната помощ. С прилагането на новите електронни средства ще се осигурява навременно първично здравно обслужване, минимизиране на двойна или многократна заявка на една и съща медицинска услуга и съответно намаляване времето за чакане.

Електронната връзка между системите на доболнична и болнична помощ стана факт през 2014 г., като през същата година пилотно стартира издаването на електронни епикризи. Последва цялостно въвеждане на система за електронно изписване от болница, но в момента едва 30% от болничните заведения я ползват.

Източник:

https://zdravlje.gov.hr/UserDocsImages/dokumenti/Programi,%20projekti%20i%20strategije/National%20Health%20Care%20Strategy%202012-2020.pdf

 

Унгария: Електронно здравеопазване

В рамките на проекта за електронна публична администрация Унгария ще стартира система за електронно здравеопазване през втората половина на 2016 г. Тя ще включва модули като електронно издаване на рецепти и електронни направления.

През април т. г. започна тестови период, с участието на аптеки, служби за амбулаторно лечение, болници и др. Планира се сегашната система да работи успоредно с електронната система. В края на годината системата ще е на разположение на всички доставчици на здравни услуги, а през 2017 г. участието в нея ще стане задължително. В дългосрочен план новата система за електронно здравеопазване изцяло ще замести действащата система с хартиена документация.

Източник:

http://www.medicalonline.hu/eu_gazdasag/cikk/ha_aprilis_26___akkor_pit?utm_source=newsletter&utm_medium=medicalonline_hirlevel&utm_campaign=16057

 

Нов национален план за ваксинация за 2017 — 2019 г. е одобрен в Италия

Целта на плана е да се запази статусът на Италия като страна без полиомиелит, да продължи работата по изкореняването на морбили и рубеола, да се гарантира безплатно и достъпно здравно обслужване и наличието на ваксини, както и да бъдат обхванати уязвимите и трудни за достигане групи.

Източник:

http://www.salute.gov.it/portale/news/p3_2_1_1_1.jsp?lingua=italiano&menu=notizie&p=dalministero&id=2803&newsletter_id=261&utm_source=sante_newsletter&utm_medium=email&utm_campaign=Health%20-%20EU%20&utm_content=New%20national%20vaccination%20plan%202017-2019%20approved%20in%20Italy&lang=bg

 

Първо заседание в рамките на кампанията за достъп до здравно обслужване на Европейския форум на пациентите (Брюксел, 27 февруари 2017 г.)

Политическото заседание „Как да се постигне всеобщо здравно осигуряване за всички пациенти до 2030 г.“ е открито за всички високопоставени заинтересовани лица и пациенти, които искат да обсъждат конкретни действия в тази насока на равнище ЕС.

Прочетете повече...

Ден за борба с редките болести (28 февруари 2017 г.)

През тази година се отбелязва 10-ият Ден за борба с редките болести, координиран от EURORDIS, чието мото е „С изследванията възможностите са неограничени“. На самия ден и в дните около него организации на пациенти от цял свят ще провеждат дейности за повишаване на осведомеността, основаващи се на темата за изследванията.

Прочетете повече...

Европейската агенция по лекарствата публикува 10-годишния доклад относно разрешението за търговия при определени условия

От 2006 г. досега общо 30 лекарства са получили разрешение за търговия при определени условия, което може да ускори достъпа до лекарства за пациенти с неудовлетворени медицински потребности. Лекарствата, които получават разрешение за търговия при определени условия, са предназначени за инвалидизиращи или животозастрашаващи заболявания.

Източник:

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/01/news_detail_002680.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

Варианти на механизми на ЕС за подобряване достъпа до лекарствени продукти

На 31 януари т. г. Комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните (ENVI) на Европейския парламент гласува проектодоклад по темата. Редица актове на парламента и на Съвета обръщат внимание върху специфичния характер на фармацевтичния пазар и необходимостта от надлежен дебат и мерки.

Фармацевтичната индустрия е сред най-конкурентните сектори в Европа (с норма на възвръщаемост на инвестициите от 20%, 800 000 работни места и годишно производство на стойност близо 200 млрд. евро). Предложените изменения касаят сфери като цени на лекарствените продукти, различни фактори, възпрепятстващи достъпа до лекарствени продукти, недостиг на жизненоважни и други лекарства, лекарствени продукти в педиатрията и за лечение на редки заболявания, приоритети в изследванията, прозрачност на ценообразуването, права върху интелектуалната собственост, рисковете, свързани с антимикробната резистентност, мерки за укрепване на конкурентоспособността на производителите на генерични и биоподобни лекарствени продукти и др.

Източник:

http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=REPORT&reference=A8-2017-0040&format=XML&language=EN#title2

Комисията стартира обществено допитване по прегледа на ключовите компетентности за учене през целия живот

На 2 февруари Европейската комисия стартира обществени консултации, които ще продължат до 19 май т. г. във връзка с актуализирането на Препоръките от 2006 г. относно ключовите компетентности за учене през целия живот.

Целта на прегледа е да се определи какви умения и компетентности следва да притежават младите за успешна професионална и личностна реализация, със специално внимание върху образованието по предприемачество. По думите на комисар Тибор Наврачич: „Младите днес трябва да владеят по-широк набор от компетентности, за да намерят професия, която им носи удовлетворение и за да са самостоятелни и активни граждани, даващи своя принос към обществото. Образованието и обучението имат решаваща роля за развиването на тези компетентности и съответно за осигуряване на най-добър старт в живота.

Участието в общественото допитване дава възможност на компетентните органи в областта на образованието, политиците, практикуващите и гражданите да определят необходимите компетенции за личностна реализация и развитие, за активно участие в гражданското общество, за социално включване и заетост“.

Препоръките допринасят за качествено образование и обучение, отговарящо по-прецизно на нуждите на обществата в Европа, като сега ще отразяват развитието в политически, социален, икономически, екологичен и технологичен план, настъпили от 2006 г. насам.

Източник:

https://ec.europa.eu/epale/en/content/take-part-public-consultation-review-key-competences-lifelong-learning

 

Най-големи са разходите за здравеопазване в Швеция и Франция

Страните с най-високи разходи за здравеопазване като дял от БВП през 2014 г. за ЕС са Швеция, Франция, Германия и Нидерландия (всички те с показатели около 11% от БВП). В преобладаващото мнозинство страни от ЕС повече от половината разходи за здравеопазване са за грижи за лечение и рехабилитация, като водещи са Португалия и Кипър (съответно 66% и 65%), а на последно място е Чешката република (47%). На втора позиция като процентен дял са разходите за лекарствени продукти и други стоки за здравето (с най-високи показатели в България, 43%, и Румъния, 37%). Разходите за дългосрочни здравни грижи възлизат на повече от четвърт от общите разходи в Нидерландия и Швеция.

Източник:

http://ec.europa.eu/eurostat/web/products-eurostat-news/-/DDN-20170215-2

Международната федерация на фармацевтите: „Необходими са стратегии за насърчаване на безопасната употреба на лекарствени продукти“

Международната федерация на фармацевтите(МФФ) в свой доклад призовава правителствата и фармацевтичните организации да разработят и въведат национални стратегии относно информацията за лекарствените продукти за подобряване на безопасността и ефективността на употребата им в глобален план. Фармацевтите също имат своята роля във връзка с използването на надеждни източници на информация за лекарствени продукти, за по-добро спазване на назначеното лечение и рационална употреба на лекарствени продукти.

МФФ обединява националните асоциации на фармацевти от 139 страни, както и академични институции. Организацията също така счита, че професионалното образование на медицински специалисти следва да включва дисциплини в областта на информацията за лекарствените продукти, начините за нейното използване и умения за консултиране на пациенти относно лекарствата, които им се предписват и отпускат.

Според редактора на доклада Катри ХемеенАнтила, фармацевт и ръководител на звеното за научноизследователска и развойна дейност в Агенцията по лекарствата на Финландия, „експертността на фармацевтите следва да е в авангарда при разработването и прилагането на стратегии в областта на информацията за лекарствените продукти като част от националните политики за лекарствата и здравеопазването“. Докладът представя най-добри практики от САЩ, Великобритания и Финландия – страни с вече действащи подобни стратегии. Посочва се, че страни с ниски доходи също могат да развиват информацията за лекарствата като компонент от политиките за управление на лекарствените продукти.

Източник:

http://www.pharmaceutical-journal.com/news-and-analysis/news-in-brief/global-pharmacist-body-wants-strategies-to-boost-safe-medicine-use/20202283.article

 

Франция казва „НЕ“ на онлайн аптеките

Управител на аптека във Франция се обръща към най-горната съдебноадминистративна инстанция в страната във връзка със забрана да продава по интернет лекарства без рецепта. Делото е образувано непосредствено след влизането в сила съвсем наскоро на разпоредбите за строг контрол на онлайн продажбата на лекарства без рецепта и засилените мерки за защита на конвенционалния канал за продажба на лекарствени продукти в аптеки.

През януари апелативният административен съд в град Нант задължи Филип Лайе, основател на pharmagdd.com, да обработва заявките и наличностите за интернет продажба на лекарствени продукти единствено на територията на своята аптека, а не в просторно помещение на 3 километра от търговския обект за традиционна продажба.

Съдът обоснова решението си с нуждата от мерки за борба срещу фалшифицираните лекарствени продукти и необходимостта фармацевтите надлежно да консултират пациентите за най-подходящата терапия за тях, независимо дали продуктите се продават на гише или по интернет. Адвокатът на ищеца се позовава на европейските закони, според които ограниченията на онлайн продажбата на лекарства следва да са единствено с оглед опазване на общественото здраве. Адвокатът каза пред Morning Health Care, че принуждаването на аптеките да обработват заявките за онлайн продажби в тясното пространство на физическите аптечни обекти поставя тези търговци в неравностойно положение в един силно конкурентен пазар, доминиран от чуждестранни фирми. Активисти за защита на конкуренцията в страната миналата година също предупредиха, че прекалено големите пречки пред купуването на лекарства онлайн могат да пренасочат потребителите към чуждестранни или нелегални уебсайтове.

Източник:

http://www.politico.eu/pro/politico-pro-morning-health-care-presented-by-abbvie-alcohol-the-new-tobacco-irish-health-vision/

 

 

Чешката република предлага нов метод за ограничаване на паралелния износ на лекарства

Ново предложение би позволило на чешките органи по лекарствата да следят наличностите на лекарства и да ограничават така наречената паралелна търговия на лекарства, ако води до недостиг на лекарствени продукти. Това е най-новият от редица регламенти в Централна и Източна Европа за контрол върху паралелната търговия на лекарства за предотвратяване на случаи на недостиг на лекарствени продукти.

През миналата година Румъния въведе подобни положения. При паралелната търговия се купуват лекарствени продукти в места като България, Словакия и Чешката република, за да се продават в други страни, в които цените са по-високи, например Германия и Великобритания.

В своите опити да контролират паралелния износ, правителствата влизат в противоречие с европейските правила за свободно движение на стоки на единния пазар. Спрямо Словакия имаше инициирана процедура за нарушение по въпроса, поради което се внесоха изменения в проектозакон, разглеждан в момента от Европейската комисия.

Производители на лекарства и паралелни износители неотдавна препоръчаха нов пакет правила, които властите могат да прилагат за предотвратяване на случаи на недостиг. Ако даден лекарствен продукт не е наличен на чешкия пазар заради паралелна търговия, чешкото министерство на здравеопазването ще го включи в специален списък. Дистрибутори, желаещи да изнасят продукти от този списък, са длъжни да уведомят съответния орган за контрол на лекарствата в Чехия.

Износът може да бъде ограничен или забранен, ако се установи риск от недостиг на лекарството. Законът влиза в сила, след като бъде подписан от президента на републиката. Според говорителя на Министерството на здравеопазването на Чехия Европейската комисия е уведомена за предложението.

Източник:

http://www.politico.eu/pro/czech-republic-proposes-new-way-of-limiting-parallel-export-of-drugs/

 

Ново национално здравно приложение е едно от подобренията в сферата на здравеопазването в Унгария

Унгария планира ново национално здравно приложение, което ще свързва пациентите с централизирана база данни на болниците и други медицински данни, които те могат да споделят с лекарите.

Прочетете повече...

Източник: Бюлетин Здраве-ЕС, 23 март 2017

Нови данни на Евростат показват, че страните от ЕС изразходват за здравеопазване 7,2 % от БВП

На равнище ЕС през 2015 г. разходите за здравеопазване са останали второто най-голямо перо от общите държавни разходи след социалната закрила. В ЕС-28 общите държавни разходи за здравеопазване са достигнали 7,2 % от БВП.

Прочетете повече...

Източник: Бюлетин Здраве-ЕС, 23 март 2017

Европейска имунизационна седмица (24 — 30 април)

Прочетете повече...

Източник: Бюлетин Здраве-ЕС, 07 април 2017

 

Международна конференция по цялостни грижи — 2017 г. (Дъблин, 8 — 10 май 2017 г.)

Прочетете още...

Източник: Бюлетин Здраве-ЕС, 07 април 2017

 

Доклад: BLOCKS: инструменти и методологии за достъп до цялостни грижи в Европа

Прочетете още...

Източник: Бюлетин Здраве-ЕС, 07 април 2017

 

Признанието на ролята на фармацевтите в самостоятелната грижа расте, сочи доклад на МФФ (FIP)

Растящата роля на фармацевтите в самостоятелната грижа е предмет на нов доклад на Международната федерация на фармацевтите (МФФ), публикуван на 25 март 2017 г. Докладът „Аптеката - врата към здравната грижа: в помощ на хората за по-добро здраве“ разглежда състоянието в момента на интереса на потребителите към здравната грижа и представя данни за фармацевтични услуги, свързани със самостоятелната грижа и стойността, която фармацевтите добавят към здравните системи. Представени са водещите фактори в самостоятелната грижа и „дълбоките“ промени в начина, по който работят здравните системи. 

Вече в продължение на много години аптеките предоставят здравни грижи, посредством съвети, опускане на лекарства или насочване на пациент към други здравни специалисти, когато е необходимо. Докладът обаче визира официалното въвеждане на схеми и регламенти, според които аптеките да получават реимбурсация за тези услуги, като самостоятелната грижа, предоставяна от фармацевти, се счита за интегрална част от здравната система.

Сега на аптеките се гледа като на официална входна точка в системата на здравеопазването. В доклада се разглеждат механизми, действащи в Шотландия и Швейцария, като важни примери за припознаването и официалното включване на приноса на фармацевтите в системата. „Взаимодействие на принципа на сътрудничество между пациенти и фармацевти, с или без предоставянето на терапевтичен продукт, носи несъмнени ползи за здравната система като цяло. По-голям брой правителства следва да отчитат и насърчават мястото и важността на самостоятелната грижа и да отдадат дължимото на ролята на фармацевтите в осигуряването на подобрени резултати за здравето на пациентите, като ги подкрепят в самостоятелната грижа“, каза г-н Уорън Лийк, съавтор на доклада.

Според авторите „поддържането на здравни системи с устойчиво качество налага оптимално използване на здравните компетентности, както от страна на отделните граждани, така и от страна на властите. В този смисъл фармацевтите ще имат все по-съществено място за подпомагане и осигуряване на ефективна самостоятелна грижа”. В същото време обаче в доклада се подчертават редица ползи от самостоятелната грижа, които надхвърлят икономическите измерения, вкл. доверие и удобство.

В допълнение, новият доклад обръща внимание върху начините за оптимизиране на приноса на фармацевтите, в това число чрез въвеждане на тестове на място в аптеките. „Необходимо е разработването на стандартни оперативни процедури за управление на качеството за различните ситуации, свързани със самостоятелната грижа,” посочи г-н Мийк.

Докладът „Аптеката - врата към здравната грижа: в помощ на хората за по-добро здраве“ ще е референтен документ за работата на МФФ при актуализирането на Декларацията на Федерацията с принципите на професионалната роля на фармацевтите в самостоятелната грижа от 1996 г.

Източник:

https://fip.org/www/index.php?page=news_publications&news=newsitem&newsitem=243

 

МФФ призовава ръководителите във фармацевтичната професия да трансформират работната сила, като излъчи 67 становища относно образованието по фармация

На 03 май 2017 г. Международната федерация на фармацевтите (FIP) излъчи пакет от становища в подкрепа на учебните заведения, предоставящи образование по фармация и фармацевтични науки, както и на доставчиците на продължаващо образование. Застъпени са концепции като самооценяване, наблюдение, определяне на слабости и стратегическо планиране за подобряване образованието по специалностите. Становищата са представени в пълен доклад на Световната конференция на МФФ по образование по фармация и фармацевтични науки, проведена през ноември 2016 г. в Нанджинг, Китай.

„Позициите от Нанджинг“ се публикуват след обстойни международни консултации и три фази на валидация и са организирани в осем клъстера, обхващащи въпроси като микс на професионалните умения, набиране на студенти и ресурси и академичен състав. 

С публикуването на доклада от конференцията МФФ отправя глобален апел към ръководителите във фармацевтичната професия по света за стартиране на национален диалог с ключови заинтересовани страни, в това число правителства, за да се анализира настоящият профил на работната сила, заета във фармацията и в сектора на фармацевтичните науки, съгласно изводите на световната конференция. Обхванати са 13 цели за развитието на фармацевтичната работна сила, определящи направленията за действие. 

„Продължаващото развитие на фармацевтичните услуги и науки следва да разчита на добре образована, компетентна, достатъчна и надлежно разпределена фармацевтична работна сила, за посрещане на здравните нужди на пациентите, както и на системите за здравеопазване по света. С помощта на тези новоразработени инструменти на МФФ и насоките от Конференцията в Нанджинг, ръководителите в областта на фармацевтичната практика, фармацевтичните науки и образование са в позиция да благоприятстват и да са застъпници за осъществяването на Глобалната визия на МФФ за образованието и работната сила в своите страни и здравни системи,“ каза проф. Уилям Чармън, председател на сектор „Образование“, МФФ.  

Докладът от конференцията на тема „Трансформиране на образованието по фармация и фармацевтични науки в контекста на развитието на работната сила“, съдържа глава, посветена на осъществяването на целите, изведени на Конференцията в Нанджинг и пълен списък от ресурси, разработени от МФФ за подпомагане на дейностите и адаптирани към местните нужди.

МФФ създава ръководна група за изготвяне на механизми за определяне на приоритетни области за действие и показатели за наблюдение на напредъка, с двугодишен и петгодишен план. „Отчитаме нуждата от ресурси за развиване на устойчива работна сила и съответно важността на икономическите показатели и количественото изражение на възвръщаемостта на инвестициите. МФФ очаква с нетърпение да работи със заинтересованите страни в отделните държави, в хода на приемането и реализирането на изводите от конференцията, за разгръщане на силата и потенциала на сектора,” заяви проф. Чармън.

МФФ организира редица уебинари, за да ориентира своите членове по отношение на ресурсите за развитието на стратегии за работната сила чрез образование по места. Първият е планиран за 3 май, 15:00 ч. централноевропейско време. Предвижда се и разпространение на изводите от световната конференция от МФФ на две съпътстващи събития в рамките на 70-тата Световна здравна асамблея в Женева, Швейцария по-късно този месец.

Източник:

https://fip.org/www/index.php?page=news_publications&news=newsitem&newsitem=244

 

Полша с планове да ограничи големите аптечни вериги

От началото на м. юли 2017 г. само дипломирани фармацевти ще могат да притежават аптеки в Полша, като един фармацевт ще може да е собственик на не повече от четири аптеки. Въвеждат се и нови ограничения относно броя аптеки, които могат да бъдат откривани на територията на определен пазар.

Управляващата дясна партия с националистически уклон „Право и справедливост“ (Pies) обяви, че промените са за закрила на независимите аптеки, които често са семеен бизнес, срещу нелоялна конкуренция от големи чуждестранни вериги със средства да инвестират в агресивно развитие.

„Здравето е ценност, оправдаваща ограничаването на свободата на стопанската дейност,“ посочи Константи Радзивил, министър на здравеопазването, по време на дебат в парламента по мярката през м. април. „Фармацевтичните услуги са здравни услуги. Не всеки може да притежава болница и не всеки следва да притежава аптека. Здравето не трябва да е поредният бизнес, както и никъде по света случаят не е такъв.”

Лобисти в полза на аптечния бизнес опонират, че изменените регламенти ще доведат до повишаване на цените и ограничаване на достъпа до лекарства.

Всичко сочи, че полският аптечен пейзаж е в преход: над 360 независими аптеки преустановиха дейност през 2016 г., като в същото време се появиха повече от 500 аптечни вериги. Но, както твърдят и критиците на новите регламенти, повечето така наречени аптечни мрежи са всъщност малки вериги с по няколко обекта. По данни от сектора, в края на 2016 г. 380 от 395 аптечни вериги са полска собственост.

Според Марчин Пискорски, председател на асоциацията на фармацевтичния бизнес PharmaNet: „Те предимно са собственост на семейства и малки полски фирми, а не на международни мрежи. Така че новият закон ще засегне развитието на бизнеса, който претендира да защитава.”

Съгласно новите разпоредби за гъстота, подписани от президента на Полша през май, откриването на нови аптеки ще се допуска само в общини с повече от 3 000 души на аптека. Когато фармацевт желае да стартира дейност, той ще може да отвори аптека, само ако няма вече друга такава на отстояние по-малко от 500 м.

Пискорски твърди, че още с влизането в сила на новия закон, много собственици ще бъдат обречени, веднага щом изтече техният лиценз, защото няма да отговарят на новия закон. Собствениците на отдаваната под наем търговска площ ще могат да вдигнат наемите, тъй като знаят, че за фармацевтите е трудно да преместят своя бизнес. И накрая, посочва той, в по-малките общности с по-малобройни аптеки, цените на лекарствата, неподлежащи на регулация и реимбурсация от държавата, може да нараснат поради отсъствието на конкуренция.

PiS упорито отстоява стратегията с неизменния аргумент, че промените са за защита на малките аптеки, които са семеен бизнес срещу „никнещите като гъби големи чуждестранни вериги,“ по думите на депутата от PiS Валдемар Буда по телевизия Poslat.

Някои независими оператори приветстват промените. Според тях разпоредбите за ограничаване на откриването на нови аптеки ще им донесе повече сигурност в условията на пазар, в който са подложени на натиск от по-големи вериги.

„Получавам 5% отстъпки от доставчиците, докато средно големите вериги се радват на 20%, а големите – на 50%,” споделя Данута Ковал, собственик на аптека, пред „Газета Виборча“. Ковал твърди, че реално тя плаща за отстъпките на големите вериги.

„Онова, което доставчиците губят от големи рабати, избиват от независими аптеки, като мен,“ казва тя.

Измененията съвпадат със силен подем във фармацевтичния сектор. Ръстът на продажбите за 2016 г. е над 6%, в размер на 31.7 млрд. злоти (7.5 млрд. евро), по данни на органа за саморегулиране на индустрията – Полската фармацевтична камара (NIA).

Източник: Politico

Експертна група на ЕС оценява модели за ценообразуване за иновативни лекарства, достъп до здравеопазване и изпълнение на първични здравни грижи

Трите становища се отнасят до приоритетните теми на здравната стратегия на ЕС: платежни модели за лекарства с високи разходи, достъп до здравеопазване и изпълнение на първични здравни грижи. Те ще бъдат готови през второто полугодие на 2017 г. и ще бъдат включени в по-нататъшната политика на Комисията.

Източник: DG Health and Food Safety - http://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-specific-archive-issue.cfm?newsletter_service_id=327&newsletter_issue_id=4617&page=1&fullDate=Mon%2024%20Jul%202017&lang=default

Португалия: Социалните и икономическите ползи на португалските аптеки за здравеопазването

Аптеките имат ключов принос за системите за здравеопазване в целия свят. Направени са няколко проучвания за оценяване на услугите, предоставяни от аптеките, за здравните системи като цяло, като настоящото изследване в Португалия цели определяне на настоящите и бъдещите социални и икономически ползи от услугите на фармацевтите за здравеопазването.

Социалната и икономическата стойност на аптеките е изведена въз основа на сравнение между две алтернативи – „с услуги, предоставяни в аптеките“ и „без услуги, предоставяни в аптеките“.   

Резултатите сочат, че в момента ползата за обществото от дейността на аптеките е подобрение в качеството на живот в размер на 8,3%, като финансовото изражение съответно е 879,6 млн. евро, вкл. 342,1 млн. евро нереимбурсирани фармацевтични услуги и избегнати разходи за ресурси на здравеопазването от порядъка на 448,1 млн. евро. Потенциално в бъдеще качеството на живот може да се подобри с още 6.9%, с икономически ползи, възлизащи на 144,8 млн. евро (120,3 млн. евро нереимбурсирани услуги и и спестени разходи за здравеопазване от 24,5 млн. евро).

Показателите сочат, че аптеките носят сериозни ползи за подобряване качеството на живот, както и икономически ползи. Увеличаването на асортимента предоставяни услуги и по-тясното им интегриране в първичната и вторичната здравна грижа, заедно с други дейности, извършвани при взаимодействие между отделните сектори в системата, може да увеличи още повече социалната и икономическата стойност за обществото.

Източник: Félix et al. BMC Health Services Research (2017) 17:606

DOI 10.1186/s12913-017-2525-4

Италия одобрява законодателство за насърчаване на конкуренцията, което либерализира условията за притежаване на аптеки

Сенатът на Италия одобри Закон за насърчаване на конкуренцията на 2 август тази година. Законът съдържа промени, касаещи аптечната дейност, като например:

• Всякакви юридически и физически лица могат да бъдат собственици на аптека, с незначителни изключения (лекари, представители на индустрията и фармацевтични представители);
• Дадено лице не може да притежава, пряко или непряко, повече от 20% от аптеките за съответния регион;
• Антитръстов орган ще следи за спазването на тези регионални ограничения;
• Либерализиране на работното време, позволяващо на всяка аптека да работи с работно време извън стандартното, въз основа на решение на регионално ниво (въпреки че това вече е практика в повечето региони).

Източник: PGEU Newsletter 28th July-31st August 2017

Великобритания: Първи крачки в доставка на лекарства в отдалечени райони с дронове

Няколко фирми разработват технология за доставяне на медицински материали, вкл. ваксина против бяс в Руанда и кръв в Швейцария с помощта на дронове. Идеята обаче води и до притеснения доколко е практична, поради различни съображения. Едно от тях е, че дроновете се възприемат като нещо неестествено или свързано с военна заплаха. Предстои труден път, но към момента е несъмнено, че дроновете имат своите приложения и потенциални ползи.

Гъмжащо от дронове небе може да ни притеснява, защото не знаем дали летящите машини не се използват, за да бъдем контролирани или за военни цели. Но картината се променя постепенно. Търговски дружества, като онлайн търговеца „Амазон“, изпробва ползването на дронове за доставки на стоки. Хуманитарни организации обаче също проявяват интерес към технологията за снабдяване на жизнено важни материали и продукти в труднодостъпни райони.

В условия на най-голямата хуманитарна криза от времето на Втората световна война днес използването на дронове за доставка на лекарства е напълно уместно.

Приложението може обаче да е по-широко, не само на територията на развиващи се страни. Дали дронове не могат да доставят спешно инхалатор на дете с пристъп на астма в центъра на Лондон? Или лекарства на лица с увреждания, за които е трудно да отидат до аптеката?

Стойността на световния пазар на дронове главоломно расте от година на година. През 2014 г. е бил 450 млн. евро, а до 2022 г. се очаква четворен ръст до 1,8 млрд. евро. Това е сериозен стимул за фирмите за търсене на новаторски решения и приложения.

Технологичното развитие също е динамично, като с течение на времето продължителността на полета и полезният товар на дроновете ще нарастват. И цените търпят развитие, като хуманитарни организации също биха могли да си позволят технологията. В същото време предстои дълъг път, преди дронове да могат да се ползват рутинно за подобни цели.

Източник:The Pharmaceutical Journal, PJ August 2017 online, online | DOI: 10.1211/PJ.2017.20203244

Нови данни описват напредъка в развитието на фармацевтичната работна сила

За допълнителна информация:

http://www.fip.org/www/index.php?page=latest_news&news=newsitem&newsitem=252

 

ФИП подчертава нарастването на ролята на фармацевтите в личната грижа - Pharmacy: Gateway to Care

Румъния иска ЕС да спре паралелната търговия с лекарства

Румънският здравен министър Флориан Бодог призова Естония като председател на Съвета на Европейския съюз да свика извънредно заседание на здравните министри на ЕС за спиране на паралелната търговия с лекарства, съобщиха от Министерството на здравеопазването на Румъния. Молбата е изпратена от министър Бодог до неговия естонски колега. В изявление на Министерството на здравеопазването се посочва, че актът е в резултат на опасения, че някои лекарствени продукти могат да изчезнат от румънския пазар. През последните години страни от Централна и Източна Европа се оплакват от тази законна практика в ЕС. Дистрибутори регламентирано купуват стоки – в случая лекарства – в една държава от ЕС и ги продават в друга европейска държава, в която цените на дребно са по-високи. Традиционно движението на лекарства е от страни в централната и източната част на ЕС, в които цените може да са по-ниски, към по-богатите държави на запад. Паралелната търговия обаче се практикува на територията на целия ЕС и по много други направления.

Държавите могат да ограничават или да блокират паралелната търговия заради съображения, свързани с общественото здраве. По-рано тази година румънското здравно министерство блокира износа на ваксина, в отговор на продължаваща епидемия от морбили. От ведомството заявиха, че са нужни фундаментални промени в европейските правила за търговия с лекарствени продукти, наистина гарантиращи приоритетност на интересите и правата на пациентите над търговските интереси. Посочва се също, че докато практиката е законна по силата на свободното движение на стоки в ЕС, то ефектите от нея застрашават достъпа на пациенти до лекарства, от които се нуждаят.

Повече информация тук

Източник: PGEU Newsletter 16th - 30th September 2017

Германия: Лекари и фармацевти желаят да споделят възможности за цифровизация с подписване на писмо за намерение

Целта на проекта е изготвяне на „Писмо за намерение“, подписано от Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) и ABDA.  KBV е орган, представляващ политическите интереси на близо 165 000 лекари и психотерапевти, предоставящи здравни грижи по договори на федерално ниво. ABDA е върховният орган на всички фармацевти /Асоциацията на сдруженията на фармацевтите в Германия/. Двете асоциации за телематична инфраструктура са важна основа за развитието на цифровите здравни услуги. Организациите подчертават необходимостта от интегрирането на нови технологии в областта.

„Цифровизацията носи много нови възможности. Важно е да направим този процес съдържателен и да укрепнем компетенциите на лекарите и фармацевтите,“ посочи д-р Андреас Гасен, главен изпълнителен директор на KBV. Според президента на ABDA Фридеман Шмит, електронното здравеопазване не бива да е само един лозунг, а да подкрепя и да носи ползи за здравните професионалисти и за пациентите.  Също така KBV и ABDA подкрепят разширяването на транссекторната комуникация между доставчиците на услуги и прилагането на единни стандарти и интерфейси за електронни здравни досиета на пациентите за цялата страна. И двете организации считат, че възможно най-бързото осигуряване на подобрена, сигурна и пряка електронна комуникация между здравните специалисти е залог за повишаване на безопасността на лекарствените продукти в случаи на едновременен прием на повече лекарствени продукти, а в общонационален план за лекарствата е едва първата, но далеч не и достатъчна стъпка.

Източник: PGEU Newsletter 16th - 30th September 2017

Германия: Shop Apotheke Europe придобива Europa Apotheek

Shop Apotheke Europe е придобила доставчика на лекарствени продукти с дистанционни заявки Europa Apotheek. Целта на Shop Apotheke е да укрепи лидерската си позиция на европейския пазар. Съчетанието на търговска дейност с лекарства, отпускани без рецепта и такива с рецепта се очаква да доведе до най-крупния и бързо растящ интегриран онлайн доставчик на лекарствени продукти в Европа.

Дружеството Shop Apotheke Europe, чиято централа е в Нидерландия, съобщи съвсем неотдавна, че е закупило Apotheek Venlo за 126 млн. евро. Според Pharmazeutische Zeitung конкурентът на Doc Morris планира така да разшири присъствието си на пазара в Германия.

Shop Apotheke Europe и Europa Apotheek

В миналото Shop Apotheke Europe и Europa Apotheek са били едно. През 2009 г. Europa Apotheek Venlo придобива онлайн търговеца на дребно Shop Apotheke, но през 2015 г. Shop Apotheke се обособява отново, за да се съсредоточи върху лекарствените продукти без рецепта. Europa Apotheek поема сегмента на лекарства с рецепта.

Отстъпки за лекарства с рецепта

През октомври миналата година Европейският съд се произнесе, че онлайн аптеките, базирани в други европейски държави, могат да предоставят отстъпки за лекарства с рецепта. На немските аптеки това не е разрешено, поради което много клиенти в Германия предпочитат да закупуват онлайн лекарства с рецепта.

Amazon с апетит към Shop Apotheke

Неотдавна се появиха слухове, че Amazon иска да придобие Shop Apotheke.

Източник: PGEU Newsletter 16th - 30th September 2017

Белгия: „Домашен фармацевт“ – аптеките предлагат нова услуга

От 1 октомври 2017 г. пациенти с хронични заболявания могат да избират свой домашен фармацевт. Домашният фармацевт ще помага активно на пациентите при лекарствената им терапия, като предоставя индивидуални съвети и следене на назначения прием. Така пациентите ще имат повече контрол върху своето здраве. За поддържането на устойчиви взаимоотношения с оглед оптимални терапевтични резултати пациентите с хронични заболявания могат да подпишат споразумение с фармацевта, избран от тях.

Източник: APB  

Великобритания: Електронните рецепти пестят време и пари

Резултати от проведен одит сочат, че след въвеждането на услугата „електронна рецепта“ през 2013 г. икономиите на годишна база за Националната здравна служба на Великобритания (NHS) възлизат на 130 млн. британски лири.  При общопрактикуващите лекари икономиите са най-големи – 327 млн. лири.

По данни на одит на NHS Digital услугата е позволила на аптеките да реализират икономии в размер на 60 млн. лири за тригодишния период от нейното въвеждане.

Спестеното време също е значително – средно на ден времето за отпускане на лекарства чрез услугата „електронна рецепта“ се намалява с 54 минути, а времето, необходимо на служителите на аптеки за събиране на рецепти на хартия от лекарите намалява с 43 минути.

Съгласно одита, 72% от пациентите посочват, че когато отидат в аптеката, лекарствата вече ги чакат. Икономиите за пациентите са и парични – за последните три години са спестени 75 млн. лири заради отпадналата необходимост пациентите да ходят повторно до аптеката, в случай че лекарството им не е налично.

NHS Digital посочва, че благодарение на услугата службите за първична помощ имат повече ресурси за реални грижи за пациентите, особено в зимния сезон, когато са по-натоварени.

Според Роби Търнър от Кралското фармацевтично дружество, нововъведената практика носи много ползи за пациенти, фармацевти и лекари, а одитът ясно потвърждава успеха на проекта. Според Търнър фармацевтите не само пестят време, защото не е нужно да проверяват рецептите, написани на ръка. Подобрява се работата им като цяло, благодарение на което помагат на пациентите да получат максимални ползи от своето лечение.

Въз основа на тези резултати се планира още по-широко внедряване на услугата. NHS Digital е разработило и онлайн инструмент за изчисляване на ползите от услугата за предписващите лекари и за фармацевтите, отпускащи лекарствата.

Източник: The Pharmaceutical Journal, PJ October 2017 online, online | DOI: 10.1211/PJ.2017.20203707

Нов инструмент на Google в подкрепа на общественото здраве

Новият инструмент на Google анализира обществения интерес по отношение на здравни въпроси и неговата връзка със заболяемостта.

Уебсайтът Searching for Health, разработен от Google News Lab, онагледява връзката между търсения в мрежата по здравни въпроси и реалната заболяемост за съответните болести за САЩ по федерални окръзи.

Инструментът обхваща някои от най-сериозните здравни проблеми на 21-ви век, в т.ч. рак, сърдечни заболявания, мозъчни инсулти, депресия и диабет.

Сайтът поставя интересни въпроси относно осведомеността и начина на живот на хората и съответната зависимост между тези фактори и броя лица, засегнати от заболяванията.

Така например се наблюдава положителна зависимост между броя търсения на тема рак и реалната честота на рака на гърдата, дебелото черво и белите дробове, като наличието на силен интерес отговаря на висока смъртност. От друга страна зависимостта е отрицателна между търсенията на тема диабет и затлъстялост и честотата на заболяванията. Може да се направи извод, че лица в райони с по-висока здравна култура търсят по-активно информация за заболяванията, като е възможно този тип поведение да е свързано и с неразвиване на съответните заболявания.

Приложенията на тези сведения, които инструментът може да предостави, са очевидни: например насочване на разяснителни кампании по някои заболявания в райони със слаб интерес към заболяванията, но с висока заболеваемост. Диабетът и затлъстяването са много актуални в този план.

Google залага силно и на информативния потенциал на търсачката по отношение на депресията. През август фирмата пусна диагностичен въпросник за депресията, който се предоставя, когато някой търси въпроси по темата. Целта е да се насърчат хората сами да определят, че имат такъв проблем и да търсят помощ. Инициативите са в партньорство с Mayo Clinic, за да се гарантира, че здравната информация, предоставяна чрез търсачката, е възможно най-точна. Това включва и мащабната актуализация, извършена миналата година на обема предоставени данни, вкл. за симптоми и лечение.

Източник: https://pharmaphorum.com/news/google-tool-disease-tracking/

Мерки в областта на недостига на лекарствени продукти в Европа: конкуренцията като важен фактор за достъпа на пациентите до лекарства

• Генеричните лекарствени продукти силно разширяват достъпа на пациенти до лекарствени продукти и биха могли да предотвратяват недостиг на лекарства, като увеличават броя доставчици на пазара.
• Политики в областта на лекарствата, демотивиращи производителите да остават на пазара, увеличават риска от недостиг на лекарства.
• Асоциацията на генеричните производители „Лекарства за Европа“ (“Medicines for Europe”) дава конкретни препоръки за предотвратяване на случаи на недостиг на лекарства в партньорство с органи, финансиращи лекарства и регулатори.

Генеричните лекарствени продукти са се доказали като централен фактор за увеличаване на достъпа на пациенти до лекарства и предотвратяване на недостиг. В последно време обаче политиките в областта на генериците са главно в посока намаляване на цените, което засилва риска от недостиг. Различни мерки в краткосрочен план за намаляване на цените са довели до твърде ниски икономически необосновани цени на генерични лекарствени продукти. В резултат на това производители се оттеглят от пазара и потенциално се създават условия за недостиг.

С оглед на този риск за общественото здраве „Лекарства за Европа“ е възложила на анализатори от „Икономист“ (The Economist Intelligence Unit) да изследва въздействието и причините за случаите на недостиг на лекарствени продукти. В свой доклад по темата те подчертават колко е важно да се подходи пряко към първопричините за недостига с помощта на състоятелни, предвидими и насърчаващи конкуренцията пазарни политики, както и с регулаторна ефективност и прозрачност на веригата на доставки от производителя до пациента.

Адриан ван ден Ховен, генерален директор на Асоциацията, отбелязва следното: „Нашият сектор осигурява над 60% от лекарствата в Европа, ежедневно за милиони пациенти. В проучването на „Икономист“ се посочва, че за да се инвестира в производство, са необходими предвидими пазарни политики. Предотвратяването на недостига на лекарства е споделена отговорност на производители, регулатори и органи, финансиращи лекарствата и е нужно по-добро сътрудничество между всички тези участници в процеса“.

Източник: PGEU Newsletter 1st - 13th October 2017

Великобритания: Lloydspharmacy затваря 190 обекта в Англия

Celesio UK, дружеството-майка на Lloydspharmacy обяви, че затваря 190 „нерентабилни“ обекта в цяла Англия. Управляващият директор на Celesio UK Кормак Тобин посочва, че мотивите за решението са свързани с „промени в политиката на правителството за реимбурсация и налагането с обратно действие за двугодишен период назад на [допълнителен] данък (claw-back tax,или данък върху определени обеми продажби на лекарствени продукти в някаква зависимост от разходите на държавата за здравеопазване, вкл. за лекарства, бел. прев.)“.

„Налага ни се да вземем мерки предвид огромното орязване на реимбурсацията през последните 24 месеца, казва г-н Тобин. „Въпреки че това е труден ден за някои колеги, в същото време ни се дава възможност да се пренастроим за бъдещето и да изградим своята репутация на надежден партньор на Националната здравна каса.”

Източник: PGEU Newsletter 14th - 31st October 2017

Румънският здравен министър Флориан Бодог определя недостига на лекарствени продукти като едно от най-сериозните предизвикателства за Румъния

Според министър Бодог, проблемът може да бъде решен с помощта на регламентиране на търговията с лекарства на ниво ЕС. За целта министърът първо трябва да осигури подкрепата на Европейската комисия и на други страни-членки. Флориан Бодог отдава липсата на лекарства в Румъния на т. нар. паралелна търговия с лекарства – законна практика, при която търговци на едро на лекарствени продукти купуват лекарства в страни с по-ниски цени, като Румъния, и ги препродават на по-високи цени в други европейски страни.

След призива на Бодог за специално заседание на здравните министри на ЕС по темата, Естония, която председателства Съвета на ЕС, обяви, че дневният ред на срещата на здравните министри на 8 декември в Брюксел ще предвиди обсъждане на въпроса. Дискусионните теми за срещата между Бодог и европейския комисар по здравеопазване Витенис Андриукайтис в Букурещ включват и достъпа до ваксини – тема, тясно обвързана с темата за паралелната търговия в Румъния.

Националните правителства имат право да искат специално разрешение за ограничаване на паралелната търговия в извънредни случаи, засягащи общественото здраве. Паралелната търговия е гарантирана от принципа за свободно движение на стоки в ЕС, но някои страни, сред които Румъния, България и Словакия, са все по-активни нейни критици с аргумента, че реекспортът ограничава достъпа на пациенти до лечение. Румъния получи подобно разрешение за ваксини против морбили през месец май, заради епидемия от болестта. Според министър Бодог това е само временно решение, а проблемът остава.

На въпрос на „Политико“ защо министър Бодог именно в този момент настоява за специален съвет за паралелната търговия , г-н Бодог отговаря така (със съкращения):

„Не е тайна, че през последните две години имаме сигнали от фармацевтични фирми, че биха могли да изтеглят своите лекарствени продукти от румънския пазар с оправданието, че тези продукти вместо да стигнат до потребителите, биват реекспортирани. В момента единствената мярка е временно блокиране на паралелния износ. Поради това е нужно общоевропейско регламентиране, за да се гарантира правото на равен достъп до лекарства. Но не износът на лекарства е най-големият проблем. Проблемът е, че фармацевтични фирми казват, че ще оттеглят свои продукти от пазара, в случай че се реекспортират.“

Министър Бодог обяснява, че независимо от дейностите на компетентните органи, в това число министерството на вътрешните работи, не е възможно пълно проследяване на движението на лекарствените продукти. Според него паралелният износ се извършва по начини, които включват покупка на лекарства на дребно от аптеки и последваща препродажба. Властите са въвели мерки за наблюдение на наличностите, за да се докаже, че пациентите нямат достъп до лекарства и те стават предмет на паралелна търговия.

„Политико“ посочва, че според паралелните износители недостигът се дължи на специален данък (claw-back tax,или данък върху определени обеми продажби на лекарствени продукти в някаква зависимост от разходите на държавата за здравеопазване, вкл. за лекарства, бел. прев.), с който се облагат производителите на лекарствени продукти и на политика за намаляване на цените на лекарства, чийто патент изтича.  Министър Бодог посочва, че досега не е имало намаление на цените на лекарства, чийто патент изтича, а на румънския пазар излизат нови лекарства, като стари биват изтегляни от производителите. Според него опасението, че навлизането на нови лекарства ще доведе до мащабен ръст на потреблението, не се е оправдало, като нивата на издаваните рецепти и ставката на специалния данък са  приблизително неизменни. Министърът уточни, че се проучва възможността за изменение на този данък за лекарствата с много ниски цени, като стимул да остават на пазара и за производителите на генеричните лекарствени продукти.

Източник: Politico

Великобритания: Фармацевтичен орган във Великобритания призовава за спешни действия

Преговарящият комитет за фармацевтичните услуги на страната (Pharmaceutical Services Negotiating Committee, PSNC) настоява Министерството на здравеопазването да предприеме мерки по проблемите с осигуряването на генерични лекарствени продукти. Комитетът посочва, че сериозните и продължаващи проблеми са във връзка както с недостиг на лекарства, така и с ценообразуването.

Миналия месец Комитетът съобщи за „много големи трудности“ за доставчиците на лекарства при снабдяването с „голям брой продукти“, заради проблеми в производството в Bristol Laboratories и Dr Reddy’s Laboratories. Причината е в някои аспекти на практиката за предоставяне на намаления (месец за месец), в това число изключително голямата номенклатура с намаления за определени лекарства, предоставени през септември и октомври и продължителното време, което отнема тяхното договаряне. Комитетът призовава за изменения в условията на определянето на намаления, които да позволяват по-голяма яснота и сигурност на доставчиците относно размерите на реимбурсациите, достатъчно рано за съответния месец. Според Комитета ситуацията е тревожна и се отразява негативно на снабдяването с лекарствени продукти, както и на работното натоварване и управлението на финансовите потоци за доставчиците на лекарствени продукти за аптеки. Засегнати са и самите аптеки, като комбинираният ефект от различните фактори за по-малките обекти е особено голям и застрашава тяхното съществуване.

Източник: Pharmaceutical Journal

Разумно използване на антибиотиците: и вие имате своята роля!

     Кралското фармацевтично дружество (КФД), стартира общонационална програма за насърчаване на рационално използване на антибиотиците. Кампанията е с оглед целта, поставена от правителството на Великобритания за намаляване на неподходящото предписване на антибиотици с 50% до 2020 г. и демонстрира съществената роля, която имат фармацевтите за информиране на пациентите и обществеността относно подходящото и най-вече неподходящото използване на антибиотици.

     Материалите в рамките на кампанията визират често срещани заблуди, битуващи сред хората и насърчават гражданите да търсят за съвет фармацевтите, например при настинка, вместо да се обръщат към общопрактикуващ лекар за антибиотици.

     КФД също така напомня на гражданите да мият ръцете си в продължение на 20 секунди – колкото да се изпее два пъти поздравлението от песничката „Честит рожден ден!“ ("Happy Birthday to You"), за предотвратяване на разпространението на инфекции и оттам – на нуждата от антибиотици. На портала на кампанията (AMS portal) са посочени ресурси и информация за повишаване на осведомеността за целта на инициативата, както и за резистентността срещу антибиотици.

Източник: Международната федерация на фармацевтите (FIP)

 

Печеливша формула: обединяване на фармацевтите за една по-различна грижа за пациентите

    Вижте как можете да работите с ваши колеги фармацевти, както и с други специалисти, за да преобразите резултатите за пациентите. Световният конгрес на Международната федерация на фармацевтите (FIP), ще се проведе между 2 и 6 септември 2018 г. в Глазгоу. Запазете си тези дати в календара! Конгресът ще събере фармацевти, учени в областта на фармацията, представители на академичната общност и представители на фармацевтичната индустрия за обсъждане на иновативни практики и реални идеи за подобряване на ползването на лекарствени продукти. Събитието се организира съвместно от МФФ и Кралското фармацевтично дружество. Ще се проведат дискусии на най-високо ниво за фармацията и фармацевтичната грижа с възможности за осъществяване на продуктивни контакти с колеги от целия свят.

    Ще ви очакваме!
    Регистрацията започва на 15 януари 2018 г.

Източник: Международната федерация на фармацевтите (FIP)

САЩ: Регулаторът по храните и лекарствата одобри „проследима“ таблетка

Агенцията за контрол върху храните и лекарствата (Food and Drug Administration) на САЩ одобри първата таблетка, чийто път през тялото може да се проследява цифрово.
Таблетките арипипразол на Abilify MyCite за лечение на шизофрения и манийни епизоди са със стомашно устойчив датчик, който отчита извършения прием.
Пациентът носи лепенка, изпращаща сведенията до неговия смартфон.

Информацията може да се препраща и до лекуващия лекар, със съгласието на пациента.

Експертите се надяват така да се подобри спазването на предписаната терапия, въпреки че производителят твърди, че това не е доказано за техния продукт. Също така се предупреждава, че не следва да се разчита на проследяемост в реално време или при спешни случаи, защото отчитането може да стане със забавяне или да не се извърши изобщо.

Таблетките не трябва да се използват от възрастни пациенти, страдащи от психоза, свързана с деменция. Сензорът, който е с размер на песъчинка, се активира при взаимодействие със стомашната течност. Самото отчитане става от 30 минути до 2 часа от приема.

Мичъл Матис от Агенцията за контрол върху храните и лекарствата счита, че възможността да се проследява приемът на лекарства при психиатрични заболявания може да е полезна. По неговите думи Регулаторът подкрепя развитието и прилагането на новата технология и е готов да работи активно с всички заинтересовани страни за установяне на ползите от нея.

Източник: http://www.bbc.com/news/health-41980836

Унгария пуска в действие цифровизирана здравна система

Унгария пуска в действие електронна система за здравни услуги, която първоначално ще обхваща общопрактикуващите лекари, доставчиците на здравни услуги от публичния сектор, болници и аптеки. Планира се догодина към системата да се включат спешната помощ и частните доставчици на здравни услуги. До 2019 г. ще бъде налична информация за здравните грижи за пет години назад. Системата ще позволи на лекарите да не предписват лекарства, които могат да доведат до проблеми заради лекарствени взаимодействия. Също така ще се избягва дублиране на изследвания. Освен лекарите, пациентите също ще имат достъп до своите данни.
Източник: PGEU Newsletter 01st - 17th November 2017

 

Чехия: Фармацевтите настояват Здравното министерство да увеличи техните приходи

По решение на конгреса на своята камара, чешките фармацевти призоваха новосформирания парламент и Министерството на здравеопазването да осигури по-високи приходи за аптеките и да наложи строги регламенти за създаването на вериги от аптеки. Председателят на камарата Лубомир Чубода заяви, че Чехия е сред последните страни в ЕС, в които приходите на аптеките зависят от това колко скъпи лекарства продава на пациентите. Председателят счита, че заплащането на аптеките следва да е въз основа на тяхната работа, не на цените на лекарствените продукти.

Камарата държи частта от цената на лекарството, непокрита от задължителното здравно осигуряване и подлежаща на плащане от самите пациенти на място в аптеката, да се определи твърдо и да е единна за всички аптеки в страната. Според Чубода това няма да доведе до намаляване на постъпленията от пациентите, а напротив, защото правителството би могло да провежда търгове за цените на лекарствата.

Решението касае и уреждането на съществуването на вериги от аптеки в страната. Националната аптечна система (мрежа) следва да е регламентирана така, че да не се откриват аптеки в места, в които няма нужда от такива и да се предотвраява закриването на аптеки там, където те са необходими.

Някои аптеки в провинцията буквално се борят за оцеляване. Здравноосигурителните дружества биха могли да подкрепят малки аптеки в отдалечени или слабонаселени места, като им плащат по-големи суми за първите 500 рецепти в месеца.
Фармацевите планират да създадат работна група за електронни рецепти, които да са задължителни в страната от следващата година.

Камарата също така настоява за единно работно време на национални празници и има намерение да изготви предложение, според което аптеки да могат да са собственост на фармацевти единствено в страната. Този модел е прилаган в Австрия, Франция, Германия, Унгария и други държави от ЕС. Една от целите на предложението е собствениците на аптеки да не могат да упражняват натиск върху фармацевтите.

Камарата на чешките фармацевти е създадена през 1991 г., а членовете й са над 8 800. Членството в организацията е задължително за всички фармацевти, работещи в чешки аптеки.

Източник: http://praguemonitor.com/2017/11/06/pharmacists-want-health-ministry-rise-their-incomes

Пътят на Латвия към електронно здравеопазване

Министерството на здравеопазването стартира своята мисия преди повече от десетилетие, с решимостта да осигури универсално здравно покритие чрез национална програма за електронно здравеопазване. Дейността е важна част от амбициозната и широка програма за реформа на сектора за осигуряване на правилната здравна грижа на точното мясо и в точното време за всеки гражданин. Към момента, с техническото съдействие и тясното сътрудничество на Представителството на СЗО за Латвия, вече са преодолени тревоги и пречки от миналото, свързани със защитата на личните данни и поверителността в една фрагментирана и силно зависима от хартиена документация система. Страната се радва на надеждна, прозрачна, ефективна и достъпна система на електронно здравеопазване.

От януари 2018 г. ще е задължително използването на електронната платформа за всички доставчици на здравни услуги при издаването на редица документи като рецепти и болнични листове. Властите работят за постоянни подобрения и разширения на обхвата на системата, например електронни направления.

Като важен фактор за успеха на проекта се посочва навременната молба за техническа помощ към СЗО, отправена от правителството. Един от резултатите от съвместните усилия е промяната на нагласите и широкото приемане на системата.

След дългия път, извървян досега, изгледите за още по-големи успехи и ползи както за доставчици на здравни услуги, така и за пациенти са несъмнени. Налице е готовност за задължителното въвеждане на системата през 2018 г. Всички болници, почти всички аптеки и половината общопрактикуващи лекари в страната вече имат договори за внедряването на системата за електронно здравеопазване.
Източник: http://www.euro.who.int/en/countries/latvia/news/news/2017/11/the-ehealth-journey-in-latvia

Великобритания: Фармацевтите трябва да се ползват все повече и повече, при продължаващия спад на броя на ОПЛ

Според Асоциацията за защита на фармацевтите (АЗФ), те са експерти в управлението на лекарствата и мога да освободят отчасти натоварените ОПЛ при грижата за хронично болни пациенти.
Въпреки решимостта на правителството и мерките за увеличаване на броя на ОПЛ с още 5 хил. до 2020 г., нов доклад от Health Foundation сочи продължаващ спад на броя на тези специалисти в страната. 
Авторите на доклада (Rising Pressure: The NHS Workforce Challenge) предупреждават, че положението с недостига на сестрински персонал и ОПЛ в системата на Националната здравна каса е много сериозно. Трайните отрицателни тенденции налагат преструктуриране на първичната здравна помощ, предвид нейното огромно значение.

Говорителят на АЗФ призовава за много по-активно и широко интегриране на фармацевтите в предосттавянето на здравни грижи и определя варианта, при който този ресурс не се използва пълноценно като „пропусната възможност“. „Лекарите са експертите при диагностицирането, но фармацевтите са специалистите в управлението на лекарствата. Не е необходимо пациенти с хронични заболявания винаги да се обръщат към ОПЛ, когато се налага обсъждане на промяна в терапията". Според говорителя на АЗФ правителството следва да помисли за различен подход и конкретни стимули спрямо аптеките, за да могат те пълноценно да подобряват общественото здраве. 

Според Сандра Гидли, председател на Кралското фармацевтично дружество за Англия, фармацевтите вече поемат от натовареността на ОПЛ. Данни на NHS Digital показват, че през последните две години средният брой пациенти на един ОПЛ е нараснал с 3,2%. Фармацевтите вече консултират пациентите по лечение на банални оплаквания, общо подобряване на здравето и по-ефективно използване на лекарствата. Също така извършват дейности с по-голяма клинична насоченост, напр. управление и наблюдение на хронични заболявания, противогрипни ваксинации и извършване на преглед и мониториране на приеманите лекарства.
Източник: The Pharmaceutical Journal, PJ November 2017 online, online | DOI: 10.1211/PJ.2017.20203876

Великобритания: Предупреждения за безопасността и рисковете на валпроат при бременност

Високите рискове, свързани с излагането на валпроат по време на бременността остават висок приоритет за безопасността на пациентите за различни регулатори и организации във Великбритания и Европа. Лекарствени продукти с валпроат (напр. Epilim® и Episenta®), вкл. валпроат семинатрий/валпроева киселина (Depakote®) се предписват често при епилепсия, биполярно разстройство, както и за като показания, непосочени в листовката (мигрена и хронична болка). Добре известни са рисковете от нарушено развитие (забавено развитие на речта, по-ниска интелигентност и проблеми с паметта) и вродени малформации (спина бифида, малформации на лицето, черепа, крайниците, бъбреците и сърцето) при деца, изложени на валпроат по време на бременността. Най-общо, всяко десето дете, изложено на валпроат през гестационния период, е с вродена аномалия, а 30-40% - с проблеми с развитието.

Независимо че опасностите от използването на лекарствения продукт са ясно установени и сведени до знанието на здравните специалисти, на много жени продължава да се предписва валпроат, като те остават в неведение от рисковете.
В периода юли – септември 2016 г. Националната здравна каса в Англия е установила, че в Англия е предписан валпроат на над 17 800 жени на възраст между 14 и 45 години, като всяка пета от пациентките не е знаела за риска от употреба на лекарството при бременност.
Регулаторната агенция по лекарствените и здравните продукти (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) съветва да не се предписва валпроат на лица от женски пол, вкл. деца, подрастващи, бременни и жени в детеродна възраст, освен ако липсва ефикасно алтернативно лечение или е налице непоносимост към такова. Когато се налага прилагане на валпроат, пациентите задължително трябва да бъда уведомявани за рисковете.

Източник: PGEU Newsletter 01st - 17th November 2017

ФГЕС излезе със становище за приноса на аптеките към устойчивостта на здравните системи

ФГЕС излезе със становище за приноса на аптеките към устойчивостта на здравните системи

Брюксел, 23 ноември 2017

     

  Фармацевтичната група на Европейския съюз (ФГЕС/PGEU) приветства ново извършените дейности в рамките на цикъла „Състояние на здравеопазването“, като в подкрепа на инициативата излезе със становище „Приносът на аптеките за устойчиви здравни системи“. Документът подчертава жизненоважната роля, която аптеките вече изпълняват в страните от ЕС за гарантиране на достъп до висококачествено здравно обслужване, както и за намаляване броя на посещенията в спешна помощ или хоспитализациите, в случаи, в които това може да бъде избегнато. Мрежата от 160 000 аптеки в цяла Европа дава уникална възможност за още по-мащабно разширяване на достъпа до програми за превенция на заболявания, имунизации и здравен скрийнинг чрез предоставяне на все повече и повече здравни услуги за всички граждани. За да се насърчава динамичният, устойчив и постоянно развиващ се принос на аптеките за качествени и стабилни здравни системи в Европа на принципа на всеобщото включване, ФГЕС препоръчва следните дейности на национално ниво:

- Разгръщане на услугите в аптеките като неразделна част от първичната здравна помощ;

- По-добро интегриране на аптеките в системата на първичната помощ и припознаването на фармацевтите като доставчици на първични здравни грижи;

- Подобряване на достъпа до иновативни и/или специализирани лекарствени продукти / биологични и биоподобни лекарства/ чрез увеличаване на предлагането на такива продукти от аптеките;

- Насърчаване на налагането на генерични лекарствени продукти от страна на аптеките;

- Включване на аптеките при изготвянето на националните планове за действие срещу антимикробната резистентност, за подобряване на покритието с ваксини и за програми за минимизиране на риска, свързан с други лекарствени терапии.

 

Източник: http://www.pgeu.eu

ФГЕС одобрява признаването на специалния характер на здравните професии от страна на ресорната комисия към Европейския парламент

ФГЕС одобрява признаването на специалния характер на здравните професии от страна на ресорната комисия към Европейския парламент

 Брюксел, 4 декември 2017

 

    Фармацевтичната група на Европейския съюз (ФГЕС) приветства усилията на Комисията на Европейския парламент по вътрешния пазар и защита на потребителите (IMCO) за подобряване на предложението за Директива относно проверка за пропорционалност. Документът, който се  гласува от Комисията на 4 декември т.г., предвижда редица изменения на принципа на компромис. При все че измененията не решават изцяло притесненията на ФГЕС, те отчитат специалния характер на здравните професионалисти и обезпечават в достатъчна степен  правомощия за преценка от страните-членки, с цел да се гарантира защитата на човешкото здраве при регулирането на здравните професии.

    ФГЕС вярва, че пропорционалността е основен принцип на Европейския съюз, който без изключение следва да се спазва както от организацията, така и от страните-членки. Но проверка за пропорционалност, която е хоризонтална и секторно неутрална не е подходяща за оценяване на регулирането на здравните професии. Един от непредвидените отрицателни ефекти на Директивата би бил по-голямата административна тежест при въвеждането и изменението на регламента на здравните професии, което е необходимо и обосновано с оглед общественото здраве. Здравните професионалисти не са обект на същите конкурентни пазарни механизми, които засягат професиите, предоставящи търговски услуги. Поради това ФГЕС се съмнява, че от Директивата биха произтекли някакви ползи за фармацевтичната професия и здравните системи.

    След публикуването на предложението на Комисията по-рано тази година, здравните професионалисти (основно лекари, лекари по дентална медицина и фармацевти) смятат, че то не дава достатъчни правомощия на страните-членки при регулирането на здравните професии. Опасенията им са свързани с това, че Директивата няма да подпомогне здравните системи,  базирани на местни нужди и национални стратегии, да гарантират най-високо ниво на безопасност и качество на здравните услуги.

 

Източник: http://www.pgeu.eu                                                                                              

Всеки десети лекарствен продукт в развиващите се страни не отговаря на стандартите или е фалшифициран

По данни от ново проучване на Световната здравна организация (СЗО) всеки десети лекарствен продукт в страните с ниски и средни доходи или не отговаря на стандартите за качество, ефикасност и безопасност, или е фалшифициран.

Това означава, че хората приемат лекарства, които не лекуват и/или не предотвратяват заболявания. Проблемът не е само по линия на финансови загуби за потребителите и здравните системи, но и заради опасността за здравето и дори живота при некачествените или фалшифицираните лекарства.

Според д-р Тедрос Аданом Гебрейесус, генерален директор на СЗО, най-засегнати от тези продукти са уязвимите общности: „Представете си майка, която купува с последните си пари лекарство за детето си, пренебрегвайки собствените си нужди, без дори да подозира за какво плаща, а после детето й умира заради употребата на същото лекарство. Това е недопустимо. Страните са договорили мерки в световен план и е време те да доведат до конкретни действия“.

От 2013 г. насам СЗО е регистрирала 1 500 случая на фалшифицирани или неотговарящи на стандартите лекарства. Най-често това са средства против малария и антибиотици, а по географски райони на СЗО разпределението е както следва: 42% за Африка, 21% за Северна и Южна Америка и 21% за региона на Европа.

Възможно е данните далеч да не отразяват реалния мащаб на явлението. Д-р Марианжела Симао от СЗО посочва, че много от тези продукти, като например антибиотиците, са изключително важни за благосъстоянието на хората и нерядко са животоспасяващи. Лекарствените продукти, които не отговарят на стандартите или са фалшифицирани, не само причиняват лични трагедии, но са и фактор, утежняващ проблема с антимикробната резистентност.

До 2013 г. не съществува специална система за отчитане. След като СЗО създава Световната система за наблюдение на тези продукти, много страни започват активно да съобщават за съмнителни лекарства, ваксини и медицински изделия. СЗО е обучила 550 регулаторни органа от 141 държави за установяване и реагиране на случаи, свързани с проблема, като дейностите по изграждане на капацитет в областта стават все по-широки.

В СЗО постъпват съобщения за най-различни некачествени или фалшифицирани продукти – от лекарства за лечение на ракови заболявания до контрацептиви. Тези продукти не са ограничени само в сегмента на скъпоструващи лекарства или известни марки, а засегнатите генерични и защитени с патент продукти са приблизително с равни дялове.

По разчети на Университета в Единбург ежегодно между 72 000 и 169 000 деца умират от пневмония заради некачествени или фалшифицирани антибиотици. Лондонският институт по хигиена и тропически болести изчислява, че е възможно 116 000 (64 000 – 158 000) души да умират всяка година от малария поради същите причини в Африка на юг от Сахара, като финансовите загуби за пациентите и доставчиците на здравни услуги са от порядъка на 38,5 млн. щатски долара (21,4 – 52,4 млн. щатски долара).

Със задълбочаващата се глобализацията регулирането на лекарствените продукти е все по-трудно. Алтернативните модели за покупка на лекарства, като онлайн аптеките, улесняват заобикалянето на надзора. Много производители на фалшифицирани лекарства разхвърлят различните технологични етапи на своята дейност в различни държави, преди да окомплектоват и да пуснат на пазара готовия продукт. Поради това СЗО подчертава, че държавите следва да оценят мащабите на проблема на своята територия и да противодействат заедно на регионално и на световно ниво срещу трафика на такива стоки.

Източник: WHO

Великобритания: NHS Choices пуска пробно нова търсачка за аптеки

Най-големият здравен уебсайт във Великобритания „Ен Ейч Ес Чойсис“ (NHS Choices) пуска изпитателно онлайн система за търсене на най-близка отворена аптека.

Новата система е подобрен вариант на действащата система, която локализира по пощенски код само най-близко находящата се аптека. Целта на новата разработка е хората лесно да намират аптеки, работещи извън стандартното работно време. Новите функции са възможни, след като NHS Choices актуализира профилите на аптеките, вкл. данни за работното време, в рамките на инициатива на здравните власти за по-ефективна система за плащания за аптеки, отговарящи на конкретни условия по рамкови договори (Quality Payments Scheme). Изпитването ще се извърши чрез поетапно пренасочване на посетителите на действащата търсачка към новата система. NHS също така разработва и нова платформа за търсене на онлайн аптеки и доставчици по договори за специални медицински изделия (Dispensing Appliance Contractors).

Източник

Великобритания и Швейцария: Грешки при отпускане на лекарства в аптеки

Швейцарският национален радио-телевизионен оператор (Swiss Radio and Television (SRF)) представя случая с пациента Мохамед Семсаркиабани, получил от аптека лекарство против рак, вместо предписаното средство за високо съдържание на липиди в кръвта (Litalir вместо Lipanthyl). Тъй продуктът бил нов за пациента, той подробно изчел листовката и установил, че средството е със съвсем различни показания от очакваното. Освен това на опаковката фигурирало името на друго лице. От веригата аптеки Topwell дават следното обяснение в своя защита за случая, в който потенциалният изход за пациента е чернодробно увреждане, вместо излекуване: двете лекарства са били запазени за две различни лица със сходни чуждестранни фамилии. Наименованията на лекарствените продукти звучат близко и започват с една и съща буква. От веригата признават, че при отпускането на лекарството не е сверено надлежно името, посочено на документа за получаване с името върху запазената опаковка и поднасят извинения на пациента.

Според Енеа Мартинели, главен фармацевт за няколко лечебни заведения за болнична помощ, случаят не е изолиран, като само в аптеките, за които отговаря той, средно веднъж на месец се отпуска грешно лекарство.

Швейцарските правила за добри практики при отпускането на лекарства изискват да се прилага принципът за контрол „четири очи“, при който един от контрольорите трябва да е с надлежната квалификация и правоспособност. Независимо от тези регламенти и системи за контрол грешки продължават да се правят.

Пациентски организации настояват в близко бъдеще да не се позволява издаване на рецепти, попълнени на ръка. Позицията на лекарите, поддържана и от телевизията е, че пациентите също носят отговорност да уведомяват лекарите кой лекарствен продукт вече приемат и да следят дали в аптеката се отпуска правилното лекарство.

Във Великобритания също се наблюдава силно брожение, свързано с грешки при отпускането на лекарства в аптеки, но аспектът е по-различен. През ноември 2017 г., след повече от десетилетие безрезултатни действия, в Парламента беше внесен законопроект за декриминализация на неволни грешки при отпускане на лекарства. Към момента деянието подлежи на наказателно преследване. Предложените изменения позволяват повече мерки за правна защита в такива случаи, ако лицето, извършило погрешното отпускане на лекарства, е предприело незабавно действия за уведомяване на пациента и за неговата безопасност. 

Фармацевтите приветстват законопроекта, като се очаква той да способства за прозрачност при грешките и съответно за превенция.

Източник: Deutsche Apotheker Zeitung

Белгия: Онлайн аптеките не изпълняват своята роля

Когато купува лекарствени продукти по интернет, потребителят е изложен на риск да не получи достатъчно добър съвет от фармацевта или дори да получи лош съвет. Изводът е на Test Achats, нестопанска организация за защита на потребителите в Белгия, след анкета, обхващаща 50 онлайн аптеки. Тези виртуални аптеки са интернет филиал на физическите аптеки и би следвало пациентите да получават същото внимание и грижа, както в традиционните обекти. При изследването обаче Test Achats получили две поръчки, които не би следвало да се изпълнят, поради свързаните с тях рискове за здравето. Едва шест интернет аптеки са обработили тези поръчки надлежно. Ясно и редовно се откроява практиката да не се предоставя информация за дозировка, продължителност на лечението, нежелани реакции или взаимодействия.

Източник: www.testachats.be/comparerpharmacieonline

Броят на аптеките в Белгия намалява

В момента аптеките в Белгия са 5 111 (или една аптека на всеки 2 212 жители). Наблюдава се известно задълбочаване на тенденцията за увеличаване на броя жители на една аптека, след като през 2012 г. показателят е бил  една аптека на 2 128 души. Данните са изнесени от министъра по социалните въпроси в отговор на питане от депутат.

В миналото Белгия е била с една от най-развитите мрежи от аптеки в Европа. През 1974 г. обаче влиза в сила закон за откриване на аптеки съгласно определени географски и демографски критерии, което забавя ръста на новосъздадени аптеки, но не се постига овладяване на свръхпредлагането на аптечни услуги.

През 1999 г. се въвежда забрана за откриване на нови аптеки. Това може да става само с разрешение на властите. Между 2012 г. и 2016 г. отчетеният брой нови аптеки в Белгия е едва три. За същия период се съобщава за 38 закрити обекта и 43 сливания.

Източник: Brussels Times

Белгия: Реимбурсация само за най-евтините лекарства

       От 1 януари 2018 белгийската здравна система ще реимбурсира само най-евтините генерични лекарствени продукти, в случай че патентът на оригиналната марка е изтекъл две години по-рано. Здравният министър посочи в изявление, че в момента здравноосигурителната система в страната все още реимбурсира по-скъпите лекарства, за които съществуват идентични по-евтини алтернативи. Според министъра икономиите за Белгия ще възлязат на 38 млн. евро годишно, с възможност за инвестиране в иновации.

        Практически производителите на лекарства ще разполагат с три месеца, за да поставят лекарствените си продукти в по-ниската ценова категория. Ако това не стане, лекарствата отиват в изчаквателен списък за три месеца, преди да бъдат извадени от позициите за реимбурсация. Така лекарите ще имат достатъчно време да информират пациентите, а другите производители ще могат да увеличат производствения си капацитет при необходимост. Белгийското здравно министерство посочва още, че Дания и България се интересуват от сътрудничеството между Белгия, Нидерландия, Люксембург и Австрия (система за сътрудничество в областта на лекарствата „Бенелюкса“ (BeNeLuxA)) при договарянето на скъпоструващи лекарствени продукти за редки болести (т. нар. „лекарства-сираци“, orphan drugs, бел. прев.).

Източник:  politico

Литва постига договореност за намаляване на цени на лекарства

        Министерството на здравеопазването на Литва подписа споразумение за сътрудничество с групи във фармацевтичната област за постигане на минимални цени на лекарствени продукти с рецепта и за насърчаване на по-рационална употреба на лекарствените продукти по принцип. Фармацевтите поемат ангажимент да препоръчват на пациентите най-евтините налични алтернативи на съответния предписан лекарствен продукт. Страната също така ще кандидатства за освобождаване от 21% ДДС от 1 януари на лекарствени продукти с рецепта, като вместо това ставката за облагане ще е 5%.

Източник: Health Ministry

Ирландия: Намаляване на рецептурните такси

       Ирландия, която е една от страните, изразила интерес към системата за сътрудничество „Бенелюкса“, обяви, че ще намали таксите за обслужване на рецепти от 1 януари. Намалението ще е от 2,5 евро на 2 евро за позиция и от 25 евро на 20 евро месечно. В момента лица с медицински карти плащат такса за издаване на рецепти, като критериите са обвързани с определен праг за доходи на домакинство. Според ирландския здравен министър Саймън Харис близо половин милион притежатели на медицинска карта на възраст под 70 г. ще могат да спестят до 60 евро през 2018 г. от намалението на рецептурната такса.

Източник: politico

Ирландия: Съюзът на фармацевтите на Ирландия с доклад за нови лекарствени услуги

        Докладът на Съюза на фармацевтите на Ирландия (Irish Pharmacy Union (IPU)) за нова лекарствена услуга (New Medicine Service) на пилотна основа показва, че новата дейност може да донесе деветпроцентно подобрение в спазването на назначената терапия при пациенти, на които за първи път се предписват някои лекарствени продукти или лечение за хронични заболявания (напр. астма, ХОББ, диабет от втори тип, високо кръвно налягане, терапии за разреждане на кръвта, за контрол на липидите, за хронична болка и др.). Услугата е с потенциал да насърчава по-ефективно приемане на лекарства, благоприятни резултати от лечението, както и икономии за бюджета за здравеопазване. Докладът показва, че интервенциите, водени от фармацевти, са с положителен ефект върху спазването на предписаната терапия за 85% от всички пациенти в пилотната дейност. За 77% е отчетено подобрение от 9% при спазването на лечението, а 8% са били насочени обратно към своя личен лекар.

Източник: https://ipu.ie/wp-content/uploads/2017/12/IPU-NMS-Pilot-2017-Report-Copy.pdf

Румъния: Плацдарм на паралелната търговия

       Във връзка с дискусията по въпроса за паралелната търговия в Съвета по здравеопазване, предложена от Румъния, екип на „Политико“ за здравеопазването потърси Ричард Фройденберг, ръководител на Европейската асоциация на еврофармацевтичните компании (EAEPC) от лобито на паралелните търговци в Брюксел и Богдан Павел, член на управителния орган от Румъния. По думите на Павел, Румъния е плацдармът на тази битка. Страната е с най-ниските цени на лекарствени продукти в Европа и съответно основен пазар за износ към държави с по-скъпи лекарства. Но Богдан Павел подчертава, че не всички лекарства, предназначени за румънския пазар, отиват другаде. Паралелните търговци „първо трябва да осигурят с продукти румънския пазар,“ съгласно директива на ЕС от 2001 за лекарствените продукти в хуманната медицина.

       Румънският здравен министър Флориан Бодог остро критикува паралелните търговци в страната и в Европа като цяло. Благодарение на тази кампания темата влезе в дневния ред за обсъждане от министрите на ЕС.

       Според Павел обаче дружествата са длъжни да уведомяват румънската агенция по лекарствата, когато планират износ и да изчакват десет дни, преди да експедират продукта извън страната. В случай че възникне търсене на лекарството, търговците на едро трябва да го оставят на местния пазар. Откакто е въведена системата през март, досега не е отчетено нито едно искане за спиране на износ на артикул, посочва Павел.
        Той продължава по темата: „Докато търговците на едро в Румъния изнасят приблизително 200-300 продукта, около 2 000 продукта са изтеглени от страната през последните две години, частично заради твърде ниските цени“. Паралелните търговци подпомагат пазара и чрез внос от други места, осигурявайки алтернативи на изтеглени лекарства (например лекарството за епилепсия Трилептал, изтеглено от „Новартис“ тази година). Въпреки готовността на Павел да внесе лекарствения продукт в страната, действащите разпоредби не позволяват реимбурсация от здравната система, ако артикулът е вносен. „Трилепталът е евтин, около 11 евро, така че хората могат да си позволят да го закупят сами. Но не ще има достъп до скъпи лекарства, ако ние ги внесем на румънския пазар“.

        Позицията на Фройденберг е следната: „Ние сме единствената действителна ценова конкуренция за производителите на всеки пазар за лекарствени продукти, защитени с патент“. Според него това обяснява защо паралелните търговци неоснователно биват сочени за виновници за недостига на лекарства. „Паралелните търговци спомагат за икономии, като се конкурират с фармацевтичните гиганти в полето на лекарствата с патент. В същото време ние трябва да се борим с ударите върху репутация, които идват от същите тези фармацевтични компании“.

Източник: Politico

Великобритания: 80% от фармацевтите страдат от стрес на работното място

       Наетите фармацевти в аптеките страдат от стрес, натиск от страна на ръководството и все по-голямо натоварване. Това са изводите на проучване на заплатите „C+D Salary Survey 2017“.

       Близо 80% от служителите фармацевти посочват, че са подложени на стрес на работното място, което представлява ръст от шест процентни пункта спрямо 2015 г.

       Стресът за фармацевти, заети в самостоятелни аптеки или малки вериги, се е повишил с 11% в периода 2015-2017 г.

       Три четвърти от служителите в големи вериги аптеки споделят, че са били обект на „натиск от страна на ръководството“. За сравнение делът за независимите аптеки или малките вериги е 40%. Средният процент за сектора е 60%.

       14% от фармацевтите в самостоятелни аптеки или малки вериги са били обект на „заплахи от страна на шефовете“, а за големите вериги показателят скача на 40%.

       Друг всеобщ проблем е нарастващият обем административна работа, от което се оплакват 64% от анкетираните.

       Служителите в аптеки съобщават за здравни проблеми, като например пристъпи на паника, сърцебиене, главоболие вследствие на напрежение и болки в гърба и крайниците. Натовареността и нуждата да се изпълняват разнородни дейности почти едновременно (като например поставяне на ваксини, наблюдение на метадоново лечение, клиничен тест, диагностициране на дете и пр.), както и натискът за изпълнение на заложените цели на всяка цена се отразяват отрицателно върху служителите.

Източник: Chemist and Druggist  

Естония и Финландия ще обменят електронни рецепти от 2018 г.

       Електронните рецепти, издавани във Финландия, ще бъдат валидни в Естония и обратното. Двете страни се надяват практиката, която ще се прилага от лятото на 2018 г., да вдъхнови други държави за разгръщане на потенциала на електронното здравеопазване и електронните трансгранични услуги. Премиерите на Финландия и Естония посочват, че обменът между двете страни ще бъде в много други области, за да се улесни значително живота на хората, като например регистри на населението и търговски регистри, социално и здравно осигуряване, морско дело.

      Според министър-председателя на Естония Юрий Ратас, Естония и Финландия вече имат техническата готовност за обмен на данни. Остава да се сключат съответните споразумения и да се извършат пробните дейности.

Източник: PGEU Newsletter 1st - 15th December 2017

Стартира трансграничният обмен на електронни рецепти и данни за пациенти

       През 2018 г. 12 страни-членки на ЕС ще започнат редовен обмен на пациентски данни. Швеция, Финландия, Португалия, Хърватия и Естония ще споделят електронни рецепти. Още пет държави ще се влязат в мрежата през 2019 г. Поредната група ще се включи през 2020 г., а още шест държави водят разговори за присъединяване.

       От лятото на 2018 г. електронните рецепти, издадени във Финландия, ще важат в естонските аптеки, а година след това се планира и естонските електронни рецепти да се приемат в аптеките във Финландия. Естонският премиер Юри Ратас очаква и други страни от скандинавския и балтийския регион да разширят трансграничните електронни услуги.

       През 2018 г. ще заработи Европейската инфраструктура за електронни услуги за електронно здравеопазване. Ще се обменят данни за пациенти и електронни рецепти в среда на сигурност. Комуникационната инфраструктура се осигурява съвместно от Европейската комисия и националните здравни системи.

      До момента споделянето на цифрови данни за пациенти между европейските здравни системи е само в рамките на отделни проекти. През 2018 г. вече 12 страни-членки ще обменят пациентски данни. Дейността е с подкрепата на Механизма за свързване на Европа (МСЕ). МСЕ е програма за насърчаване на растеж, заетост и конкурентоспособност в Европа.

       Повечето от 12-те страни, решили да първи да въведат дейностите още през 2018 г., ще обменят електронни досиета на пациенти. Някои държави ще обменят електронни рецепти (Швеция, Финландия, Португалия, Хърватия и Естония).

Източник: Europa

Аптеките в Норвегия ще предлагат услуга, свързана с новопредписани лекарства

       Норвежкият парламент е взел решение аптеките да предоставят услуга, свързана с новопредписани лекарства (New Medicine Service - Medisinstart) за пациенти, започващи нова терапия за сърдечно-съдови заболявания. От май 2018 г. услугата ще се предлага във всички аптеки в Норвегия и ще е изцяло финансирана от държавата. През 2018 г. 10 000 услуги ще бъдат покрити от бюджета, като аптеките ще получават възнаграждение от близо 45 евро на пациент. Заявяването на услугата  ще става пряко от пациента или от неговия лекуващ лекар.

       Услугата е въз основа на модел по изследователски проект Medicine Start от 2016 г. на Норвежката фармацевтична асоциация (Norwegian Pharmacy Association) и Образователния и изследователски център по фармация „Апокус“ (Apokus).

Източник: Read more (in Norwegian)

Италия: Мерки за борба с диабета - излизат първите данни скрининг в аптеки

       Почти всеки втори пациент е на възраст 65 г. или повече, а всеки четвърти – на възраст между 55 и 64 г. Делът на жените е малко под 60%. Това е картината, получена от анкетирането на 160 000 италианци, посетили аптека за безплатно изследване на кръвната захар в рамките на десетдневна кампания за борба с диабета DiaDay на италианската фармацевтична федерация Federfarma.

       Пет дни след приключване на дейността вече излизат първите обобщени данни от участвалите аптеки (5 600 на брой). Изследователи ще обработят получените сведения и ще изготвят финален доклад.

     Според Марко Косоло, президент на Федерацията, навременното установяване на диабета или на предразположение към болестта помага на фармацевтите, заедно с лекарите, да препоръчат най-подходящото лечение и начин на живот. Тези мерки носят не само преки ползи за пациентите, но и намаляват икономическите разходи, свързани със заболяването. Марко Косоло изрази задоволство от масовото участие на граждани в първата национална кампания за борба с широко разпространената и коварна болест. Той също така подчерта важността на инициативата за повишаване на информираността за грижата за здравето и за профилактика, при която се ползва огромният потенциал на мрежата на аптеките и се утвърждава тяхната изключителна роля на първа линия при борбата за по-добро обществено здраве.

       Две други организации, Federfarma Servizi и Federfarmaco, още от самото начало са изразили своята подкрепа за кампанията на Federfarma чрез предоставяне на глюкомери и материали на аптеките. Този скрининг показва, че мрежата от аптеки, дори и чрез фирми за дистрибуция, собственост на фармацевти, може да изпълнява функции, надхвърлящи чисто търговския аспект. Кампанията е организирана от Federfarma съвместно с различни фармацевтични организации и организации за борба с диабета като Aild, Sid, Fofi, Националната федерация на сдруженията на млади фармацевти Fenagifar, Amd (Асоциацията на диабетолозите) и др.

Източник

Франция: Успешна пилотна кампания за ваксинации

       За първи път през миналата година е възможно ваксинирането против грип в аптеки в два френски региона (Оверн-Рона-Алпи и Нова Аквитания). Експерименталната инициатива, стартирана през октомври 2017 г., вече се оценява като успешна. Към 28 декември 2017 г. са извършени 145 163 противогрипни имунизации в 2 810 аптеки, изявили желание да се включат в експерименталната тригодишна кампания и одобрени от Регионалната агенция по здравеопазване (ARS).
      Макар че е твърде рано за генерални изводи, данните на този етап сочат, че целите на властите са надхвърлени, при това значително. В Оверн-Рона-Алпи фармацевтите са поставили 92 535 ваксини, при норма на участие на аптеките от 60%. Кампанията не включва бременни жени и лица, които никога преди не са били ваксинирани против грип.
      Целта е повече хора да се ваксинират против сезонен грип във Франция. Покритието на лица в риск остава под 50%. Стремежът на властите е то да достигне 75%.
      „В страни, в които е позволено фармацевтите да поставят ваксини, се отчита и съществен ръст на имунизациите," посочват от Националната камара на фармацевтите (Ordre National des Pharmaciens).
      Никола Кастели, фармацевт от Лион, първоначално е бил скептичен, поради опасения, че инициативата е навлизане в територията на медицински сестри и лекари. Сега обаче мнението му е по-различно: „Това не е наша основна функция, но пък услугата е в полза на общественото здраве. В районите в провинцията колегите запазват цели следобеди за ваксинации“.
      В Льо Шамбон сюр Линьон (регион От Лоар), едва един от трима общо практикуващи лекари не одобряват ваксинациите в аптеки. „Останалите са доволни, защото си спестяват тези рутинни занимания. Хората харесват практичността - могат просто да влязат в аптеката и да се ваксинират. Друга важна функция на експерименталната кампания е да се повиши осведомеността за ваксинирането и за неговата важност". Това споделя местният фармацевт Йоан Донадьо. Той е ваксинирал между 10 и 15% от съответната целева група от жителите.

Източник

ЕС: Доброволно сътрудничество между здравните системи

Доброволното сътрудничество, предприето от страни-членки на ЕС, има много измерения и различен обхват на дейностите – обмен на информация, оценка на здравни технологии, ценообразуване и реимбурсиране и съвместно възлагане на поръчки. Като цяло чрез разширено сътрудничество и съвместно договаряне с фармацевтичната индустрия на цените на лекарствените продукти, властите целят подобрен достъп до висококачествено лечение на поносима цена за пациентите. Пускането на пазара на лекарствения продукт Совалди през 2014 г. изигра ролята на катализатор за активиране на дебата в ЕС относно достъпа до иновативни лекарства, за които се счита, че са с висока цена. През 2014 г. по време на италианското председателство на Съвета на ЕС бяха приети Изводи на Съвета за иновациите в полза на пациентите. Това беше покана към страните-членки да изследват възможностите за сътрудничество за обмен на информация между компетентните органи. Темата беше още по-силно застъпена по време на холандския мандат през 2016 г. и на мандата на Малта през 2017 г. Българското председателство през тази година не прави изключение. Фармацевтичната политика е изведена сред приоритетните области. Целта е насърчаване на ценова поносимост и качество на лечението в контекста на съответните бюджетни нужди на страните-членки.

За фармацевтичните компании предизвикателствата са свързани със същинската реализация на сътрудничеството, както и с липсата на прозрачност. Страните-членки имат решимост за обща работа, като в същото време са установили, че съвместното договаряне на цени на иновативни лекарствени продукти е трудно и вниманието в момента е върху зрели продукти от типа на биоподобни и генерични лекарства.

Сред водещите принципи на съвместната работа следва да са стремежът за улеснение на достъпа до лечение за пациентите, избягването на допълнителна тежест за фирмите, осигуряване на надлежна поверителност и участие на добра воля. Залог за успех на процеса е активното участие на бизнеса, включително чрез пилотни проекти.

Източник:http://www2.hanovercomms.com/webmail/287102/114399040/50bba0ba1f79e4cbd41bbafc68f4dc3df70b8319a6e11c90ef575d8e6c46ed2c

Китай: Неочаквано затягане на регламентите за онлайн търговията с лекарства

Администрацията за контрол на лекарствата и храните на Китай затяга регламентите за онлайн продажба на лекарства. Донякъде не е изненада продължаването на забраната за онлайн продажба на лекарствени продукти с рецепта. Също така мерките предвиждат повече отговорности на търговците на лекарства онлайн, включително въвеждане на системи за по-голяма безопасност на потребителите и санкции при неизпълнение на изискванията.

През последните години онлайн търговията на лекарства в Китай се е разраснала сериозно и се оценява на 4,3 млрд. щ. д. или 3,6 млрд. евро през 2016 г. Спрямо 2015 г. годишният ръст е 93%.  Въпреки заявеното намерение на правителството през януари 2017 г. за проучване на изследователските и развойните аспекти на търговията онлайн с лекарства с рецепта, тази дейност ще бъде силно ограничена, ако бъдат приети проекторегламентите. Онлайн аптеките не само че няма да могат да търгуват с посочените продукти, но и ще им е забранено да посочват информация за тях на своите сайтове. При нарушения ги грозят сериозни глоби. Също така само търговци на дребно ще могат да продават лекарства (без рецепта) на индивидуални клиенти онлайн. Търговци на едро и производители няма да имат това право. Системите, които ще трябва да се внедрят, следва да имат различни функции: гарантиране, че лекарствата са безопасни, проследими, проверяеми и качествени, обработка на оплаквания от клиенти и защита на техните права, наблюдение на нежелани реакции и пр. Аптеките ще са задължени да поддържат онлайн фармацевтично обслужване от лицензирани фармацевти, в помощ на „рационалната употреба на лекарства“.

Източник: IMS PPR January 2018 Vol 23 N1, p.16 

Румъния: „Д-р Макс“ (Dr Max) става пазарен лидер

Централноевропейската аптечна верига с дейност в Чехия, Словакия, Полша, Сърбия и Италия ще придобие румънската верига A&D Pharma. Не се посочва сумата на сделката. В случай че транзакцията получи одобрение от антимонополните органи, Dr Max ще стане лидер на пазара в Румъния, с 631 търговски обекта и приходи от близо един милиард  евро. Общият оборот ще надхвърли 2,3 млрд. евро.

Източник: Generics Bulletin, 19 January 2018, p.8 

САЩ: Гигантът Walgreens Boots Alliance (WBA) разширява присъствието си в Китай

Американският гигант в търговията на едро и дребно с фармацевтични продукти Walgreens Boots Alliance укрепва присъствието си на китайския пазар с придобиването на миноритарно участие в GuoDa. Аптечната верига GuoDa е местен лидер по продажби. Съгласно условията на сделката WBA ще изплати на Sinopharm Accord 355 млн. евро за 40% от акциите в дъщерното дружество в Sino-pharm Holding – аптеки и дрогерии GuoDa. Одобренията на съответните регулатори и финализирането на сделката предстоят.

Централата на GuoDa е в Шанхай. Веригата развива дейност чрез мрежа от над 3 500 обекта за продажби на дребно. Сред мотивите за придобиването са плановете на GuoDa да привлече инвестиции, за да разшири присъствието си в страната, в контекста на действащата реформа на здравеопазването в Китай и „растящата роля на аптечния канал“. Според WBA тези процеси правят момента на сделката много подходящ. Отпускането на лекарства в Китай все повече и повече се изнася от болнични заведения към аптеки за обслужване на населението. WBA от близо десет години е на китайския пазар. Те притежават 50% от Guangzhou Pharmaceuticals  - един от най-големите търговци на фармацевтични стоки на едро и 12% от търговеца на едро Nanjing Pharmaceutical. Навлизането на китайския пазар на фармацевтични продукти на дребно е било сред целите на американския гигант.

Източник: OTC Bulletin - 15 December 2017, p. 5 

Фалшифицирани лекарства: Комисията призовава за строго прилагане на правилата

Наскоро излязъл доклад за прилагането на санкции за участие в производство и разпространение на фалшифицирани лекарствени продукти показва големи различия в наказателните механизми в ЕС. Максималният срок за лишаване от свобода за фалшифицирани лекарства е от една година (в Швеция, Финландия и Гърция) до 15 години (в Австрия, Словения и Словакия). Размерът на глобите е от 4 300 евро (в Литва) до 1 милион евро (в Испания). Във Великобритания няма определен максимален размер. Комисарят по здравеопазване и безопасност на храните Витенис Андриукайтис посочва, че от една страна в държавите-членки са налице задоволителни мерки, но от друга страна механизмите за наказание на такива дейности са ефективни само ако се прилагат надлежно. „Фалшифицираните лекарства могат да доведат до смърт. Поради това призовавам страните в ЕС да правят всичко възможно за наказване на престъпниците, фалшифициращи лекарства. Използвам възможността да напомня, че благодарение на общия знак на ЕС, който помага за идентифициране на легалните онлайн аптеки, предлагащи истински и безопасни продукти, гражданите могат да избягват опасността от фалшиви лекарства. Нека потребителите търсят този знак, за да се уверят, че търговецът е легитимен, преди да направят своята покупка." Докладът е във връзка с изискванията в Директивата за фалшивите лекарства (Директива 2011/62/ЕС) всяка страна-членка да въведе пропорционални, ефективни и възпиращи санкции за участие в производство и разпространение на фалшифицирани лекарствени продукти. Също така държавите-членки и заинтересованите страни работят по общоевропейска система за установяване дали лекарствени продукти са фалшиви или не. Планира се системата да влезе в сила през февруари 2019 г. Това означава, че преди отпускането всички лекарства с рецепта ще бъдат проверявани.

Източник и допълнителна информация: тук

ЕС все по-близо до електронна лекарствена информация

       Стъпките за замяна на традиционната лекарствена информация на хартия с електронна система, която да се ползва през смартфони и компютри, ще донесат много ползи за пациентите. Това стана ясно на конференция на организацията "Лекарства за Европа" (Medicines for Europe) в Лондон.

       Европейската агенция по лекарствата в края на миналата година публикува план за действие за подобряване на листовките за пациентите, в това число с електронни средства.

   На конференцията на европейската асоциация за генерични и биоподобни лекарства ("Лекарства за Европа") представители на сектора подчертаха предимствата на електронните системи и тяхното използване от пациентите на лични електронни устройства за по-добри резултати от лечението и по-оптимално управление на страничните ефекти.

    Електронната система ще позволява и постоянна актуализация на информацията за нови възможности по отношение на приложението на лекарствени продукти, безопасност или промени в производствената конюнктура. За лицата, които не ползват електронни устройства, фармацевтите могат да разпечатват листовките на хартия. Тази функция е една от ключовите.

    Макар, че пълноценното навлизане на електронна система би се реализирало едва след време, Европа вече върви по пътя към създаване на електронни средства за борба с фалшивите лекарства и предотвратяване на подправянето и манипулирането на лекарствени продукти по силата на Директивата за фалшивите лекарствени продукти.

    Беата Шепниевска, заместник генерален директор и завеждащ регулаторните въпроси в „Лекарства за Европа“ отбелязва, че потребителите ще могат да намират лесно много информация по ключови думи.“ Според нея системата ще позволява ползване на различни езици, както и от незрящи.
       В момента на някои малки пазари не се предлага надлежното обслужване поради необходимостта да се осигурява информация за пациентите на съответния език. Предложението за електронна система в този смисъл ще улесни свободното движение на лекарствени продукти в ЕС, като елиминира съществената пречка лекарства, произведени и одобрени за една държава, да се продават в друга, за да има в крайна сметка истински единен пазар.

Източник: pharmaphorum

Комисар Андриукайтис: „Големите бази-данни (Big data)“ с огромен потенциал за оптимизиране на здравеопазването

      Според комисар Андриукайтис в здравния сектор се генерират мащабни обеми от данни, което съответно представлява „огромен потенциал“ за опазване на здравето и подобряване на здравните услуги и лечението. В свое изказване на тематична конференция в Брюксел в края на януари той подчерта важността на „големите бази-данни“ – „биг дейта“ за здравеопазването в различните измерения – нови методи за профилактика, диагностика и лечение, както и увеличаване на ефективността на използваните ресурси.

      Андриукайтис открои ролята на Европейските референтни мрежи (European Reference Networks) за трансгранично сътрудничество в здравеопазването за лечение на редки и сложни заболявания. Успехът на Европейските референтни мрежи зависи и от „големите данни“, защото чрез тях се интегрират отделни сегменти от данни за здравето, генерират се нови клинични, генетични и други данни и се позволява пълноценно използване на наличните масиви.

      Неотдавна проведена обществена консултация по въпросите за защитата на данни показва, че 64% от анкетираните считат, че високотехнологичните информационни възможности трябва да навлизат все повече и повече в здравеопазването, а съответната инфраструктура следва да се развива в целия ЕС.

      Неправителствени организации от сектора на здравеопазването изразяват опасения, че растящата тенденция за използване на големи бази данни застрашава личната неприкосновеност, като един от аспектите е, че източниците на големи данни могат да са най-различни – здравни и осигурителни досиета, данни от мобилни приложения, преносими устройства и датчици, социални медии и пр. През май ще влезе в сила нов регламент за защита на данните, с който да се урежда обработката на лични данни в ЕС от страна на физически или юридически лица.

     Според Волфганг Маар, председател на Надзорния съвет на Alliance Healthcare Deutschland, защитата на личните данни забавя процеса. Той дава за пример САЩ. Там приложението на „биг дейта“ е много по-лесно, защото възпрепятстването, свързано със защита на личните данни, не е толкова силно. Маар посочва и конкретни приложения на биг дейта от фирми – например интегрирането на синоптични данни за оптимално планиране на транспорта и доставката на лекарствени продукти, изискващи специални температурни условия на съхранение.

    Друго новаторско приложение е за биологично моделиране за по-структурирано и ефективно откъм време изследване на физиологични реакции, странични ефекти и пр. или използване на устройства като фитнес трекъри или часовници за постоянно събиране и натрупване на данни за приемани лекарства.

Източник: Euractiv

Германия: Да се позволи ли на фармацевтите да поставят ваксини?

     Все още има какво да се желае по отношение на покритието на населението с ваксинации в Германия. Продължава и дебатът по различни аспекти на въпроса - дали ваксинирането да стане задължително или да се позволи на други професионални групи да го извършват. Изданието DAZ представя различните мнения.

      През 2015 г. в Швейцария се разреши поставянето на ваксини в аптеки при определени условия. Фармацевтите трябва да докажат своята пригодност след обучение (първоначално кратко обучение и последващо редовно такова), след което получават разрешително да извършват манипулацията. Над 500 аптеки в 18 кантона предлагат специализираната услуга. Във Великобритания, Ирландия, Португалия, САЩ, Канада и Австралия пациенти също могат да се ваксинират по желание против грип или туберкулоза от магистър-фармацевт.

      В посочените страни се подобрява и нормата на ваксиниране в резултат на практиката.

     Кристиан Рот, студент по фармация и председател на Международната асоциация на студентите по фармация, подкрепя извършването на ваксинации в аптеки. Рот обаче счита, че въвеждането на задължително ваксиниране е твърде радикално. Според фармацевта от Щутгарт Кристоф Гулде поставянето на ваксини от фармацевти не е въпрос на специални умения и не е свързано реално с развитие на фармацевтичната компетентност. „Докато няма сериозни трудности в системата, ваксинирането следва да се извършва от лекарите“.

Източник: DAZ  

Великобритания: Десетки милиони лекарства със специален режим са на черния пазар

      Престъпни групи нелегално изнасят от защитената верига на доставка във Великобритания огромни обеми лекарства, отпускани само с рецепта, разкрива предаването BBC File. Чрез измама или с подкупи на фармацевти или търговци на лекарства на едро престъпниците са успели да се сдобият с близо 160 милиона таблетки за три години. Крайната продажна цена на черно възлиза на 200 милиона британски лири.

      Властите работят с партньорски организации, за да помогнат на хората със зависимости.

    Засегнатите лекарствени продукти, които се отпускат изключително с рецепта и към които може да се привикне, са диазепам, нитразепам, темазепам, золпидем и зопиклон. В някои случаи престъпниците са използвали фалшиви документи, представяйки се за редовни търговци. В други случаи обаче открито са предлагали сделки с фармацевти.

      След разследване на регулатора за храни и лекарства на Великобритания (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA) са извършени 41 ареста, в това число на петима фармацевти. Техните права за упражняване на професията са спрени. Лицензите на 12 търговци на едро са отнети. След разкриването на незаконната мрежа в Северозападна Англия продължават действията, насочени към Шотландия, Северна Ирландия и Република Ирландия.

      Продажбите само на три от сайтовете на престъпни групи възлизат на 55 милиона британски лири за период от 12-15 месеца.

      Представител на MHRA описва схемата по последния начин: търговец на лекарства на едро или фармацевт поръчва много голямо количество дадено лекарство за престъпното лице, което го пласира по интернет, като организацията на незаконната дейност е сложна и огромна. Освен мерките срещу престъпните дейности се предприемат и действия за изследване на проблема със зависимост към лекарства с рецепта и предоставяне на помощ на засегнатите лица.

Източник: BBC

Великобритания: Фармацевтите с правомощия да предписват лекарства с ключова роля в първичната помощ

      Фармацевтите с правомощия да предписват лекарства носят ползи за първичната здравна помощ, потвърди доклад на Университета в Нотингам. Фармацевтите могат да улеснят ОПЛ и първичната помощ изобщо, при условие че се укрепи техният статус, свързан с правомощията за независимо предписване на лечение.

      Сред целите на доклада е проучване на ползите за здравната система на института „фармацевт с правомощия да предписва лекарства“ (ФППЛ).

      По проекта е изследвана работата на такива фармацевти в центрове за предоставяне на първични здравни грижи (практики) в продължение на една година. Тези фармацевти са работили между един и четири дни във всяка практика, като броят на извършените консултации надхвърля 13 хил.

      Проучването установи, че още от първия ден в практиката фармацевтите извършват преглед на приеманите лекарства, което моментално облекчава задачите на ОПЛ. В първите шест месеца ФППЛ могат да започнат преглед на хроничните заболявания, а след това и самостоятелно да извършват тази дейност. Освен че се спестява време за ОПЛ, за клиниките има и допълнителни приходи по линия на Рамката за качество и резултатност (QualityandOutcomesFramework).

      ФППЛ, които са работили над шест месеца или имат опит в болничната помощ, могат да съдействат на колегите си за грижите за пациентите след изписване от болница и за предотвратяване на повторни хоспитализации.

      Докладът подчертава, че набирането на ФППЛ е трудно поради ограниченото предлагане на квалифицирани специалисти и попълването на местата е ставало чрез дългосрочно командироване на болнични фармацевти.

      Сред ползите на практиката е индивидуализираната грижа и внимание заради възможността за по-дълги консултации, стимулиране на спазването на предписаната терапия и по-ефективно използване на лекарствата. Със застаряването на населението и увеличението на хроничните заболявания е важно и да се оптимизира натоварването на ОПЛ.

      Сандра Гидли, председател на Кралското фармацевтично дружество, подчертава потенциала на инициативата и нуждата от спешното обучението на фармацевтите за включването им като неразделна част от системата за здравна помощ.

      Друга важна констатация на доклада е правилното внедряване на ФППЛ с надлежното обучение и подготовка.

Източник: pharmaceutical-journal

Великобритания: Родителите първо да се обръщат към фармацевта, когато децата им са болни

    С нова кампания здравните власти насочват родителите първо към фармацевтите, вместо към ОПЛ, когато децата са с банални оплаквания. По данни на Националната здравна служба, разходите за посещения при ОПЛ при състояния, които отшумяват от само себе си, например болки в стомаха, възлизат на 850 млн. британски лири годишно. Пациентска организация призовава родителите все пак да не се отказват от консултация с лекар. От средите на ОПЛ посочват, че ако децата поддържат упорито висока температура, трябва да се търси медицински специалист. 

      Целта на кампанията е да насърчава хората първо да посетят своя местен фармацевт, за икономии на средства и време, които могат да се използват за най-болните пациенти.

      Всяка година се отчитат около 18 млн. посещения при ОПЛ и 2,1 млн. в спешните отделения за т. нар. оплаквания, които отшумяват спонтанно, като разходите за услугата се равнява на стойността на повече от 220 000 операции за смяна на тазобедрена става или 880 000 операции за отстраняване на катаракта.

      Проучването на над 2 000 души в Англия установява, че 35% от родителите на деца под 5 г. биха отишли ​​налекар, акодететоим е слекозаболяване, като болка в ушите, диария или болка в стомаха, а 5% директно търсят спешна помощ. Едва 16% от възрастните биха се обърнали първо към фармацевт.

      Д-р Брус Уорнър от НЗС подчерта, че висококвалифицираните фармацевти са в състояние да предложат клинични съвети и ефективни лечения за широк спектър от често срещани, но незначителни здравни проблеми.

      Кампанията е насочена към начини за оптимизиране на системата като цяло, включително заради недофинансиране и неоптимално управление на човешките ресурси, без да се ограничава достъпът на пациенти до специалисти.

    Фармацевтите могат да извършват редица дейности, сред които консултации относно безопасната употреба на лекарства, отпускани с рецепта и без рецепта, съвети за редица често срещани леки заболявания и наранявания (възпалено гърло, кашлица, грип), насочване към ОПЛ, съвети за здравословен начин на живот, прегледи за ранна диагностика и профилактика на сърдечно-съдови заболявания, диабет от втори тип и пр. за лица на възраст 40-74 г. и др.

Източник: http://www.bbc.com/news/health-43002740  

Австралия: Признание на важността на фармацевтите и аптеките

      Федералният парламент утвърди правила за разполагане и откриване на аптеки, като отмени ограничителната клауза спрямо тях. Правилата ще се актуализират постоянно според нуждите. С този акт Федералният парламент подчерта важността да се поддържа и насърчава издържалият проверката на времето модел за откриване и функциониране на аптеки. Решението на законодателите ще гарантира на жителите на Австралия навременен и справедлив достъп до мрежа от аптеки с добро разпределение.

      Противниците на решението намират регламентите за рестриктивни и възпиращи конкуренцията, но не отчитат факта, че на аптечния пазар на страната единственият платец е държавата и като такъв тя има пълното право да търси начини и за ефективност, и за качество на резултатите за здравето на пациентите.

      Правилата за разположение на аптеки работят изключително успешно, вече близо 30 г, както за правителството и аптеките, така и за самите пациенти.

      Гражданите имат лесен достъп до аптеки, които са оптимално разположени дори и в отдалечени части на страната. В други аспекти здравната система не е организирана така добре и често се налагат големи държавни субсидии за компенсиране на слабостите. В същото време правилата за откриване на аптеки носят сигурност и на собствениците им, които спокойно инвестират в необходимата база за осигуряване на качествени услуги от името на държавата.

      Правилата насърчават откриване на аптеки в райони с незадоволено или увеличено търсене или в сравнително непривлекателни в социално-икономическо отношение райони, като в същото време не се позволява концентрация в места, в които вече има действащи аптеки.

      В страни, в които няма такива регламенти или същите са били отменени, се наблюдава тенденция за свърхпредлагане на услуги в по-оживени градски райони, а други страдат от недостатъчна фармацевтична грижа.

      Пример за това е Великобритания, където законодателите съжаляват за оттеглянето на разпоредбите, целящи равномерно разпределение на аптеки и разглеждат възможности за промени, които да гарантират устойчивост на аптечната мрежа.

Източник: The Pharmacy Guild of Australia 

Швейцария: Състояние на фармацевтичния пазар и сектор

      Годишното издание "Health Care Switzerland" на Швейцарската асоциацията на фармацевтичните компании предоставя интересни факти за състоянието на пазара и сектора в страната. Така например Швейцария е втора след Япония за 2015 г. по най-голяма очаквана средна продължителност на живота – 83 години. Швейцарците остават в добро здраве по-дълго, но незаразни болести като високо кръвно налягане, диабет, остеоартрит и рак са все по-често срещани. В момента всеки четвърти швейцарец е с хипертония.

      Най-големият дял разходи за здравеопазване в Швейцария за 2015 г. (малко под 27%) е за амбулаторно лечение, следвани от болничните грижи и дългосрочните грижи. 12,7% от всички разходи са за лекарства. От 2010 г. насам това ниво е стабилно или отбелязва лек спад. В рамките на задължителното здравно осигуряване в страната разходите за лекарства са 20,5% за същата година. 11,5 процентни пункта са по линия на таксите в аптеките.

      С въвеждането на новия Закон за здравното осигуряване през 1996 г. индексът на цените за лекарствени продукти, обхващащ близо 200 артикула в десетте групи най-много продавани лекарства, стабилно и значително намалява. Interpharma отдава тенденцията основно на сравнението със средната цена в европейски страни със сходни икономически показатели (напр. Австрия, Белгия, Дания, Германия, Великобритания и др.). В Швейцария постепенно цените на лекарствата се коригират за сближаване с тези в посочените държави. Лекарства, които се появяват на пазара за първи път, не следва да са по-скъпи в Швейцария отколкото в другите европейски страни, с които се прави сравнението.

      Пазарът през 2016 г. расте заради иновативните лекарствени продукти. През 2016 г. общо 7 700 продукта са получили разрешение за употреба в хуманната медицина, като две трети са от категория А и B (само с рецепта). Ръстът спрямо предходната година е 4,6% (близо 5,6 млрд. швейцарски франка). Това увеличение е малко по-слабо в сравнение с предишната година. Ръстът е основно заради появата на нови иновативни лекарства, особено против рак, но и за автоимунни заболявания като множествена склероза. Броят на продадени опаковки е нараснал с 0,3%. Делът на аптеките от общия пазар е малко над 50% (в стойностно изражение) и 65% от обема. Другите канали на продажби са чрез лекари, директно отпускащи лекарства, болници и дрогеристи.

      Делът на лекарства без рецепта от общите продажбипрез 2016 г. е нараснал до близо 83,8% (или почти 4,7 млрд. швейцарски франка). Ръстът спрямо предходната година е 4,6%. Делът на аптеките е 49,8% от стойността и 58,3% от общия обем.

      През 2016 г. броят на лекари, които разполагат с аптечен пункт за пряко отпускане на лекарства на свои пациенти, е над 5 800, или около една трета от всички лекари. За отделните кантони съотношенията са различни. В някои кантони само по изключение се допуска такава практика. В кантоните, в които делът на лекарите, отпускащи лекарства, е голям, съответно гъстотата на аптеките е относително много по-ниска.

      Като цяло за страната на всеки 10 х. жители се падат 6,9 лекари, отпускащи лекарства и 2,1 аптеки (при 5 за България)*.

* добавено от редактора

Източник: DAZ

Белгия: Нов механизъм за намаляване на цените на лекарствата

       Министърът по социалните въпроси и общественото здраве на Белгия Маги де Блок обяви, че от 1 януари тази година влиза в сила нов регламент за намаляване на цените на лекарствата. Съгласно новия механизъм, две години след изтичане на патента на лекарствен продукт с оригинална търговска марка, на реимбурсация ще подлежат само онези варианти на непатентната активна съставка, които отговарят на критерия „най-евтино лекарство“ – т.е. попадат в определен ценови диапазон. Лекарствени продукти, които не изпълняват това условие, попадат в списък на чакащи за период от три месеца, преди да бъдат изключени. Очаква се икономиите да възлязат на 38 млн. евро (45 млн. щатски долара) на година.

Източник: IMS PPR February 2018 Vol 23 N2, p.40

Ирландия: Стъпки за присъединяване към BeNeLuxA

       Ирландският министър на здравеопазването Саймън Харис има намерение да иска одобрение от правителството за разговори за присъединяване на страната към BeNeLuxA – обединение за насърчаване на устойчив достъп до иновативни лекарства, в която участват съответните компетентни органи на Белгия, Холандия, Люксембург и Австрия. Харис по-рано е изразил интерес за членство в групата, създадена с цел договаряне на цени за специфични лекарства с фармацевтични компании и за дискутиране на важността на иновативните лекарства. Официално се посочва следното: „Осигуряването на достъп до нови и иновативни лекарства своевременно и на поносими цени е ключова цел на правителството на Ирландия. Решени сме да изследваме всички възможности за максимално използване на покупателната способност чрез европейски инициативи“. Ирландия вече е част от подобна мрежа на редица южноевропейски държави, по силата на Декларацията от Ла Валета.

Източник: Politico Pro Morning Healthcare, 13/02/2018

Италия: Решение на италианските власти е повод за оптимизъм за Walgreens Boots Alliance

       Решение на Италия дава зелена светлина за създаването на национални аптечни вериги. Това е знак, че в страната скоро няма да важат ограниченията, които действат в други страни, посочи главният изпълнителен директор на Walgreens Boots Alliance (WBA) Стефано Песина на 36-тата Годишна конференция за здравеопазване на Джей Пи Морган в Сан Франциско, САЩ. Песина изрази надежда, че актът ще доведе до либерализация на аптечния пазар в континентална Европа, като и други страни последват примера на Италия. Според него години наред аптеките в континентална Европа страдат, но сега е възможно и други държави да премахнат ограниченията за вериги аптеки. През август Италия създаде условия за развитието на национални аптечни вериги, като отмени законовата забрана корпоративни субекти да притежават вериги от аптеки. Премахнато е и ограничението за броя аптеки, които са към една-единствена група. На въпрос кои пазари очаква да последват примера на Италия, Песина посочи, че във Франция текат разговори по темата. Органът за насърчаване на конкуренцията там в края на миналата година обяви, че разглежда възможността да се разрешат аптечните вериги, в контекста на по-широкия дебат за сектора и за конкуренцията на пазара на лекарства.

       В редица страни в Европа аптечните вериги са разрешени, например във Великобритания. В други ограниченията са много сериозни (Франция, Германия и пр.). За последен път законодателството, уреждащо притежаването на аптечни вериги беше разгледано от Европейския съд през 2009 г. Тогава съдът се произнесе, че няма пречки страните-членки да забраняват на трети лица дейности, свързани с притежаване и управление на аптеки. Решението съвпада със становището на генерален адвокат Ив Бот от края на миналата година.

Източник: IMS PPR January 2018 Vol 23 N1, p.26

Норвегия: Подробности по промените в реимбурсацията

       На 18 декември 2017 г. Министерството на здравеопазването на страната (Helsedirektoratet) обяви подробности за промяната на регламентите за реимбурсация. Нови лекарствени позиции за амбулаторно лечение, за които се установи, че отговарят на критериите, свързани с тежест на заболяването, ползи и икономическа целесъобразност, чрез оценка на здравните технологии, ще получават автоматично одобрение за реимбурсиране. В случаите, в които не са изпълнени условията, производителят ще може да кандидатства за индивидуално реимбурсиране, при доказване на основание, че критериите са спазени за конкретна група пациенти. Най-значимото в промените е, че действащите досега критерии за индивидуална реимбурсация няма вече да се прилагат (напр. рядко заболяване/диагноза, за която няма други алтернативи за лечение с реимбурсация). Промените влизат в сила от 1 януари т. г.

Източник: IMS PPR February 2018 Vol 23 N2, p.34

Здравните професии приветстват становището на ЕП по следващия бюджет на ЕС

      Съветът на европейските лекари по дентална медицина, Постоянната комисия на европейските лекари и Фармацевтичната група на ЕС приветстват решението на Европейския парламент (ЕП) за гласуване в полза на следващия дългосрочен бюджет на ЕС, Многогодишната финансова рамка (МФР).

        Актът на ЕП демонстрира позицията, че дори и във времена на бюджетни ограничения икономически растеж не е възможен без инвестиране в здравеопазване. ЕП призовава следващата МФР да отразява отговорността на ЕС за осъществяване на Целите за устойчиво развитие в областта на здравеопазването и проблемите на здравето, свързани с околната среда. Следващата МФР следва и да подкрепя страните-членки в усилията за елиминиране на неравенствата в здравеопазването.

      По думите на г-н Хесус Агилар Сантамария, Президент на Фармацевтичната група на ЕС, първата стъпка е направена от Парламента, като сега призивът е Европейската комисия да отчете ясната визия за здравеопазването, подкрепена от ЕП при изготвянето на проекта на МФР.

        Позицията на президента на Съвета на европейските лекари по дентална медицина д-р Марко Ланди е: „Въпреки че осъзнаваме, че една от целите на ЕС е укрепването на вътрешния пазар, ние подчертаваме, че инвестициите в здравеопазване и работна сила с добро здраве е предпоставка за устойчив и включващ икономически растеж“.

Източник: CED  

Великобритания: Неволите и успехите на фармацевтите, предписващи лекарства

       Институтът на фармацевти, предписващи самостоятелно лекарства, беше въведен през 2006 г., но до момента едва 11% от фармацевтите са получили тази правоспособност. Но дори и последните невинаги имат възможност да предписват рецепти. Сред пречките са достъпът до документация и липсата на време. Г-жа Клер Ричардсън, магистър-фармацевт, квалифициран да предписва самостоятелно лекарства и водещ фармацевт в областта на ХИВ и сексуалното здраве, назначава лечение според нуждите на пациентите – от антиретровирусни средства до лекарствени продукти за управление на страничните ефекти. Според нея е много удачно бързо и без допълнително одобрение да предписва лечение след консултация. Тази практика улеснява неимоверно пациентите и тяхното обслужване. Има ползи и за фармацевта. Не всички фармацевти обаче споделят нейния опит. Специализирани анкети сочат, че делът на фармацевтите, квалифицирани да предписват лекарства и на правоспособните фармацевти, които редовно назначават лечение, са много ниски /съответно 11% и 16-17%/. Данните повдигат въпроса за мерки за премахване на пречките и за насърчаване на пълноценно прилагане на практиката.

     Практиката на допълващо предписване на лечение от фармацевти се въвежда за първи път през 2003 г. от Националната здравна каса за подобряване на грижата за пациентите след публикуване на програмата „План 2000“. Тази квалификация позволява на фармацевти да предписват допълващо лечение, в рамките на конкретен одобрен от лекар план за клинично грижи и управление за пациенти. През 2006г. се създава квалификацията за независимо /самостоятелно/ предписване от фармацевти, като до 2012 г. лекарствени продукти със специален режим на отпускане са били изключени от правомощията. Условие за кандидатстване за фармацевтите е двугодишен опит с пряка работа с пациенти. Други лица, които могат да кандидатстват, са медицински сестри, оптици, кинезитерапевти, рентгенолози и подолози, като скоро е възможно включването и на парамедиците. Важен елемент е определянето на медицински специалист-наставник, който да оказва съдействие при подготовката.

      Пречките са свързани с липсата на подкрепа от страна на други медицински специалисти, непознаване ролята на института и недостатъчните средства за обучение и практикуване. Анкетираните посочват и неувереност при поставянето на диагнози, както и липсата на време и интерес от страна на определения медицински специалист, който да осигурява експертната подкрепа.

     Следва да се насърчава на всички нива ориентиране към тази квалификация на ранен етап от професионалното развитие, в идеалния случай още в университета, за гарантиране на компетентност и оптимално интегриране в системата на здравеопазването на оправомощените магистър-фармацевти.

Източник: PJ  

Масова препродажба на лекарства от Австрия за Германия

       „Мои колеги купуват сравнително по-евтино скъпоструващи лекарства и ги препродават в Германия с 50% надценка. Това води до недостиг на лекарства в Австрия, а потърпевши са пациентите.“ Така австрийски фармацевт определя ситуацията в страната. По данни на фармацевти, засегнати са един до два процента от потребителите, нуждаещи се от лекарства с рецепта. Освен индивидуални фармацевти, от експорта се възползват и производители и търговци на едро. Някои от тях взаимно си прехвърлят отговорността. Според генералния секретар на Асоциацията на фармацевтичната индустрия в Австрия, Ян Оливер Хубер, свободното движение на стоки може да доведе до намалено предлагане, поради това, че заради разликите в цените търговците на едро се насочват към по-големи маржове чрез износ. Представител на Асоциацията на търговците на едро на фармацевтични продукти отвръща: „Нашите търговци на едро изнасят лекарства само когато австрийският пазар е осигурен“.

       „Теоретично в Австрия имаме достъп до най-съвременните лекарства. Но на практика често навън се плаща повече“. Това посочва Томас Файтшегер от Камарата на фармацевтите на Горна Австрия. В Австрия цените на лекарствата се договарят от главната организация на здравноосигурителните институции и фармацевтичната индустрия. От организацията контрират твърденията на Файтшегер, че цените в Австрия били ниски: „Като цяло цените в Австрия през 2015 г. са били с 1,5% по-високи от средните за ЕС“. Но Германия специално е страна с високи цени на лекарствата.

       Австрийските власти добре познават проблема. Макар че не се харесва на тях, практиката не подлежи на ограничения, докато протича законосъобразно.

     В Германия съществува подобен проблем. Оттам износът е в посока Скандинавските страни. Наблюдават се и познатите взаимни обвинения. Недоволството на фармацевтите е, че производителите се възползват от канали за пряка търговия и прескачане на търговците на едро, като например Pharmamall.

Източник: deutsche-apotheker-zeitung

Малта официално узаконява канабиса за медицинска употреба

      Наскоро приет проектозакон позволява на лични лекари да предписват канабис на пациенти, които ще могат да го получават в аптеки срещу рецепта и след одобрение на контролна карта. Лекарствените форми не са за пушене. Малта официално узакони медицинския канабис, след като прие терапевтичните ползи от него, и обяви намерение да внесе 15 кг канабис за медицинско приложение. Парламентът на Малта прие след трето и окончателно четене на 26 март тази година изменения в закона за наркотичните зависимости, чиято философия е при зависимости да се предоставя помощ и лечение, а не преследване. Представител на парламента съобщи в Туитър, че е приключило обсъждането на проекти на текстове в посока закон за производство на канабис за медицински и изследователски цели.

       С новата регламентация канабис за медицинска употреба ще се отпуска на пациенти, страдащи от хронична болка, спастичност при множествена склероза и странични ефекти от химиотерапия. Приети са и пет проекта за производство на медицински канабис на обща стойност 30 милиона евро. Три от проектите са канадски, а останалите два са с австралийско и израелско участие. Очаква се те да създадат 185 нови работни места. Според министър от кабинета, интересът от страна на инвеститори е висок. 

      Промените в законодателството се приветстват от организации, подкрепящи употребата на канабис.

       В случай на нерегламентирана употреба нарушителите могат да изгубят разрешението си за дейност. Неправителствени организации, като „РиЛийф“ (ReLeaf) посочват, че актът е важна стъпка, която ще донесе ползи на пациентите, като ще е необходимо допълнително уреждане на етикетирането и диференциацията между активните химически вещества тетрахидроканабинол /THC/ и канабидиол  /CBD/. Важно съображение е властите да поддържат поносими цени и да се водят най-вече от здравния интерес на пациентите. Сред проблемните въпроси е разширяването на списъка на заболявания, при които е разрешена употребата на канабис. Към момента заболявания като глаукома и епилепсия не са в него, а надеждата на неправителствените организации в сектора е това да се промени.

Източник: maltatoday

Националната здравна каса на Англия актуализира указанията за предписване на лекарства и взаимодействието между първичната и специализираната медицинска грижа

      Работна група с председател Г-н Кийт Ридж, директор на сектора на фармацевти и аптеки, актуализира указанията на Националната здравна каса за оптимизация на предписването на лекарства от фармацевти в Англия. Специално се подчертава ключовата роля на фармацевтите в процеса. В указанията се залага много на приноса на фармацевтите, които могат да предписват лекарства, да спомагат за по-добро познаване на лекарствата от страна на общопрактикуващи лекари и пациенти. Документът е публикуван на 18 март тази година. В него се казва, че фармацевтите могат да оказват подкрепа на общопрактикуващи лекари, които не са запознати с употребата на определени лекарства, първоначално предписвани в болнични условия и да допринасят за по-силни връзки между първичната и специализираната медицинска помощ и за рационализиране на управлението и употребата на лекарства.

      Посочва се, че клиничните фармацевти са експерти в областта на оптималното използване на лекарства и наблюдението в доболничната помощ. Като такива могат да оказват ценна подкрепа на медицинските професионалисти, чрез предоставяне на информация за недобре познати лекарства и за политики в назначаването на лечение. Документът затвърждава ползите от електронните рецепти и определя правила за периодите, за които се отпускат лекарства, като целта е оптимално наблюдение и управление на пациенти след изписване от болница или при амбулаторно лечение. Накратко, указанията са да се отпуска количество лекарства, достатъчно за едноседмичен прием. Според Кийт Ридж, целта на документа не е намеса в съществуваща организация на предписването на лекарства, която се счита за работеща, а насърчаване на единни практики и подобрение на качеството на грижата за пациентите.

Източник: PJ

Фармацевтите са вашите експерти по лекарствата

       Хага, 4 април 2018 г. – „Фармацевтите са вашите експерти по лекарствата“ – това е надсловът на тазгодишния Световен ден на фармацевта, който се отбелязва на 25 септември, гласи съобщение на Международната федерация на фармацевтите (МФФ).
     „Тази година вниманието ни е върху значителната експертиза, която притежават фармацевтите и която те използват всеки ден, за да помагат за по-добро здраве на пациентите. Тази експертност се изявява чрез наука и изследвания, информиране и образоване на новото поколение и превръщане на нуждите на пациентите в конкретни услуги,“ посочи президентът на МФФ г-жа Кармен Пеня, доктор по фармация.

    „Темата на Световния ден на фармацевта утвърждава ролята на фармацевтите като надежден източник на знания и съвети, не само за пациентите, но и за медицинските специалисти. На всеки пациент, прекрачващ прага на аптеката, фармацевтът гарантира отпускането на правилното лекарство, в правилната дозировка и най-подходящата лекарствена форма. Работим с останалите медицински специалисти, за да може всеки пациент да получи оптималното лечение. Също така, предвид факта, че сме медицинска професия с най-лесен и пряк достъп на хората, навсякъде по света, ние използваме знанията си, за да опазваме здравето и да предотвратяваме появата на болести," добави д-р Пеня.

        Организациите, членуващи във МФФ, както и много други сдружения по света, използват Световния ден на фармацевта, за да откроят ценната и важна роля на фармацевтичната професия за цялото общество и да отдадат дължимото на фармацията. 

        Официалната емблема, както и Twibbon са свободно достъпни на шестте официални езика на ООН (арабски, китайски, английски, руски и испански) на интернет адрес www.fip.org/worldpharmacistsday. Тази година МФФ пуска на разположение за споделяне преди Международния ден на фармацевта и четири анимации, посветени на ролята на фармацевтите.

____________________________________________________________________

За Световния ден на фармацевта

       Световният ден на фармацевта е приет от Съвета на МФФ на Световния конгрес в Истанбул, Турция през 2009 г. Датата 25 септември е избрана, защото съвпада със създаването на МФФ през 1912 г. Целта на Световния ден на фармацевта е да се насърчават инициативи за утвърждаване на ролята на фармацевтите в подобряването на здравеопазването във всяко кътче на света. За повече информация: http://bit.ly/2y532fW.

____________________________________________________________________

За МФФ

       МФФ е световна федерация на национални асоциации на фармацевти и учени в областта на фармацията. МФФ има установени официални отношения със Световната здравна организация. Чрез своите 140 членуващи организации, МФФ представлява над четири милиона практикуващи фармацевти и учени във фармацията по света. www.fip.org

Финландия: Промяна на схемата за съфинансиране на скъпи реимбурсирани лекарства

      От началото на 2018 г. влизат в сила нови правила за начина, по който пациентите сами заплащат особено скъпи лекарства. Това обяви Институтът за социално осигуряване на Финландия (Kansaneläkelaitos, Kela). За особено скъпи се водят продукти с цена на дребно (с ДДС) над 1 000 евро за опаковка. От 1 януари 2017 г. реимбурсацията за особено скъпоструващи лекарства е ограничена до определено количество на месец. От началото на тази година обаче пациентите могат да закупят количество над месечния лимит, в случай че „годишният максимален лимит от разходи за лекарства, който плащат самите пациенти, не е надхвърлен“.  Институтът за социално осигуряване (ИСО) обясни, че новите правила не важат при започване на лечение. През 2018 г. годишният максимален лимит на разходи за лекарства, плащани от пациентите, остава същият като през 2017 г. – 605,13 евро (вкл. сума за първоначално приспадане от 50€) за календарна година. Пациенти, надвишаващи годишния максимален лимит, плащат 2,50 евро (както и през 2017 г.) за всяко лекарство, което се реимбурсира, за остатъка от календарната година.

      ИСО дава следния пример, за да илюстрира начина на работа на новата схема: ако количеството скъпоструващо лекарство за един месец струва 1 200 евро, а приложимата ставка за реимбурсация е 65% (по-ниска специална реимбурсация), пациентът плаща 420 евро. Тъй като сумата е под годишния максимален лимит от 605,13 евро, „пациентът може да пожелае да закупи количество, отговарящо на по-продължителен период за лечение, което ще надвиши годишния лимит. В този случай плащането на пациента ще е 0,21 евро за всяка започната седмица терапия“.

Източник: IMS PPR March 2018 Vol 23 N3, p.43

Германия: Германците харчат най-много за лекарства

      Разходите за лекарства в Германия са високи и продължават да растат, обяви Комисията. Страната харчи най-много на глава от населението за лекарства на дребно. Като цяло разходите за лекарствени продукти са нараснали със 70% от 2000 г. насам – повече от което и да е друго перо, покривано от системата на държавно здравно осигуряване. „Основната причина са патентите на новоразработени продукти, въпреки че и делът на генериците е много сериозен (81% от общата сума за 2016 г.). Ежедневните разходи за лечение с лекарства, защитени с патент средно са 16 пъти по-високи в сравнение с генеричните лекарствени продукти,“ посочиха от Комисията.

      Според Комисията двукомпонентната система за обществено и частно здравно осигуряване – въпрос, свързан с напрегнати преговори между консервативната партия на канцлера Меркел и Социалдемократическата партия, поражда неефективност и подкопава принципа на солидарността в здравеопазването. Също така Германия изостава спрямо други страни от ЕС в електронното здравеопазване. По данни на Комисията, докато почти половината население на Естония и Финландия използват периодично онлайн здравни услуги, в Германия този дял е едва 7%.

Източник: Politico 08/03/2018 & https://ec.europa.eu/info

Гърция: Нови комисии по оценка на здравните технологии и договарянето на цени на лекарства

    Правителството прие нови нормативни актове в областта на здравеопазването и лекарствените продукти в съответствие с изискванията на международните кредитори. Местната преса съобщава, че основните промени са както следва:

      Урежда се създаването на Комисия по оценка на здравните технологии, състояща се от 11 членове, както и Комисия по оценка и реимбурсиране на лекарства, която ще изготвя позитивен лекарствен списък за реимбурсация с преразглеждане на всяка от позициите в него на всеки три години. Критериите за включване на лекарствени продукти в листата не се променят. Новото законодателство обаче ще изисква производителите да заплащат „такса за присъединяване“ за включване на лекарства в списъка, като размерът на таксата ще се определя съвместно от министерствата на финансите и на здравеопазването. Местната преса очаква таксата да замести отстъпката от 25%, която в момента производителите трябва да предоставят, за да може техни иновативни лекарства да се включат в списъка.

      Считано от 17 януари 2018 г., се закрива Комисията по ценообразуване на лекарства. Органът отговаряше за преглед на цените, предлагани от Националната организация по лекарствата, преди тяхното одобрение и оповестяване от Министерство на здравеопазването (МЗ). Съгласно настоящите изменения цените, предложени от Националната организация по лекарствата, направо се одобряват и публикуват от МЗ. Производителите разполагат с пет дни от публикуването на цената да подадат възражения в МЗ. Важно е да се посочи, че прекратяването на дейността на Комисията по ценообразуване на лекарства, в която са влизали представители на фармацевтичната индустрия (наред с други важни заинтересовани страни),  накара Гръцката асоциация на фармацевтичните дружества (Hellenic Association of Pharmaceutical Companies – SFEE) да призове за създаването на нарочна комисия за разглеждане на жалби, свързани с ценообразуването.

      Друга промяна е предвиденото създаване на Комисия по договаряне на цени на лекарствени продукти за постигане на цени на нови лекарства с производители и на споразумения за цени (подобно на договореност за лекарства срещу хепатит С, сключена неотдавна). Цените, определени от новата Комисия, ще са задължителни за Националната здравна каса на Гърция (EOPYY).

      Прието е и изменение, касаещо аптечната дейност. Аптеките се задължават да работят 40 часа на седмица (от понеделник до петък от 08:00-20:00 часа). Регламентирането на работното време извън тези часове ще е в правомощията на регионални органи.

Източник: IMS PPR March 2018 Vol 23 N3, p.46

Германия: Нежеланите реакции са често срещана причина за спешните случаи

      „Нежеланите лекарствени реакции (НЛР) в спешната/неотложната помощ“ – често ли спешните състояния се дължат на нежелани лекарствени реакции? Може да се каже, че това е така. Четири болници за активно лечение (в Бон, Фюрт, Щутгарт и Улм) са анализирали 10 174 пациенти в местните спешни отделения в рамките на 30 дни. 

      За общо 5 719 пациенти приети по спешност, които са приемали лекарства, е имало подозрение, че спешното състояние се дължи на нежелана лекарствена реакция. В 11,6% от случаите, или при 665 пациенти, това се е потвърдило.

      Окончателният брой пациенти, които екипът на изследването е проучил, е 350. Разликата се дължи на това, че някои пациенти не са дали съгласие да участват в проучването, а други са били изписани. Едва за 2% със сигурност е установено, че симптомите се дължат на нежелани лекарствени реакции. В 16% е установена вероятна причинно-следствена връзка с появата на НЛР.

      Какви са били симптомите на пациентите в спешното отделение?

    Повечето пациенти са били със стомашно-чревни оплаквания, проблеми, свързани с нервната система (световъртеж, синкоп), както и генерализирани оплаквания като болка, повишена температура, влошено общо състояние или отпадналост. Оплакванията, свързани със стомашно-чревната система са били болки в коремната област, гадене, хематемеза (повръщане на кръв) и   мелена.

      Според екипа най-често приеманите лекарствени продукти, които вероятно са свързани с оплакванията на пациентите, включват антитромботични препарати (>25%), бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращ ензим и сартани, при които е имало съответствие с Кратката характеристика на наблюдаваните симптоми. Средно пациентите са приемали седем лекарства, а средната възраст е била 74,5 г. Три четвърти от пациентите са били на възраст над 65 г. При 89% от случаите, в които е имало подозрения за нежелани лекарствени реакции, се е стигнало до хоспитализация. За сравнение, делът на пациенти, при които се е наложило болничен прием в генералната съвкупност е бил едва 43,7%. Според авторите обяснението на разликата в дела хоспитализации може да свързана с това, че при първата група става дума за по-тежки случаи, както и с факта, че някои пациенти „са напуснали болницата твърде бързо и не е са могли да бъдат включени в изследването“.

     Трудно се разпознава наличието на нежелани лекарствени реакции. Необходимо е да се повишава осведомеността

      Не за всички пациенти екипът за оказване на неотложна помощ е отбелязал приеманата лекарствена терапия. Болницата в Улм е образец за подражание – за всеки пациент е обозначено лечението. За болниците в Бон, Фюрт и Щутгарт тези данни са били снети за половината от пациентите. На Университетската болница в Улм обаче се падат едва 8,6% от всички случаи, при които е имало терапия с лекарства (877 от 10 174). Според авторите на изследването това се дължи на обстоятелството „спешно състояние/неотложност“ – т.е. невинаги ситуацията е позволявала задаване на въпроси за приемани лекарства и документиране. Също така някои пациенти в екстремна ситуация просто не могат да си спомнят какви лекарства приемат.

      Според авторите проблематично е, че много от пациентите, озовали се в спешното отделение, не са били приети в болница в последствие. Изцяло амбулаторното лечение затруднява установяването на остри оплаквания като нежелани лекарствени реакции при фармакотерапията.

    Безопасност на лекарствената терапия: необходими са повече изследвания

    Важността на изследванията в областта на проследяването на лекарствената безопасност (pharmacovigilance) е отчетена от Федералното министерство на здравеопазването, по това време все още оглавявано от Хелман Грьое (Християндемократически съюз). Планът за действие в областта на фармаковижиланс за периода 2016-2019 г. (AMTS 2016-2019 Action Plan) предвижда не само план на лекарствената терапия за пациенти с полимедикация. Ясно са обособени други две големи групи мерки: „Изследвания в областта на проследяването на лекарствената безопасност“ и „Повишаване на осведомеността на пациенти, лекари, фармацевти, медицински сестри и обществеността като цяло за предотвратимите рискове, свързани с приемането на лекарства“.

Източник: https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de

Белгия: Новини за сътрудничеството при ценообразуването

Белгия и Нидерландия задаваха тенденциите в областта на сътрудничеството при ценообразуването, но са изправени пред проблеми, които не позволяват сериозен напредък. Двете държави, от една страна, и останалите три членки на BеNеLuxA от друга имат съществени различияотносно начина, по който здравните системи трябва да заплащат лекарствата и времевата рамка, в която да се взимат решенията. Разширяването на групата с членове извън двете администрации, говорещи нидерландски, допълнително усложнява ситуацията заради езика. Групата трябваше да започне извършването на оценки на добавената стойност на лекарствата, които да са на английски език, за да са разбираеми за всички държави в обединението. Петте страни водят преговори за цени с няколко фармацевтични фирми, съобщи представител на една от страните. Той обаче не посочи кои са дружествата, защото не е упълномощен да дава официални изявления. Някои от лекарствата, предмет на дискусии, все още нямат разрешение за употреба в ЕС. Единствените преговори, които Белгия и Нидерландия обявиха, бяха във връзка с непостигнато договаряне за цената с Vertex за лекарството за кистозна фиброза „Оркамби“. Не бяха посочени числа, но официалните разчети за цената на лекарството през декември 2016 г. в Ирландия бяха от порядъка на 159 х. евро на пациент годишно. В крайна сметка Холандия се договори самостоятелно с Vertex, поради законови ограничения в Белгия, непозволяващи подновяване на преговори в рамките на шест месеца от непостигане на договореност. През октомври Холандия подписа договор, като цената не беше оповестена. Vertex е един от по-малките производители на лекарства, желаещ да преговаря със страни при наличието на нагласа за сътрудничество, както се вижда от преговорите с Белгия и Нидерландия. Макар и да не се е стигнало до споразумение, фактът, че са се случили преговори е обнадеждаващ и показва, че механизмът може да сработи, посочи официален представител на страните.

Източник: Politico Pro https://www.politico.eu/pro/drug-pricing-big-pharma-even-facing-big-pharma-together-countries-still-struggle-to-haggle/?utm_source=POLITICO.EU&utm_campaign=39ce1b2ef9-EMAIL_CAMPAIGN_2018_03_28&utm_medium=email&utm_term=0_10959edeb5-39ce1b2ef9-189784725

ЕС: Трансгранично сътрудничество в областта на ценообразуването

С Декларацията от Ла Валета се оформя инициатива, която ще е по-мащабна и от BеNеLuxA.  Девет държави, включващи Кипър, Малта, Италия, Испания и др., искат да последват примера на BеNеLuxA и реално да започнат работа по инициативата, създадена миналата година. Страните ще провеждат съвместна дейност в областта на оценката на добавената стойност на лекарствата и съвместното договаряне на цени. Учреден е технически комитет за определяне на приоритетността на лекарства, които да са предмет на преговори, въз основа на болестите, които лекуват, разходите и съобразно това дали са свързани с потребност от лечение, която все още не е посрещната. Агенции от две страни-членки след това ще оценяват добавените ползи от лекарствата. Групата в момента разглежда лекарство за рядка болест, както и второ такова, което не може да бъде назовано, посочи представител на изпълнителния съвет на Португалската агенция по лекарствата и член на комисията. Крайната цел е договаряне на цени на тези две лекарства за население, което е близо една трета от всички жители на Европа. Португалия и Испания месец преди старта на Групата обявиха, че желаят съвместно да договарят цени на лекарства. Преди това обаче страните следва да вземат решения по много въпроси. Някои от тях са дали цените ще се определят за всички държави или ще има ценови диапазони за различните страни;  с кого ще преговарят производителите на фармацевтични продукти – с всеки национален орган поотделно или с по-малка група от представители на държавите. Някои държави искат ценови тавани, докато по-малките страни държат на фиксирана цена, сподели неофициален представител на инициативата. По-големите държави искат определянето на ценови граници, които националните органи да договарят, защото вече имат опита, счита същият източник.

Друга група, също учредена миналата година, е от страни от Централна Европа (Полша, Унгария, Словакия и Литва). Независимо от различията в националните правни уредби, страните желаят да предприемат първите стъпки за съвместно договаряне на цени на лекарства. Координационен комитет с представители от всички страни, избира лекарствата, по които да се преговаря. Марчин Ринковски, началник на отдела за международно сътрудничество на полското Министерство на здравеопазването посочва, че едно от първите лекарства, за които се мисли, е за лечение на рак на гърдата.

Единно е мнението, че съвместното договаряне на цени е непозната област с много неизвестни, и че сътрудничеството на страните при договарянето на цени и споделянето с други държави на информация за параметрите, постигнати от различните национални органи с даден производител е важно. Здравният министър на Литва Аурелиус Верига се надява това да доведе до мащабно намаление на цените за неговата страна, тъй като при обединяване позицията на договаряне е по-силна. Остават и предизвикателствата, свързани с различията в нормативна уредба и честата промяна на законодателството в отделните държави.

Източник: Politico Pro https://www.politico.eu/pro/drug-pricing-big-pharma-even-facing-big-pharma-together-countries-still-struggle-to-haggle/?utm_source=POLITICO.EU&utm_campaign=39ce1b2ef9-EMAIL_CAMPAIGN_2018_03_28&utm_medium=email&utm_term=0_10959edeb5-39ce1b2ef9-189784725

ЕС: Аптеките могат да изпълняват по-широки функции

Докато мисията на фармацевтите в цяла Европа остава все така свята и елитарна, е наложително професията да се впише пълноценно в доболничните здравни грижи като част от националните системи за здравеопазване. Това е позицията на Фармацевтичната група на Европейския съюз (ФГЕС). В своя годишен доклад за 2017 г. ФГЕС, европейската организация, представляваща 400 000 фармацевти, подчертава огромния потенциал на своите членове, поради тяхната позиция. Те не само могат да насърчават правилно лечение, но и да предлагат услуги за профилактика, като имунизации и скрийнинг за редица заболявания. Президентът на ФГЕС за 2017 г. Г-н Раджеш Пател посочи, че фармацевтите могат да помагат на пациентите и здравните системи заради това, че са на лесно достъпни места, заради клиничните услуги, гъвкавото работно време и непосредственото познаване на жителите, които обслужват.

За да подчертае ролята на доставчици на здравни грижи от първа линия, която фармацевтите вече изпълняват, ФГЕС анкетира свои членове в 30 страни. Установи се, че вече 93% от страните позволяват денонощни аптеки или аптеки с удължено работно време. В 47% страните аптеките предлагат и грижи по домовете.Много от аптеките в Европа са в състояние да извършват консултация за някои заболявания и така да помагат за ранното им откриване, особено за лица, които не ползват често други здравни грижи. Също така аптеките са идеално място, от което да се разпространява информация за повишаване на здравното съзнание и осведоменост. Неоценима е ролята, която фармацевтите могат да имат за превенция на сърдечни заболявания, за управление на теглото и диабета. Анкетата показва, че в 90% от страните в аптеките се предлагат услуги за измерване на кръвното налягане и някаква форма на услуга за контролиране на теглото. В над две трети от държавите  се предлага помощ за отказване на цигарите, а в 40%  се предлага ваксинация против сезонен грип.  От ФГЕС посочват, че макар 40% от страните да предлагат ваксинация против грип в аптеките, едва 23% позволяват на фармацевтите да я поставят. В 17% от страните в аптеките се поставят и други видове имунизации, например срещу вирус на херпес зостер или човешки папиломен вирус. В други 20% от страните е позволено здравен специалист, различен от фармацевта, да поставя ваксините на територията на аптеката.

Източник: OTC bulletin 27 April 2018, p. 13

McKesson Europe придобива PHR, за да разшири присъствието си във Франция

McKesson Europe, част отбазираната в САЩ компания за търговия на едро и дребно McKesson, разгръща сериозно присъствието си във Франция, чрез придобиване на виртуалната аптечна верига на Groupe PHR. Не се посочва сумата на сделката. Броят на аптеките, които ще се присъединят към формацията, „надхвърля 1500”. Те извършват дейност под марката Ma Pharmacie. Към дъщерната фирма на McKesson Europe – OCP оперира верига виртуални аптеки, които са „над 1800”, и са под имената Pharmactiv и Reseau Sante.  McKesson отбелязва, че OCP са работили в сътрудничество с Groupe PHR над 25 г. и че сливането „ще помогне на френските фармацевти да предоставят по-добри грижи и ползи за пациентите в условия на икономически предизвикателства“ за всички участници в аптечната верига в страната. „В един бързо променящ се пазар това сливане е възможност за утвърждаване на фармацевта като независим професионален доставчик на здравни грижи.“ Groupe PHR, като част от McKesson, ще имат безспорното предимство с оглед предизвикателствата на бъдещето, като навлизането на електронното здравеопазване, цифровизацията, промените в поведението на пациентите и обществото, новите условия за заплащане и промените в практиката и ще се радват на подкрепа в трансформацията на професията. Също така се заявява, че ще се укрепи капацитетът за инвестиции и за ускорено внедряване на иновации. По думите на Юбер Оливие, председател на OCP и McKesson France, благодарение на експертността в логистиката, способността за въвеждане на иновации, отворената нагласа в международен план, придобиващата компания ще може да предвижда пазарните тенденции и да осигурява на своите членове правилните лостове за растеж, като в същото време уважава капиталовата им независимост и свобода за предприемачество. Люсиен Бенатан, президент на Group PHR, определя сделката като „сила в единството“, в условията на силно конкурентна среда, икономическа несигурност и най-радикалната промяна на професията от цял век насам.

Източник: OTC bulletin 27 April 2018, p. 6

Португалия: Правителството предлага лимит на отстъпките за реимбурсирани лекарства за аптеките

Министерството на здравеопазването на Португалия подготвя проекти на актове за ограничаване на отстъпките, които аптеките могат да предоставят на пациенти за реимбурсирани лекарства. Според предложението тези отстъпки не могат да надхвърлят 3% от частта от цената, която не се реимбурсира. Данните сочат, че в момента аптеките предлагат отстъпки до 20%. Твърди се, че мерките са в отговор на общата слабост на аптечния сектор и застрашената му устойчивост и целта им е защита на по-малките аптеки, които са в неравностойно положение, защото не могат да предлагат големи отстъпки. Допуска се, че размерът от 3% е избран след публикуването на изследване на Университета в Авейро, според което средната отстъпка, която получават аптеки от търговци на едро е 3,5%.

Източник: PGEU Economics Newsletter – April 2018

PGEU обявява вакантна позиция Съветник по професионални въпроси

Professional Affairs Advisor

      The Pharmaceutical Group of the European Union (PGEU) is the European association representing community pharmacists. Today PGEU has 32 national delegations made up of 40 Member Associations. Through its Member Associations, PGEU represents more than 400,000 community pharmacists and 170,000 pharmacies across Europe.
PGEU's primary role is to promote the role of community pharmacists in the evolving policy and regulatory framework at EU level, and to serve as a forum for the exchange of information and best practice among its members. Further information can be obtained on the PGEU website: www.pgeu.eu
      The Professional Affairs Advisor reports to the Secretary General and provides PGEU members with information and advice on professional related issues.

Main tasks:
• Monitoring of PGEU activities relevant to pharmacy practice including pharmaceutical policy and regulation, patient safety, public health, m/eHealth, education and continuing professional development;
• Preparing annual reports, work programmes, activities reports, internal memos and minutes;
• Supporting the representation of PGEU in groups, task forces and missions, including public speaking when relevant;
• Drafting PGEU policy statements and position papers;
• Liaising with the PGEU members and stakeholders;
• Networking with people / bodies from different backgrounds;
• Collecting, analysing and validating national pharmacy practice data from PGEU member associations.

Profile
• Qualified European pharmacist (EU/EEA/EFTA master’s degree level qualification)
• Understanding of the community pharmacy environment
• Ability to work autonomously as well as in team
• Demonstrating initiative, capable of working under time pressure
• Ability to support the representation of PGEU externally
• Excellent communication skills
• Excellent written and spoken English
• Prepared to travel frequently within the EU

PGEU offers:
• A contract under Belgian law;
• A competitive salary, including extra-legal benefits;
• A varied and challenging position in an international and dynamic environment.

      Please send your application via e-mail to pharmacy@pgeu.eu by the 5th of June 2018. Interviews will take place between 7 and 15 June. Only shortlisted candidates will be contacted.

      The application should include the following documents:
1. A motivation letter
2. A curriculum-vitae
3. In a separate document answer to the following question: What are the main challenges and opportunities for Community pharmacists in Europe? using maximum 700 words.

Процедура за нарушение: Паралелната търговия на лекарства: Комисията прекратява процедурите за нарушение и жалбите срещу Полша, Румъния и Словакия

Европейска комисия – Съобщение за медиите

Брюксел, 17 май 2018 г.

Европейската комисия днес реши да закрие процедурите за нарушение и разглеждането на жалби в областта на паралелната търговия с лекарства в хуманната медицина срещу Полша, Румъния и Словакия

 

От самото начало Комисията под председателството на Юнкер се е насочвала върху своите политически приоритети и ги е следвала ревностно. Този политически подход е виден и в начина, по който Комисията разглежда случаите, свързани с нарушения. Комюникето със заглавие „Европейското законодателство: По-добри резултати чрез по-добро прилагане“ очертава подхода на Комисията за определяне на приоритетността на казусите стратегически, с внимателно претегляне на различните засегнати обществени и частни интереси.

Паралелният внос и износ е законна форма на търговия в рамките на Единния пазар. Страните-членки обаче могат в определени случаи да ограничават паралелната търговия, при условие че мерките са обосновани, разумни и пропорционални за гарантиране на обществения интерес. Такава цел например е осигуряването на адекватно и непрекъснато снабдяване на населението с лекарствени продукти.

Липсата на надлежни и систематични наличности на лекарствени продукти за хуманната медицина в аптеките е значителен проблем, чиято сериозност расте. През последните години явлението се наблюдава в множество страни-членки на ЕС и може тежко да засегне лечението на пациентите. Комисията приема, че паралелната търговия с лекарства може да е сред причините за недостиг на редица лекарствени продукти за хуманна употреба.

Постигането на баланс между принципа на свободното движение на стоки и надлежния достъп до здравни грижи за пациентите е сложен процес. След внимателно проучване, Комисията излезе със заключение относно необходимостта за търсене на алтернативи на процедурите за нарушение, за да се реши комплицираната ситуация, за бързо и ефективно справяне с въпроса, който би могъл да въздейства отрицателно върху здравето на европейските граждани.

Комисията счита, че следва бързо да се проведе структуриран диалог с участието на всички заинтересовани страни. Комисията остава все така ангажирана с подкрепата на страните-членки в усилията им да гарантират навременен достъп до [социално] поносима и висококачествена терапия, както за профилактика, така и за лечение. За целта Комисията ще събере повече информация от страните-членки и други заинтересовани страни, за обсъждане на изпълнението на задълженията за служба на обществото и ограниченията на износа в рамките на Работна група за лекарствата към Комисията (Комисия по лекарствата в хуманната медицина).

Обща информация:

Паралелната търговия позволява на търговци на едро да купуват лекарства в една страна-членка (обикновено в която цените на лекарствата са по-ниски) и да ги препродават в други страни-членки (в които цените са по-високи). Паралелният внос и износ на лекарствени продукти съответства на принципа на свободното движение на стоки, съгласно член 34 от Договора за функционирането на Европейския съюз.

По изключение обаче могат да се налагат ограничения, в случай че е оправдано с оглед обществения интерес, като закрила на човешкото здраве и живот и когато няма на разположение по-малко рестриктивни мерки за постигане на посочената цел (член 36 от Договора за функционирането на Европейския съюз).

Проблемът с недостига на лекарства в ЕС беше обсъден по време на неформалната среща на здравните министри в Братислава на 3 и 4 октомври 2016 г.

Комисията отчита, че Европейският парламент прие своя резолюция относно вариантите на ЕС за подобряване на достъпа до лекарства на 2 март 2017 г. В нея ЕП призовава Комисията и Съвета на ЕС да се анализират причините за случаите на недостиг на лекарствени продукти, за следене на спазването на правилата на ЕС във връзка със задължението за осигуряване на непрекъснато снабдяване (член 81 на Директива 2001/83/ЕО). Това е неразривно свързано с поносимостта [на цените] на лекарствата за пациентите и съответните политики за ценообразуване в различните страни от ЕС, за които те имат ексклузивни правомощия.

На 8 декември 2017 г. Съветът организира обмяна на възгледи в областта на фармацевтичната политика в ЕС. Там Комисията подчерта ангажираността си да подкрепя държавите-членки за гарантиране правото на гражданите на своевременен достъп до [социално] поносима и висококачествена терапия, както за профилактика, така и за лечение.

 

За повече информация използвайте долупосочените препратки:

http://europa.eu/rapid/press-release_MEMO-18-3446_en.htm

http://europa.eu/rapid/press-release_MEMO-12-12_en.htm

https://ec.europa.eu/info/law/law-making-process/applying-eu-law/infringement-procedure_en

Press contacts:

Lucia CAUDET (+32 2 295 61 82)

Maud NOYON (+32 2 298 03 79)

Victoria VON HAMMERSTEIN-GESMOLD (+32 2 295 50 40)

General public inquiries: Europe Direct by phone 00 800 67 89 10 11 or by email

Лекарствени продукти: ЕК прецизира правилата за интелектуалната собственост

На 28 май Европейската комисия предложи целенасочени изменения в правилата, уреждащи правата върху интелектуалната собственост, за да се помогне на европейските фармацевтични компании да използват пълноценно разширяващите се глобални пазари за повече работни места, растеж и инвестиции в ЕС. В ЕС има силна регламентация на правата върху интелектуалната собственост, която защитава интелектуалния актив на Европа и поддържа световното ниво на капацитета за иновации на европейската фармацевтична индустрия. За още по-голямо укрепване на системата и за премахване на сериозна правна пречка пред конкурентоспособността на производителите от ЕС на световния пазар, Комисията предлага целенасочено изменение, представляващо изключение за производство на лекарствени продукти за износ (export manufacturing waiver) от изискването за Сертификати за допълнителна защита (Supplementary Protection Certificates (SPCs)). Елжбета Биенковска, комисар по вътрешен пазар, промишленост, предприемачество и малки и средни предприятия, посочва: „Днешното предложение ще допринесе за растежа и висококвалифицираната заетост в ЕС. Може да се генерират допълнителни нетни приходи от продажби в размер на 1 млрд. евро на година и да се открият нови 25 хиляди работни места за период от десет години. Ползите ще са в частност за малките и средните предприятия. В средносрочен план по-силната конкуренция ще подобри достъпа на пациенти до повече лекарства и ще намали тежестта за публичните бюджети“. Сертификатите за допълнителна защита разширяват закрилата за пациентите по отношение на лекарства, за които се изискват продължителни клинични и други изпитвания, преди получаването на разрешение за употреба. Благодарение на изключението бъдещи фирми, базирани в ЕС ще имат право да произвеждат генерична или биоподобна версия на лекарство, защитено с този механизъм, за срока на сертификата, в случай че става дума единствено за износ към страни извън ЕС,  в които подобна защита вече е изтекла или никога не е била в сила. С новото изключение защитата на правата върху интелектуалната собственост в Европа остава все така най-силната в света, като продуктите, защитени с този сертификат, ще запазят пълна пазарна ексклузивност в ЕС. Предложението е придружено с редица защитни механизми за прозрачност и предотвратяване на навлизане на пазара на страни-членки на продукти, нарушаващи права върху интелектуалната собственост.

Източник: PGEU Newsletter, 16th - 31st May 2018

 

Аптеките поставят 1,3 милиона ваксини против сезонен грип

По данни за ваксинациите против сезонен грип 71,1% от аптеките в Англия са участвали в последната към момента програма за ваксинации миналия сезон. Броят на участващите аптеки е с 530 повече в сравнение с кампанията от предходната година, а ваксинациите са с над 393 хиляди повече. За сезон 2017/2018 г. в аптеките са поставени 1,3 млн. ваксини. Професионалните заинтересовани страни, участвали в договарянето на инициативата я определят като „историческа“. По данни на Националната здравна каса, една от аптеките, която има договор за предлагането на специализираната услуга, е поставила над 1000 ваксини. Според представител на Националната здравна каса този факт свидетелства за усилията, отдадеността и отличното обслужване от страна на фармацевтите в полза на пациентите, независимо от трудностите в сектора в момента. Според същия представител не е изненада, че броят ваксинации расте всяка година. Екипите на аптеките все повече и повече желаят да разнообразяват гамата от медицински и клинични услуги, предлагани на пациентите и местните общности, като така се намалява натоварването на останалите доставчици на здравни услуги.

Съгласно доклад на органите, ангажирани с общественото здраве в Англия, делът на ваксинациите против сезонен грип, поставени в аптеки постепенно расте. Към момента по-голямата част все още се поставя от ОПЛ. Най-много пациенти, получили своите ваксини в аптека, са лица над 65 г., а делът им от всички ваксинирани лица за тази възрастова група е 9,8%. За всички възрастови групи се наблюдава лек ръст на ваксинирането в аптека. Болшинството пациенти на възраст от 6 м. до 65 г., които са в риск, са се ваксинирали при личния си лекар (86,7%), а 8,2% са посетили за целта аптека. От бременните жени, вкл. тези в риск, 86.4% са се ваксинирали в практиките на ОПЛ, а 5,5% - в аптека. Само 0,1% от децата на две и три години са ваксинирани в аптека. Заключението на доклада е, че кампанията е успешна и ще продължи наблюдението на съответните групи и в бъдеще.

Аптеките могат да поставят ваксини против грип по силата на договор със Здравната каса от 2015/2016 г. насам. Дейността не е задължителна. Един от критериите за извършването й е наличие на помещение за консултации.

Източник: PJ

Ирландия: Води ли поставянето на ваксини в аптеките до по-широко използване на ваксините?

Ирландският опит дава ясен утвърдителен отговор на въпроса. За първи път в страната ваксинации против грип започват да се правят през зимата на 2011/2012 г. Целта е обхващането на повече пациенти в риск, като пациенти в напреднала възраст и с хронични заболявания и които редовно са в контакт със своите фармацевти.

Големият въпрос е дали аптеките ще изместят ОЛП в тази дейност, без да се променя съществено общият брой ваксинирани пациенти, или като цяло ще се увеличи покритието на ваксинираните. Компетентните органи на Ирландия, в т.ч. Съюзът на фармацевтите, посочват, че расте не само делът на пациенти, ваксинирани в аптеки /13% за сезон 2017/2018 г./, но и абсолютният брой ваксинирани. Нараснал е и броят на пациенти, посетили своя ОПЛ за такава ваксина. Счита се, че активните кампании и реклами в самите аптеки са помогнали да се повиши съзнанието за ползите от ваксинирането. Последната кампания е особено успешна – ръстът на лицата, ваксинирали се в аптека, е 46%. Съюзът на фармацевтите посочва, че през сезон 2014/2015 г. за 23% от ваксиниралите се в аптека това е била първа ваксинация. Аптеките помагат за увеличаването на броя пациенти, които за първи път се ваксинират, като така им осигуряват защита, която не биха получили иначе. От тези 23% болшинството (83%) са били лица в рискова група. Според председателя на Ирландския съюз на фармацевтите Даръг Конъли, успехът се дължи на факта, че ваксинирането в аптека е удобно и лесно достъпно. Според г-н Конъли фармацевтите са здравните професионалисти, които са в най-пряк контакт с пациентите, както и най-посещаваните. Ежеседмично посещенията в аптеки са близо милион и половина. Поемайки ваксинациите против сезонен грип, фармацевтите улесняват и ОПЛ, които обикновено са твърде натоварени през зимните месеци.

Източник: Vaccinestoday  

Германия: Призив към правителството за реално налагане на забрана за дистанционна търговия с лекарства с рецепта

Фармацевтите в страната отправят петиция към правителството за въвеждане на забрана за дистанционната продажба на лекарства с рецепта и за ефективно прилагане на Регламента за цените на лекарствата за доставчици, базирани от чужбина. Посочва се, че е налице сериозна заплаха пред аптеките в Германия, което съответно поставя в риск цялата здравна система. Само ако коалицията предприеме мерки, ще се гарантира, че аптеките ще могат да изпълняват своето законово задължение, а именно да предоставят безопасно, широкодостъпно, и висококачествено обслужване на пациентите във всички области, вкл. индивидуална магистрална и фармакопейна рецептура, обслужване през нощта и на официални празници, специализирани и палиативни грижи и пр. Мерките, за които настояват фармацевтите и техните екипи, наброяващи общо към 150 хиляди служители, са в изпълнение на коалиционното споразумение и се считат, че съответстват на европейското законодателство.

Причината за призива е забавянето на предприемането на действия поради продължителния процес на формиране на правителство и тежкото състояние на сектора, в който са заети квалифицирани специалисти и оперират много малки аптеки, носещи ползи на обществеността. Системата на предлагането и доставките расте постоянно и застрашава тези аптеки, много от които са принудени да затворят, което води до отрицателни последствия за пациентите. Дистанционната търговия само на пръв поглед изглежда като благоприятна алтернатива, а всъщност е угроза за качеството и индивидуалната грижа за пациентите. Авторите на петицията в подкрепа на местните фармацевти и аптеки призовават за вашата съпричастност. (Подписката е активна до 07 ноември 2018 г.)

Източник: https://www.openpetition.de/petition/online/versandhandelsverbot-fuer-rezeptpflichtige-arzneimittel-stellungnahme-zum-koalitionsvertrag

Португалия: Проучване на отпускането на лекарства за ХИВ в аптеки

Проучването на услугата за предоставяне на антиретровирусни лекарствени продукти в аптеки показва високи нива на удовлетвореност. Пациентите са доволни от услугата заради уважителното отношение, дискретността, отделеното време от страна на фармацевтите и професионалната квалификация. Проучването е извършено от Центъра за медицина, основана на доказателства към Медицинския факултет на Университета в Лисабон, Центъра за приложни изследвания към Католическия лисабонски университет и др. Изследването потвърждава успеха на пилотната инициатива. Анкетирани са 43 души с ХИВ, които са започнали да получават своите лекарства в аптеки в Лисабон. Всички анкетирани, без изключение, дават много висока оценка на услугата.

Аптеките подобряват и достъпа до такива лекарства като цяло. Пациентите средно си спестяват час и половина път, чакат по-малко да получат своите лекарства, а благодарение на услугата повече от половината лица, които имат някакви увреждания (59%), са започнали сами да получават своите лекарства от аптеката. За сравнение едва 19% от тях са били в състояние да отидат до болница за предписаните им лекарства.

Източник: PGEU Newsletter, 16th - 31st May 2018

 

read here the manifesto

Единният пазар: Нови правила на ЕС улесняват професионалните услуги

На 28 юни т.г. Европейският парламент, Съветът и Комисията приеха нови законодателни положения, които гарантират, че националното регламентиране на професионалните услуги не създава излишни пречки пред свободното движение на специалисти. Директивата изисква от страните-членки обстойно да оценяват разходите и ползите, свързани с планирано законодателство за професионалните услуги чрез провеждането на „тест за пропорционалност“. Комисарят за вътрешния пазар, индустрията, предприемачеството и МСП Елжбета Биенковска посочва: „Новата директива ще помогне на нашите професионалисти, в частност новодипломиралите се млади специалисти, да черпят ползи от Единния пазар. Страните-членки ще могат да създават законодателство, което да подкрепя най-ценния актив на Европа, а именно Единния пазар. По-добрата регламентация на професионалните услуги ще донесе 700 000 нови работни места и повече избор и по-ниски цени за потребителите." Директивата относно теста за пропорционалност дава насоки на страните-членки за регулиране на професионалните услуги по начин, позволяващ прозрачност и участие на заинтересованите страни при приемането на нови регламентации. Комисията внесе предложението през януари 2017 г. заедно с други мерки за насърчаване на икономиката на услугите в ЕС. Близо 50 млн. души в Европа, или 22% от работната сила, упражняват професии, изискващи специална квалификация или в които съответната титла е защитена (напр. инженери, адвокати, архитекти, фармацевти). Регламентирането може да е обосновано за редица професии, например свързаните със здравето и безопасността. Но има и много случаи, в които ненужно сложните правила затрудняват достъпа на специалисти в съответните браншове. Това не е от полза и за потребителите. Съгласно законодателството на ЕС, страните-членки са задължени да установяват дали националната регламентация на дадената професия е обоснована и балансирана. Директивата осигурява систематичност и последователност на тази оценка, като оптимизира и изяснява начина, по който страните-членки да извършват надлежните дейности. Страните-членки разполагат с две години за транспониране на директивата в своето национално законодателство.

Източник: PGEU Newsletter 1st - 29th June 2018

 

Сливания: Комисията дава зелена светлина на придобиването на Farmexim и Help Net от Phoenix

Европейската комисия е одобрила, съгласно приложимото европейско законодателство, придобиването на румънските фирми „Фармексим“ СА и „Хелп Нет“ СА от австрийската „Фьоникс“ (Phoenix PIB Austria Beteiligungs GmbH). Farmexim развива дейност в търговията на едро с лекарствени продукти в Румъния. Help Net е верига аптеки пак там. Phoenixе търговец на едро и дребно с фармацевтични продукти и доставчик на услуги във фармацевтичната област. Развива дейност в Литва и Германия. Има много малък дял от продажбите в Румъния. Комисията е установила, че предложената сделка не би имала отрицателни последствия за конкуренцията, предвид умерения сумарен пазарен дял, който фирмите, участващи в транзакцията, ще придобият след реализирането й. Спрямо сделката е приложено опростено производство по разглеждане на сливания. За повече информация вж. преписка с № M.8922 в Регистъра на интернет страницата на ЕК, посветена на защита на конкуренцията.

Източник: PGEU Newsletter, 1st - 29th June 2018

 

„Амазон“ придобива важна позиция в дистрибуцията на лекарствени продукти с „ПилПак“

Вече почти година наблюдателите на пазара следят зорко всяко действие на „Амазон“ в областта на здравеопазването, за да предвидят намеренията на гиганта по отношение на фармацевтичния сектор. Сега изглежда „Амазон“ е извършил най-сериозната до момента стъпка, придобивайки дялово участие в търговци на дребно и дистрибутори. Фирмата придоби съвсем наскоро независимата аптека PillPack. Не се посочва сумата на сделката. Така придобиващото дружество ще има достъп до системата за дистрибуция на PillPack, чиято цел е пациентите по-лесно да получават лекарства с рецепта. PillPack има право да доставя лекарствени продукти в 49 щата. Анализатори посочват, че стъпката на „Амазон“ ясно показва твърдото намерение на компанията да навлезе във фармацевтичния сектор. Миналата година представител на PillPack посочи, че дружеството е единственият независим доставчик на лекарства за цялата страна. Стартъпът обслужва десетки хиляди потребители, като миналата година пусна системата PharmacyOS, която улеснява взаимодействието между аптеки, пациенти и застрахователи и предоставя специално съдействие на пациенти, които приемат повече лекарства с рецепта. Елиът Коен, един от директорите и основателите на PillPack, описва системата PharmacyOS така: „Тя е предвестник на една платформа, която в бъдеще изцяло ще преобрази системата за здравни грижи и за управление на хроничните заболявания“.

Новината за сделката доведе до спад в цените на акциите на редица други фирми в сектора, в т.ч. 9% понижение за CVS Health и Walgreens. През април CNBC съобщи, че Walmart желае да купи PillPack за цена под 1 млрд. долара. Придобиването на PillPack се случва едва седмица, след като Amazon и партньорите JPMorgan и Berkshire Hathaway обявиха, че назначават д-р Атул Гауанде, хирург и специалист по обществено здраве, за главен изпълнителен директор на съвместното предприятие в областта на здравеопазването.

През последната година се говореше и за намеренията на „Амазон“ за навлизане чрез партньорства в секторите на медицинските консумативи и изделия, търговията с генерични лекарствени продукти и фармацевтичните услуги.

Източник: PGEU Newsletter, 1st - 29th June 2018

Съветът на ЕС официално приема Директивата относно теста за пропорционалност

На 21 юни Съветът прие директивата, задължаваща страните-членки да провеждат тест за пропорционалност преди въвеждането на правила и изисквания за регулираните професии. Директивата вече е налична на всички официални езици на ЕС. Целта на директивата е осигуряването на повече прозрачност на начина, по който страните.членки регулират определени професии, за да се гарантира, че мерките са пропорционални и не затрудняват излишно достъпа до съответните съсловия и не създават необоснована тежест за вътрешния пазар. Страните-членки трябва да извършват предварителна оценка при планирането на нови или изменени правила в уредбите на регулираните професии, за да се установи дали тези правила са обосновани с оглед обществения интерес, като например общественото здраве.

Предстои обнародването на директивата в Официалния вестник на ЕС.
http://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2018/06/21/transparent-and-predictable-working-conditions-council-reaches-general-approach/
Препратка към документа: (вж. третия документ от 15 юни 2018 г., PE 19 2018 INT).
www.consilium.europa.eu/register/en/content/out?typ=SET&i=ADV&RESULTSET=1&DOC_TITLE=&CONTENTS=&DOC_ID=&DOS_INTERINST=2016%2F0404%28COD%29&DOC_SUBJECT=&DOC_SUBTYPE=&DOC_DATE=&document_date_from_date=&document_date_from_date_submit=&document_date_to_date=&document_date_to_date_submit=&MEET_ATE=&meeting_date_from_date=&meeting_date_from_date_submit=&meeting_date_to_date=&meeting_date_to_date_submit=&DOC_LANCD=EN&ROWSPP=25&NRROWS=500&ORDERBY=DOC_DATE+DESC

Източник: PGEU Newsletter, 1st - 29th June 2018

ЕМА стартира преглед на лекарствата, съдържащи метамизол

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започва преглед на лекарства, съдържащи обезболяващата съставка метамизол (metamizole), използвани в редица страни-членки за състояния със силна болка и повишена температура, които не могат да се овладеят с други средства.
Прегледът е по искане на полския лекарствен регулатор във връзка със значителни различия в препоръчителния максимален дневен прием на лекарството и противопоказанията при бременност или кърмене.

Комисията за лекарствените продукти за хуманната медицина към ЕАЛ ще проучи наличните доказателства и ще излъчи препоръка относно необходимостта от ревизиране на разрешението за употреба за целия ЕС.

За повече информация, включително брошура на всички официални езици на ЕС, посетете: тук

Източник: PGEU Newsletter, 1st - 29th June 2018

ЕМА ограничава приложението на „Кейтруда“ и „Тецентрик“ при рак на пикочния мехур

ЕМА препоръчва ограничаване на приложението на „Кейтруда“ (Keytruda, пембролизумаб (pembrolizumab)) и „Тецентрик“ (Tecentriq, атезолизумаб (atezolizumab)) като основна препоръчвана терапия при рак на пикочния мехур и уринарните пътища. Първоначални данни от две клинични изпитвания показват намалена преживяемост с Keytruda (pembrolizumab) и Tecentriq (atezolizumab), при използването на лекарствените продукти като основно назначавано лечение на горепосоченото заболяване за пациенти с ниски нива на протеин PD-L1. Данните сочат, че е вероятно Keytruda и Tecentriq да не са толкова добри, колкото лекарствени продукти за химиотерапия за тази група пациенти.

Вече Keytruda и Tecentriq трябва да се прилагат като основно препоръчвано лечение само за лица с високи нива на PD-L1.

Прегледът на данните за двата лекарствени продукта е извършен от Комисията за лекарствените продукти за хуманната медицина към ЕАЛ.

За повече информация, вкл. на всички официални езици на ЕС тук

Източник: PGEU Newsletter, 1st - 29th June 2018

 

Великобритания: Фармацевтите започват пилотно да участват в мониториране на предписаното лечение за уязвими пациенти с диабет в напреднала възраст

От 4 юни 2018 г. фармацевти в десет центъра за доболнична помощ (практики на ОПЛ) в Девън ще апробират нови препоръки, които имат за цел да накарат лекарите да изменят целевите хипогликемични стойности (норми) за уязвими пациенти с диабет от втори тип, които са в напреднала възраст.

Инициативата е във връзка с нови указания за терапия на диабет от втори тип в страната, които за първи път включват конкретни препоръки за тази група пациенти.
В рамките на пилотната дейност се задават насоки за оценка на степента на уязвимост на пациентите от посочената група, като част от стандартното управление и мониторинг на заболяването, за прилагането на по-безопасни терапевтични стратегии.

 
Препоръките са за пациентите, класифицирани като уязвими (или нестабилни), да се определят индивидуални хипогликемични норми, като лекарите започнат да следват активна и целенасочена политика за намаляване на предписваното лечение, за да се избегне свръхупотребата на лекарства за понижаване на кръвната захар и други лекарствени продукти. 
Правомощията на фармацевтите в пилотния проект ще са обхващането на всички пациенти, диагностицирани с диабет от втори тип, които или не спазват предписаното лечение или на които са предписани голям брой лекарства, както често се случва с нестабилни и по-възрастни пациенти.

Препоръките ще се прилагат на пилотен принцип в Девън в центрове за доболнична и специализирана здравна помощ, както и в аптеките. Разработени са от Университета в Екзетър съвместно със специалисти от Националната здравна каса на Англия и са публикувани в Diabetic Medicine (online, 7 April 2018)^[1].
Един от водещите автори, Дейвид Стрейн, посочва, че обикновено старите хора остават извън клиничните изпитвания, свързани с управлението на този тип диабет. С инициативата това се променя, за да се гарантира определянето на най-подходящите норми за лечението, за максимално добро качество на живот и за прекратяване на лечения, които не носят ползи или дори могат да навредят. В доклада на изследователите се посочва, че макар съответните отговорни органи в управлението на здравеопазването да признават нуждата от индивидуализирани грижи, гликемичните норми, препоръчвани за добър контрол [HbA_1c 53–59 mmol/mol (7–7.5%)] са „прекалено тесни за уязвими пациенти в напреднала възраст". Също се обръща внимание на растящия консенсус, че интензивната терапия за намаляване на кръвната захар при диабет от втори тип има ограничени ползи, като дори може да е опасна за по-възрастни пациенти. Поради това лекарите трябва да ревизират нормите на HbA_1c за пациенти с ниска очаквана продължителност на живота или за силно нестабилни уязвими пациенти. Подчертава се и социалната значимост на заболяването, вкл. фактът, че диабетът е най-често срещаното заболяване, свързано с нарушена обмяна на веществата и сериозен фактор за тежко влошаване на общото здравословно състояние и уязвимост. Инициативата е предотвратяване на тежки състояния вследствие на заболяването при възрастните хора, които водят до високи нива на зависимост от грижи, наставяне в специализирани центрове и повишаване на здравните и социалните разходи.

Тези практики не са нещо ново – инициативата във Великобритания следва препоръките на Американската асоциация по диабет. Важен аспект е това, че указанията ще са полезни за лица, които не са специалисти в областта – като професионалисти в доболничната грижа и фармацевти, които все повече и повече работят в предоставянето на грижи за пациенти с диабет.

Източник: PJ

Германия: Образованието по фармация – какво трябва да се промени?

Асоциацията на болничните фармацевти в Германия (ADKA) отново се е активизира. Този път не на вечно актуалния фронт на недостига на лекарства, а във връзка със слабостите в образованието по клинична фармация. В свое становище организацията посочва въпросите в областта на клиничната фармация, които не са решени и дава конкретни препоръки за преодоляването им. Те касаят главно продължителността на курса по обучение по фармация, задължителния стаж в неговите рамки и продължаващото обучение след придобиването на правоспособност. Основните акценти са удължаване на курса и засилена подготовка по клинична фармация. Така например в момента подобно обучение не е застъпено надлежно: заема едва 12,4% от хорариума. ADKA призовава всичките пет основни предмета да имат равно тегло – медицинска/фармацевтична химия, медицинска биология, фармацевтична технология, фармакология и токсикология и клинична фармация (20% всеки), като курсът в университета се удължи до десет пълни академични семестри.

Болничните фармацевти настояват и за спешно утвърждаване на съответния брой професури по клинична фармация във всеки университет, който предлага обучение за фармацевти. Целта е институционализиране и насърчаване на тясно интердисциплинарно сътрудничество с хуманната медицина.

Болничните фармацевти са загрижени и за следдипломното образование и обучение. Те считат, че трябва да се застъпи силно ориентацията към пациента и да се разнообразят формите на продължаващото обучение, така че да има повече взаимодействие с пациенти, интердисциплинарност и практическа проблематика и казуси.

Както продължаващото обучение, така и задълбочаването на подготовката по клинична фармация трябва да отговарят на международните стандарти. Така например указанията на Европейската асоциация на болничните фармацевти са за четиригодишен курс на обучение, а в момента болничните фармацевти, работещи на пълно работно време в Германия, могат да изкарат подготовката си по клинична фармация в рамките на три години.

Още по-силно трябва да се застъпят практическите стажове и обучения в отделенията, като подготовката по тази линия и продължаващото обучение по клинична фармация следва да се интегрират, в съответствие с регламентите на Единната рамка за обучение (Common Training Framework )за болнични фармацевти.

Източник: DA

Германия: Единодушен призив на здравноосигурителните институции за драстично намаляване на таксите за аптеките

Националната асоциация на здравноосигурителни институции GKV-Spitzenverband единодушно прие позиция относно сериозни икономии по линия на таксите за аптеки. Част от обосновката е, че този ресурс би осигурил икономически резерв, надхвърлящ един милиард евро във връзка със заплащане на искове, без да се поставя на риск осигуряването на лекарствени продукти в национален мащаб. Позицията е базирана на принципа, че не следва да се защитава статуквото и исторически утвърдената структура. В духа на това е и аргументът, че съществуването на традиционните аптеки не е застрашено от аптеките, предоставящи лекарства онлайн.

Едно от основните искания е драстично намаляване на фиксираната такса за фармацевтите и компенсациите за търговци на едро, откъдето се очаква реализирането на икономии за над милиард евро. Не се посочва конкретен размер, до който да се намалят таксите. Предлага се обаче увеличение и в същото време поставяне на таван на маржовете (в проценти), така че фармацевтите да не печелят твърде много от скъпоструващи лекарствени продукти. Организацията също така призовава за дерегулация на сектора, например чрез премахването на забраната за „скрита“ собственост на аптеки от страна на трети лица. Във връзка със спадащия общ брой аптеки, от организацията посочват, че здравноосигурителните институции не могат да отговарят за оцеляването на отделните аптеки. За справяне с произтичащия от това недостиг в мрежата за снабдяване организацията предлага различни нови механизми, като например телеаптеки (дистанционни аптеки), облекчена процедура за откриване на аптеки или мобилни аптеки.

Предстои представяне на позицията в Бундестага, като не се очаква предложенията да срещнат разбиране от всички политически групи. Така например Зелените и Свободната демократическа партия са съгласни с позицията по отношение на дистанционната търговия с лекарства, а настояването за намаления и икономии по линия на таксите за аптеки до момента не е подкрепено от нито една формация.

Източник: DAZ

Германия – онлайн аптеките дават рецептата за растеж

Zur Rose и Shop Apotheke са водещи онлайн аптеки в ЕС и виждат потенциал в Германия въпреки яростния отпор от страна на традиционните аптеки. Двете търгувани на борсата дружества са безапелационни лидери в Европа и явно рецептата за успех е все по-голямо разширяване.

Швейцарската група Zur Rose, притежаваща аптеката за дистанционна търговия с лекарства с марка Doc Morris най-вероятно ще отчете продажби на стойност над 1 млрд. евро тази година. Shop Apotheke Europe, регистрирана на Франкфуртската фондова борса, но с централа в Холандия, се стреми към продажби от 560 млн. евро през 2018 г. И двете онлайн аптеки са постигнали ръст чрез придобивания, финансирани през фондовите борси.

Очевидно е, че и двете компании се целят в Германия, най-голямата икономика в Европа. Главният финансов директор на Shop Apotheke Europe Улрих Вандел посочва, че Германия е най-големият пазар и че дружеството представлява интересен партньор за доставчици, които искат да реализират по-големи обеми от продажби, вместо да инвестират мащабно в логистика.

Независимо че пазарът на Германия е привлекателен, той е в същото време сложен и с много механизми за защита. Един фармацевт може да притежава не повече от пет аптеки, поради което в страната няма големи аптечни вериги, аналогични например на

Boots във Великобритания или CVS в САЩ. Също така има забрана за притежаване на аптеки или дялове от такива предприятия от лица, които не са фармацевти. Това означава, че онлайн аптеки не могат пряко да купуват дялово участие в германски аптеки. Вместо това те се насочват към придобиване на фирми за логистика или доставчици на едро.

Цените на акциите на Zur Rose и Shop Apotheke нараснаха над два пъти през годините след излизането на борсата (съответно 2017 и 2016 г.). Имаше за кратко спад заради забрана, касаеща онлайн аптеките, договорена от коалиция между консервативните сили и социалдемократите. Съдът на Европейския съюз през 2016 г. обаче отмени закон в страната, задължаващ чуждестранни фирми за дистанционна търговия да се придържат към цените на лекарства с рецепта, установени от Германия.

Оттогава тези фирми предлагат намаления, които немски аптеки не могат. Германски фармацевтични сдружения лобират властите да забранят онлайн търговията с лекарства. Здравият министър Йенс Шпан все още не е предприел действия, а по мнението на експерти подобна забрана би противоречала на европейските закони.

Дори правителството да предприеме ограничения на онлайн търговията с лекарства, Zur Rose и Shop Apotheke едва ли имат повод за притеснение. Според консултанта г-н Бродткорб заплахата срещу традиционните аптеки не е онлайн търговията на лекарства с рецепта, а на тези без рецепта и на козметичните продукти. Вандел споделя същото мнение и е убеден, че бъдещето е все по-силно навлизане на онлайн търговията. Той вижда сериозен потенциал за растеж в страни от Южна Европа, като Испания, Италия и Франция, както и Германия.

Инвеститорите дотолкова са завладени от онлайн аптеките, че са склонни да пренебрегват загубите. За миналата година загубата на Zur Rose и Shop Apotheke е съответно 36 млн. швейцарски франка и 21 млн. евро.

Според Бродткорб обаче на европейската сцена може да се появи сериозна заплаха, в лицето на „Амазон“ като силен конкурент. Американският гигант миналото лято тихо започна да продава генерични лекарствени продукти без рецепта. Същият има и планове, оставени на стендбай, за разширяване на търговията с лекарства с рецепта. Според него американската компания разполага с капитала да навлезе на този пазар.

Shop Apotheke не очакват „Амазон“ да стъпи скоро на немския пазар. „За целта те трябва да купят чуждестранна онлайн аптека. Ние ясно отхвърлихме слуховете, че водим преговори с „Амазон“ по въпроса," уточнява Вандел. „Също така „Амазон“ биха се изправили пред един силно разнороден пазар в Европа. В момента компанията е достатъчно заета със своя местен пазар в САЩ."

Източник: PGEU Newsletter, 1st - 29th June 2018

Гърция – Нова публикация за реформите в гръцкото здравеопазване

Европейската обсерватория за здравни системи и политики (European Observatory on Health Systems and Policies) излъчи нов преглед на здравната система, посветен на въздействието на икономическата криза върху здравеопазването в Гърция и редицата реформи, въведени в отговор на предизвикателствата. Прегледът подробно разглежда успехите и слабостите на мерките, извършвани в страната.

В миналото се наблюдаваше стагнация в наложителните реформи. Но Програмата за икономическо преструктуриране, наложена на държавата от чуждестранните кредитори, изигра ролята на катализатор и от 2010 г. насам бяха предприети безпрецедентен брой реформи на здравния сектор. Целта им е намаляване на разходите и неефективните практики и повишаване на контрола, в много амбициозен времеви план. Не всичко се увенчава с успех. Притисната от ограничения до краен предел, гръцката здравна система има нужда от стратегически мерки, ориентирани по-дългосрочно, за балансираност на ресурсите, за по-добра способност за посрещане на нуждите и за предоставяне на висококачествено здравно обслужване на принципите на справедливост и целесъобразност.

Източник: Greece: health system review (2017)

Комисията дава зелена светлина на придобиването на „Фармексим“ (Farmexim) и „Хелп Нет“ (Help Net) от „Фьоникс“ (Phoenix)

        Европейската комисия (ЕК) е одобрила съгласно Регламента на ЕС относно сливанията, придобиването на румънските дружества Farmexim SA и Help Net Farma SA от австрийската компания Phoenix PIB Austria Beteiligungs GmbH. Farmexim развива дейност в търговията на едро с лекарствени продукти в Румъния. Help Net управлява верига аптеки в същата страна. Phoenix е компания за търговия на едро и дребно с фармацевтични продукти и за доставка на услуги във фармацевтичния сектор. Дружеството има дейност в Литва и Германия, а продажбите му в Румъния са много малки. Заключението на Комисията е, че предложеното придобиване не е свързано с риск за конкуренцията, предвид факта, че сумарният пазарен дял на компаниите е умерен. Спрямо транзакцията е приложена опростената процедура за разглеждане. За повече информация посетете интернет страницата на ЕК за защита на конкуренцията, в публичния регистър под номер на производство M.8922.

Източник: PGEU Newsletter, 1st - 15th June 2018

Комисията одобрява придобиването на част от дейността, свързана с лекарствени продукти без рецепта на компанията „Пи Джи Ти“ (PGT) от „Тева“ (Teva)

       На 2 юли Европейската комисия одобри, съгласно Регламента на ЕС относно сливанията, придобиването на част от дейността, свързана с лекарствени продукти без рецепта на джойнт венчъра PGT от израелското дружество Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. В момента PGT се контролира от американската компания „Проктър и Гембъл“ (The Procter & Gamble Company), като пакетът от съвместното предприятие, притежаван от Teva, не е контролен и възлиза на 49%. Със сделката PGT ще бъде прекратено. Teva ще си възвърне контрола върху дейността, свързана с фармацевтичните продукти без рецепта (т.е. ОТС лекарствата). Преди направлението е било възложено на PGT. Комисията постановява, че придобиването не застрашава конкуренцията, защото дейностите на фирмите по същество се допълват. Производството е съгласно стандартната процедура за разглеждане. За повече информация: интернет страница на ЕК за защита на конкуренцията, в публичния регистър под номер на производство M.8889.

Източник: PGEU Newsletter, 1st - 15th June 2018

Комисията дава одобрение за придобиването на „Ей Ен Си Би“ (ANCB) от „Джей Ай Си“ (JIC) и „Ти Ай Ейч Ел“ (TAHL)

      На 4 юли Европейската комисия одобри, съгласно Регламента на ЕС относно сливанията, придобиването на съвместно контролно участие в австралийското дружество „Аустралия Нейчърс Кеър Биотех“ (Australia Nature's Care Biotech Co., Ltd., "ANCB") от страна на „Чайна Жианин Инвестмънт Лимитед“ (China Jianyin Investment Limited, "JIC") и „Тамар Алайънс Хелт Лимитед“ (Tamar Alliance Health Limited, "TAHL"). Придобиващите дружества са съответно от Китай и от Каймановите острови. ANCB развива дейност в производството, маркетинга, продажбите и дистрибуцията на витамини и други продукти за здравето в Австралия, Китай и Тайван. JIC е обединена инвестиционна група за капиталови инвестиции. TAHL е дружество с инвестиционна цел в потребителския и здравния сектор. Собственост е на хонконгските дружества „Ди Си Ейч“ (DCH) и „Си Пи Ел“ (CPL). Второто е изцяло дъщерно дружество на китайската компания „Си Ай Ти Ай Си Лтд.“ (CITIC Ltd.). Според Комисията предложената сделка не застрашава конкуренцията, предвид това че ANCB няма действителни или планирани дейности в Европейската икономическа зона, а ако има такива, то те са пренебрежимо малки. Транзакцията е разгледана съгласно опростената процедура за разглеждане на сливания. За повече информация: интернет страница на ЕК за защита на конкуренцията, в публичния регистър под номер на производство M.8916.

Източник: PGEU Newsletter, 1st - 15th June 2018

Оценка на здравните технологии – Европейският парламент постига договореност

Една седмица преди гласуването на Европейската комисия, депутати от Европейския парламент от Комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните финализираха договаряне по оценката на здравните технологии (ОЗТ) на ниво ЕС. Докладчикът Соледад Кабесон Руис каза, че консенсусът все още е не е стабилен. Но след среща през лятото тя и депутати от опозицията в ЕП постигнаха договореност по един от най-спорните елементи от предложението на Комисията – медицинските изделия, при това във вид доста близък до първоначално внесеното съдържание. Това включва и високорискови изделия в обхвата на терапии, отговарящи на критерии за съвместни научни оценки.Предложението на Парламента обаче предвижда повече времеза индустрията да се адаптира към новите регламенти, които ще се въвеждат през идните години. Интервюто с депутата от Испания Соледад Кабесон Руис и подробности за компромисите, свързани с прозрачността, мнозинството и времевата рамка за ОЗТ са поместени тук.

Авторът на интервюто обсъжда с г-жа Кабесон Руис напрежението сред поддръжниците на ОЗТ на ниво ЕС. Някои, например представители на фармацевтичния сектор и определени пациентски групи приветстват идеята, защото така ще се ускори навлизането на пазара на иновативните терапии, поради премахването на дублирането на процедури във всяка страна членка. Според други ще се спестят огромни разходи на здравните системи за нови лекарства, чието действие не е значително по-добро от съществуващи лекарствени продукти. Както е посочвано нееднократно, и едните, и другите поддръжници неминуемо ще се разочароват от резултата. Соледад Кабесон Руис посочва, че ускоряването на навлизането на пазара не е в списъка на нейните приоритети. „Идеята на нашето предложение не е осигуряването на достъп до нови лекарства без доказателства. Не искаме да създаваме пречки пред изследванията или достъпа до лекарства в сектор, в който например не е възможно да се провеждат клинични изпитвания. Но е вярно, че трябва да гарантираме еднакво строги изисквания и научни стандарти за безопасност на пациентите, на база налични доказателства – това е абсолютно задължително."

В заключение може да се каже, че докладчикът на Комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните не се нае да прогнозира конкретно дали австрийското председателство на Съвета на ЕС ще успее да постигне договореност по ОЗТ сред страните-членки. Техните позиции далеч не са единни по досието за ОЗТ. Според Кабесон Руис, която водеше инициативатана Парламента от 2017 г. за намаляване на цените, съпротивата срещу законодателството отчасти се използва за избягване на по-широка дискусия относно достъпа и качеството на лекарствените продукти. Според нея не може да се избягват тези регламенти, за да се отлага обсъждането на другите въпроси.

Източник: PGEU NWL 20 August - 7 September 2018

Безопасност на лекарствата: Франция обмисля въвеждането на предупреждения за парацетамол

Френският лекарствен регулатор ANSM провежда консултации за евентуално въвеждане на нови етикети с предупреждения, включително със схематични изображения, относно рисковете от предозиране с парацетамол. Франция е първата европейска страна, която ограничи броя дози в една опаковка до осем през осемдесетте години на миналия век. Оттогава не са спирали усилията за осведомяване на обществеността за опасностите, свързани с приемането на твърде много от болкоуспокояващия лекарствен продукт без рецепта. През 2017 г. обаче проучване, цитирано от Journal International de Médicine установява, че едва 18% от пациентите са наясно с рисковете. Предложението за изменение на етикетите е втора вълна от активни мерки от декември насам, след смъртта на 22-годишната Наоми Мусенга. По-рано тази годинабяха отстранени служители от спешната помощ в Страсбург, не приели сериозно твърденията на жената, че е застрашена от смърт. Обаче едва миналия месец органите на съдебната медицина обявиха, че причина за смъртта най-вероятно е органна недостатъчност в следствие с отравяне с парацетамол. ANSM се допитва до обществеността по няколко варианта на предупредителни етикети, от простото послание „Свръхдоза = опасност“ до по-разширената формулировка „Превишаването на максималната доза е опасно за черния дроб“.

Източник: PGEU NWL 20 August - 7 September 2018

Франция: Хомеопатията под микроскоп

Органът на Франция за оценка на здравните технологии HAS ще се произнесе относно ефикасността на хомеопатията до края на февруари. Това съобщава съобщава AFP, въз основа на документи, с които разполага медицинският седмичник Le Généraliste. Към момента френската здравна система реимбурсира на 30% някои хомеопатични лечения, но гласовете от средите на конвенционалната медицина против алтернативните лечения стават все по-силни. Здравният министър Агнес Бюзин изказа предположение, че положителни резултати при хомеопатични лечения може да се дължат на плацебо ефект. Бюзин възложи на Комисията по прозрачност към HAS да разгледат ефективността и нежеланите ефекти нахомеопатичните лечения, мястото им в терапевтичната стратегия и „ползите за общественото здраве от тези продукти“.

Източник: PGEU NWL 20 August - 7 September 2018

Ценообразуване на лекарства – социалната поносимост на лекарствата в Европа

Германия изглежда е с най-високи цени на лекарства като абсолютни стойности в Европа, въз основа на анализ на цените на лекарствени продукти за шизофрения и множествена склероза. Но социалната им поносимост е най-малка в България, Литва и Румъния. Германия все още е на четвърто място по показател най-висока относителна цена. Работата на екипа на изданието, отговарящ за данните е въз основа на анализа за 2017 г., публикуван в PloS One.

Източник: PGEU NWL 20 August - 7 September 2018

Великобритания: Фармацевтите играят ключова роля за подобряване на здравето на пациентите

Фармацевти, които обслужват амбулаторни пациенти, могат да подобрят техните здравни резултати. Това показва най-мащабният систематичен преглед на налични научни данни към момента. Научноизследователски екип под ръководството на професор Маргарет Уотсън от Университета в Бат, съвместно с други организации и университети (организацията за информация за медицина, базирана на доказателства „Кокрейн“, Университета в Абърдийн и др.), извърши преглед на 116 научни изпитвания, обхващащи над 40 хиляди пациенти. Те сравняват интервенции от фармацевти с интервенции от страна на други здравни специалисти за голям спектър от хронични заболявания, вкл. диабет и хипертония. Прегледите на „Кокрейн“ оценяват данни от възможно най-голям брой изследвания за извеждане на най-надеждни изводи и са международно признати за най-висок стандарт в медицината и фармацията, базирани на доказателства. В този преглед 111 проучвания сравняват интервенции, извършвани от фармацевти, с такива, извършвани в условията на стандартната здравна грижа. Авторите на прегледа установяват, че пациентите в групи, получили грижи от страна на фармацевти, са с по-добри резултати за кръвна захар и кръвно налягане. За други групи, като хоспитализации и смъртни случаи, ефектът не е толкова сигурен, въпреки че като цяло е в положителна посока.За следене  на кръвната захар е използван показател, наречен HbA1c /гликиран хемоглобин/. Като цяло при изпитванията с интервенции от страна на фармацевти, показателят HbA1C на пациентите спада с 0,8% в сравнение с обичайната грижа. Ръст от 1% в HbA1c се свързва с увеличение на риска от преждевременна смърт с 28%. За кръвното налягане на пациентите вероятността то да е извън нормите е наполовина по-малка за лица, получаващи грижи от фармацевти и средно е с 5mmHg по-ниско от това на другите пациенти. Тази стойност се свързва с намаляване на риска от инфаркт с 34%, а на риска от исхемична болест на сърцето – с 21%. Проф. Уотсън от Университета в Бат посочва, че изследването е важно, защото показва, че фармацевтичните услуги могат да постигнат клинично значимо подобрение за пациентите и могат да донесат ползи за някои хронични заболявания, като диабет и хипертония. „Знаем, че тези заболявания ще се срещат все по-често заради застаряването на населението. Правителството инвестира много сериозно за позициониране на фармацевти в практиките на ОПЛ и на други места в системата на Националната здравна служба. Резултатите от прегледа показват, че изпитванията на услуги от фармацевти биха могли да подобрят здравето на пациентите и в този смисъл бъдещите инвестиции във фармацевтични услуги могат да стъпят върху информативната база на изследването."
Проф. Уотсън добавя: „Фармацевтите не са панацея, но могат да укрепят способностите и капацитета на здравната система и да допринесат за по-добро здраве на пациентите. Има и съображения, които следва да се посочат. Поради недобро отчитане на данните от някои от изпитванията и общото ниско качество на доказателствата, не можем да определим точно кои елементи на фармацевтичната услуга са ефикасни. Затова в бъдеще бихме желали сериозно да се подобри отчитането на данните."
Никое от петте изследвания, в които се сравняват услуги, предоставяни от фармацевти с услуги, предоставяни от други здравни специалисти, не оценява въздействието на интервенцията върху процента пациенти, чиито показатели за кръвно налягане или гликиран хемоглобинса извън нормите, върху посещенията и приема в болница, нежелани лекарствени реакции или физическо функциониране. Проф. Уотсън посочва: “Това показва, че няма данни, сочещи, че интервенции, извършвани от други здравни специалисти, носят повече или по-малко ползи в сравнение с интервенции, предоставяни от фармацевти". Според изследователите от „Кокрейн“ данните показват, че фармацевтите могат да имат ключов принос и да укрепят капацитета и способностите на Националната здравна служба, и най-важното – пациентското здраве, във времена на сериозни предизвикателства.
Представянето на работата на екипа на проф. Уотсън е включено в програмата на Световния конгрес по фармация и фармацевтични науки в Глазгоу през септември тази година. Проучването е финансирано от шотландското правителство, а проф. Уотсън получава финансиране от The Health Foundation.
Източник: https://www.bath.ac.uk/announcements/pharmacists-play-vital-role-in-improving-patient-health-shows-biggest-review-of-evidence-to-date/

Европейският парламент приема законодателство за оценка на здравните технологии (ОЗТ)

Европейският парламент в Страсбург на 3 октомври на пленарно заседание прие законодателството за ниво на ЕС за оценка на здравните технологии.

Повече информация тук

Източник: https://www.politico.eu/pro/parliament-adopts-hta-legislation/

Естония и Финландия първи ще започнат обмен на здравни данни до края на годината

Естония и Финландия ще започнат обмен на цифрови рецепти в края на годината.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 1st October - 5th October 2018

 

Европейската агенция по лекарствата подкрепя разработването на лекарства за деца

Европейската агенция по лекарствата (ЕАЛ) и Генерална дирекция “Здравеопазване и безопасност на храните“ към ЕК (ГД „Санте“) публикуват съвместен план за действие в подкрепа на разработването на лекарства за деца в Европа.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 1st October - 5th October 2018

 

Комисия към ЕАЛ препоръчва ограничения при употребата на антибактериалните средства флуорохинолон и хинолон

Комисията по фармакобдителност за оценка на рискакъм ЕАЛ препоръча да се ограничи употребата на флуорохинолон и хинолон, след преглед на съобщени потенциално дългосрочни и причиняващи увреждания странични ефекти от лекарствата.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 1st October - 5th October 2018

Белгия: над 5% от белгийците с референтен фармацевт

За по-малко от година 600 х. пациенти с хронични заболявания, или над 5% от населението, са подписали споразумения със своя фармацевт, за да се възползват от индивидуалната подкрепа за правилна употреба на лекарства. 

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 1st October - 5th October 2018

 

Норвегия: все повече аптеки предлагат ваксинация против сезонен грип

Тази година броят на аптеките, в които се поставя ваксина против сезонен грип, достигна 260.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 1st October - 5th October 2018

 

Франция: опростени процедури за имунизации

Във Франция се опростяват процедурите за ваксинации за възрастни, които се ваксинират за първи път. Всички лица над 18 г., на които се препоръчва да се ваксинират против сезон грип, могат да получат ваксината в аптеката. Необходимо е само да представят документ, че са здравноосигурени. Поставянето на ваксината е безплатно за лица над 65 г., бременни жени, хронично болни, лица с наднормено тегло, както и за семейства с бебета до 6 месеца.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 1st October - 5th October 2018

 

Великобритания: засилен контрол върху плащанията към онлайн аптеки

Депутат от британския парламент призовава за засилване на контрола на плащанията към онлайн аптеки и за по-добро регламентиране.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 1st October - 5th October 2018

Португалците искат повече услуги в аптеките

Центърът за изследване на обществените нагласи към Португалския католически университет (CESOP), проведе анкета по домовете през март тази година, за да проучи мнението на гражданите относно сегашния и бъдещия модел за функциониране на аптеките.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 8th October - 12th October 2018

Великобритания: Медицинският канабис с рецепта от 1 ноември 2018 г.

Лекарствени продукти, съдържащи канабис, ще се предоставят с рецепта от 1 ноември тази година, съобщават от правителството на Великобритания.

Повече информация тук.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 8th October - 12th October 2018

Ирландия: Напредък по въвеждането на електронни рецепти

Органът за информация и качество в здравеопазването на Ирландия (Ireland's Health Information and Quality Authority)публикува препоръкиза създаването на национална програма за електронни рецепти.

Източник: https://www.politico.eu/pro/politico-pro-morning-health-care-spc-debate-in-envi-pharma-goes-to-bat-for-hta-uk-medicines-stockpiling-issues/

Европейската комисия иска Гърция да промени своите практики в областта на признаването на професионални квалификации

Европейската комисия е изпратила на Гърция писмо с официално уведомлениеотносно дългата процедура за признаване на квалификациите на професионалисти от други страни-членки. Съгласно законодателството на ЕС, срокът за разглеждане на заявления за признаване на квалификация е до четири месеца (Директива 2005/36/ЕО относно признаването на професионалните квалификации). В Гърция процедурата отнема значително повече – средно между 11 и18 месеца.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 26th October - 09th November 2018

Германия: ограничени наличности и квоти в снабдяването с ибупрофен

Сред основните причини за недостига е намаленото производство на суровина за лекарствения продукт. Очаква се до края на годината BASF, един от шестте световни доставчика, да поднови своето производство. Най-засегнато е снабдяването с Ибупрофен 600.

Повече информация тук

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 26th October - 09th November 2018

Дания: Датското здравно министерство предприема мерки за намаляване на цените на реимбурсираните лекарства

Здравният министър на Дания обяви, че правителството планира да въведе система за външно ценово рефериране. Целта еда се намалят цените на лекарства в списъците за реимбурсация, които не са предмет на доброволни споразумения с индустрията. Действията на правителството са в отговор на големия ръст на цените на лекарствата за болнична употреба. По данни на Министерството на здравеопазването за последните 10 години увеличението е над 50%.

Източник: https://www.politico.eu/pro/politico-pro-morning-health-care-presented-by-ipsen-medicines-shortages-in-eu-hospitals-33k-amr-deaths-denmark-to-lower-list-prices/

Германия: ABDA приветства електронните рецепти

Федералният съюз на германските фармацевтични асоциации (ABDA), водещата съсловна организация на немските фармацевти, приветства плана на федералния министър на здравеопазването Йенс Шпан за въвеждане на електронни рецепти от 2020 г.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 22th November - 16h November 2018

Великобритания: Националната здравна каса на Англия ще покрива устройства за наблюдение на нивата на кръвната захар

От април догодина Националната здравна каса (NHS) ще поема осигуряването на иновативни устройства за следене на кръвната захар (flash glucose monitoring). Устройството „Freestyle Libre“представлява датчик, с който се избягва измерването на стойностите от кръвна проба и бодене на пръста. То ще се отпуска с рецепта и ще е за пациенти с диабет от първи тип, които отговарят на определени критерии.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 22th November - 16h November 2018

Великобритания: Промени в образователната програма и обучителните стандарти за студенти по фармация

Генералният фармацевтичен съвет (General Pharmaceutical Council - GPhC) предлага университетите да въведат събеседване с кандидат-студентите по фармация, като част от процедурата за прием. Целта е да се оценят като цяло нагласите и уменията за общуване на младежите, с оглед фармацевтична грижа, ориентирана към пациентите и изпълнение на функции, свързани с диагностика и клинични умения.

Повече информация: тук и тук

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 22th November - 16h November 2018

 

Белгия: Органът за защита на конкуренцията отсъжда, че съсловната организация на фармацевтите е в нарушение спрямо аптечната верига MediCare-Market

Според мотивирано проекторешение на комисия към белгийския орган за защита на конкуренцията, съсловната организация на фармацевтите (Ordre des Pharmaciens) с действията си спрямо аптечната верига MediCare-Market е нарушила законодателството за защита на конкуренцията.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 22th November - 16h November 2018

 

Великобритания: Тереза Мей обявява национална програма за осигуряване на фармацевти в домове за дългосрочни грижи

Премиерът на Великобритания Тереза Мей обяви старта на национална програма за осигуряване и практика на фармацевти в домове за стари хора, за да се предоставя „индивидуална грижа“ на лицата в тях. Част от финансирането  на програмата ще е от „мащабни нови инвестиции“ в първичната и амбулаторната здравна и медицинска помощ и грижи. Според Министерството на здравеопазването тези вложения „в реално изражение възлизат на 3,5 млрд. британски лири на година до 2023-2024 г“.

Повече информация: тук.

 

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 19th November - 23rd November 2018

Гърция с първи лицензи за преработка на канабис за медицинска употреба

Гърция издаде първите два лиценза на фирми, които ще отглеждат и преработват канабис за производството на лекарствени продукти. По данни на Министерството на здравеопазването и на Министерството на икономиката предстои разглеждането на още 12 подадени заявления.

Източник: https://www.politico.eu/pro/ecj-sides-with-italy-over-reimbursement-of-avastin-off-label/

Двойно увеличение на разходите за противогрипна ваксинация за здравноосигурителната система на Франция

Здравноосигурителната система на Франция тази година ще плати за ваксинации против сезонен грип над 63 милиона евро. Разчетните суми са почти двойно повече от заплатеното през 2017 г. (35 милиона евро). Фармацевтичните компании са увеличили цената на индивидуалната ваксина от 6,20 евро на 11,13 евро, защото тазгодишната ваксина предпазва срещу четири, вместо срещу три щама грипни вируси. Към момента 12 милиона французи са получили своите ваучериза безплатна ваксинация.

Източник: https://www.politico.eu/pro/politico-pro-morning-health-care-presented-by-fujifilm-austrias-spc-waiver-compromise-anti-abortion-campaigns-in-italy-emas-rasi-before-parliament/

Европейският център за мониторинг на наркотиците и наркоманиите с доклад за употребата на канабис и канабиноиди за медицински цели

Европейският център за мониторинг на наркотиците и наркоманиите (European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction - ЕEMCDDA) публикува доклад за употребата на канабис и канабиноиди за медицински цели. Докладът обхваща дистрибуцията и отпускането на канабис и продукти, в който се съдържа за медицински цели в аптеки в Европа. Тези субстанции се използват и за приготвяне на магистрални и/или фармакопейни лекарствени форми.

Повече информация тук

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 3rd December - 07th December 2018

 

Франция: Националният съвет на Асоциацията на фармацевтите с доклад за профилактиката, новите технологии и клиничната фармация

  Националният съвет на Асоциацията на фармацевтите (CNOP) излезе с три доклада по темите профилактика, нови технологии и клинична фармация. Документите са в пряка връзка с Националната здравна стратегия на Франция и целта им е адаптиране на фармацевтичната професия към промените в обществото и новите потребности на пациентите.

Повече информация тук

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 3rd December - 07th December 2018

Великобритания: Веригата Superdrug с безплатна услуга при възпалено гърло в над 200 аптеки

Аптечната верига „Супердръг“ (Superdrug) пусна безплатна услуга при възпалено гърло в над 200 свои обекта в цялата страна. Услугата представлява 10-минутна консултация с фармацевт и включва съвети, попълване на въпросник и преглед на гърлото. Всички фармацевти на веригата са преминали обучение за извършването на услугата. Ако фармацевтът подозира бактериална инфекция, се взима и натривка за микробиологично изследване. Ако не е нужно антибиотично лечение, фармацевтите могат да препоръчат друга терапия; в случай че се установи бактериална инфекция, фармацевтите насочват пациента към общопрактикуващ лекар.  

Повече информация тук

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 3rd December - 07th December 2018

Финландия: Законодателни промени за лекарствата, отпускани без лекарска рецепта и съкращаване на процедурите за откриване на аптеки

 

Финландия обяви планове за изменение на Закона за лекарствените продукти, които касаят лекарствата, отпускани без рецепта. Новите положения влизат в сила на 1 март 2019 г. и въвеждат максимална цена за всички лекарствени продукти без рецепта. Според Министерството на здравеопазването аптеките ще могат да предлагат лекарствата и на по-ниски цени, като така се създава ценова конкуренция. Ведомството е предложило и промени в регламента за откриване на нови аптеки, за да се ускори процедурата с шест месеца.

Повече информация тук

Източник: www.politico.eu/pro/politico-pro-morning-health-care-presented-by-fujifilm-regulators-capacity-building-the-impact-files-at-council-drug-pricing-pact/

 

Литва: Здравното министерство налага лимити на цените за лекарствени продукти без рецепта

Министерството на здравеопазването на Литва наложи тавани на цените на лекарствените продукти без рецепта за супермаркети и дрогерии. Целта е лекарства в тези търговски обекти да не станат по-скъпи отколкото предлаганите в аптеките след либерализирането на пазара на лекарствата, отпускани без рецепта. В магазини ще се продават само определени лекарствени продукти без рецепта, които са одобрени от държавния регулатор по лекарствата. Всички  лекарствени продукти без рецепта ще продължат да се предлагат само в аптеки. Мярката цели допълнително намаляване на цените на лекарствата и защита на населението срещу поскъпването им.

Повече информация тук

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 3rd December - 07th December 2018

Германия: Канабисът не е алтернатива при дефицит на вниманието

Германския съд постанови, че канабисът не се признава за алтернативно лечение на пациенти със синдром на дефицит на вниманието и хиперактивност. Употребата на канабис е позволена само за определени случаи при терминално болни пациенти, но не и като вариант за лечение на заболявания, които засягат ежедневието.

Повече информация тук

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 10th December - 15th December 2018

 

Германия: Федералният здравен министър с планове за аптеките

Федералният здравен министър обяви планове за аптеките пред Федералната асоциация на фармацевтичните организации (ABDA). Министър Шпан има намерение да ограничи онлайн търговията с лекарства, отпускани с рецепта до пет процента от пазара и на отстъпките, които чуждестранни онлайн аптеки могат да дават на клиентите си до 2,50 евро на опаковка. Също така са предложени и нови механизми за реимбурсиране на спешни дейности. Бюджетът от 120 милиона евро предвижда повече средства за нощни и спешни услуги за аптеките.

Повече информация тук

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 10th December - 15th December 2018

 

Ирландия: Национални стандарти за електронни рецепти в доболничната помощ

Ирландия предприе нова стъпка за създаването на национална програма за електронни рецепти. Службата, отговаряща за информацията и качеството в здравеопазването (Health Information and Quality Authority) публикува национални стандарти за електронни рецепти за системата на доболничните здравни грижи.

Повече информация тук

Източник: https://www.politico.eu/pro/politico-pro-morning-health-care-presented-by-futureproofindex-roche-who-on-cancer-costs-post-brexit-doctor-visas-eu-missing-flu-targets/

Великобритания: Нова нормативна уредба ще позволява на фармацевтите да заместват лекарствени продукти в случаи на недостиг на предписани лекарства

Комисията за договаряне на фармацевтичните услуги PSNC, Асоциацията на големите аптечни вериги CCA и Кралското фармацевтично дружество RPS са одобрили предложение за изменение на Закона за лекарствата в хуманната медицина от 2012 г. Предвижда се фармацевти да могат да отпускат алтернативен лекарствен продукт на пациенти, в случай че посоченият в рецептата липсва.

Повече информация тук

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 17th December - 21st December 2018

Нидерландия: Ново законодателство за лекарствата по магистрална рецептура

Фармацевтите в Нидерландия ще могат да приготвят защитени с патент лекарства с рецепта, за индивидуални пациенти (така наречените лекарства по магистрална рецептура).Новата нормативна уредба влиза в сила на 1 февруари 2019 г. Остава обаче забраната за приготвяне на такива лекарства в индустриален мащаб без съгласието на притежателя на патента.

Повече информация тук

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 17th December - 21st December 2018

Среща на Европейската организация за верификация на лекарствата EMVO

Фармацевтичната група на Европейския съюз (PGEU) участва в среща на Европейската организация за верификация на лекарствата EMVO. Сесията се проведе на 18 декември 2018 г.Сред основните въпроси в дневния ред беше протоколът за действие и комуникация при предупреждения (alerts). След срещата с Европейската комисия няколко дни по-рано (на 13 декември 2018) в EMVO се договориха да се изпрати официално писмо до ЕК и компетентните национални органи, с посочване на основните притеснения и призив за прагматичен подход за непрекъснато осигуряване на лекарства за пациентите.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 17th December - 21st December 2018

Председателство на Румъния на Съвета на Европейския съюз

На 19 декември 2019 г. се проведе среща между Фармацевтичната група на Европейския съюз (PGEU) и здравния аташе на Румъния във връзка с началото на председателството на страната на Съвета на ЕС през януари 2019 г. Основните приоритети на мандата на Румъния ще бъдат антимикробната резистентност и достъпът до лекарства (наред с въпроси като оценка на здравните технологии, ценообразуване и реимбурсация, иновации). Обсъдени бяха и темите за трансграничното здравно обслужване, електронното здравеопазване, Брекзит, фалшифицираните лекарствени продукти и бъдещето на здравеопазването в ЕС.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 17th December - 21st December 2018

Полша: Нов законопроект за фармацевтичната професия

Новият закон за фармацевтичната професия има за цел да определи задълженията на професионалистите, като в същото време на фармацевтите в аптеките се даде повече независимост при взимането на решения, свързани лекарствата, които пациентът вече приема.

Тези правомощия ще са част от фармацевтичната грижа, в рамките на която фармацевтите контролират спазването на назначеното лечение и лекарските препоръки, както и приемането на повече лекарствени продукти едновременно (полифармацията).

Новата система за електронни рецепти предвижда фармацевтите да отпускат лекарствата, от които пациентът има нужда и които са назначени от специалисти в различни области на медицината, както и изпращане на напомняне за пациента при включване на нови лекарства или в случай на недостиг на жизненоважни лекарства.

Новият закон също така ще позволява на фармацевтите след надлежно обучение да поставят ваксини на здрави лица, например против сезонен грип.

Повече информация тук .

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 07th January - 11th January 2019

Полша: Повсеместно въвеждане на електронни рецепти

От 1 януари т.г. във всички аптеки в Полша се въвеждат електронните рецепти.

Пациентите ще получават предписаните си лекарства, след като покажат на в аптеката есемес или разпечатка със съответните реквизити от своя лекар. Фармацевтът с помощта на код изпълнява електронната рецепта. Ако пациентът вече има регистрация в онлайн системата, не се изисква представянето на есемес или разпечатка.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 07th January - 11th January 2019

Италия: Проект за узаконяване на канабиса

Представители на Сената в Италия са внесли проектозакон, с който да се разреши притежаването и отглеждането в домашни условия на марихуана. Предвижда се отглеждане на не повече от три растения и притежаване на максимум 15 грама канабис за лична употреба. В Италия към момента пациенти с определени заболявания (напр. лица, страдащи от болка, множествена склероза или рак) могат да ползват марихуана.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 07th January - 11th January 2019

Обществени консултации за Електронната продуктова информация (ePI) за лекарства в ЕС

Европейската агенция по лекарствата, ръководителите на агенции по лекарствата и Европейската комисия обявяват началото на обществено обсъждане, което ще продължи шест месеца, по проект на основните принципи, на основата на които ще се разработва и ще се използва Електронната продуктова информация (ePI) за лекарствени продукти за хуманната медицина в ЕС. Публикувани бяха доклад и видеозапис от Работния семинар на горепосочените участници по темата. Той се проведе на 28 ноември 2018 г. Заинтересовани страни и граждани могат да дават коментари по основните принципи, като попълнят онлайн формуляра не по-късно от 31 юли 2019 г.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 28th January - 1st February 2019

 

Сартани: фирмите ще проверяват производствените процеси за предотвратяване на замърсяване с нитрозамини

Фирми, произвеждащи лекарствени продукти за високо кръвно налягане, съдържащи сартани (ангиотензин-II-рецепторни антагонисти) са длъжни да проверят производствените процеси, за да се гарантира, че няма замърсяване с нитрозамини.

Тези препоръки са свързани с прегледа на Европейската агенция по лекарствата на N-нитрозодиметиламин (NDMA) и N-нитрозодиетиламин (NDEA), класифицирани като вещества, които е възможно да са канцерогенни за хора и които са откривани в някои лекарствени продукти със сартани. За огромното болшинство лекарства от тази група или изобщо не са открити такива примеси или нивото им е било много ниск.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 28th January - 1st February 2019

 

Испания: Онлайн курс за управлението за продукти за отговорно самолечение в аптеките

Генералният съвет на фармацевтите и Испанската асоциация за отговорно самолечение (Anefp) ще предоставят онлайн обучение по управление на продукти за отговорно самолечение в аптеките (OTC). Обучението е за да се разширят знанията на фармацевтите във връзка с продуктите за отговорно самолечение и управлението им в аптечни условия. Целта е фармацевтите да придобият по-добри умения за работа с пациенти и да се осигури по-високо качество при отпускането на такива лекарства.

Повече информация тук.

 

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 28th January - 1st February 2019

 

Великобритания: PSNC обсъжда наемане на клинични фармацевти в аптеки за обслужване на амбулаторно болни

Комисията за договаряне на фармацевтични услуги PSNC съобщи, че се обсъжда съвместна дейност с Националната здравна каса на Англия по проект за работа на клинични фармацевти в аптеки за обслужване на амбулаторно болни и граждани.
Евентуалната пилотна дейност би била за периода 2019/2020 г., наред със задачи като постигане на многогодишен договор, при който аптеките се интегрират в мрежите за доболнична помощ (PCN).
Плановете са във връзка с новия петгодишен договор с общопрактикуващи лекари, съгласно който са заделени 38 хиляди британски лири за мрежите за доболнична помощ за наемане на клинични фармацевти за 2019/2020 г. Предложенията са до 2021 г. всяка мрежа да наеме между пет и седем клинични фармацевти.

За повече информация тук.

 

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 18th February - 22nd February 2019

 

Нидерландия: Държавният секретар ще проучи ролята на фармацевтите при ваксинирането

Холандският държавен секретар Блокхюс ще проучи начини за по-активно включване на фармацевтите при ваксинирането до есента на 2019 г.
Долната камара единодушно прие внесеното искане по въпроса. В рамките на анкетата ще се разгледа и ролята на фармацевтите в други европейски страни.

За повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 18th February - 22nd February 2019

Процедури за нарушение: Европейската комисия с мотивирано становище към Германия относно правилата за фиксирани цени за лекарствата по лекарско предписание

На 7 март ЕК реши да изпрати мотивирано становище до Германия във връзка с правилата на страната за фиксирани цени за лекарства, отпускани по лекарско предписание.

Системата с фиксирани цени съгласно германското законодателство (Закона за лекарствените продукти) намалява възможността аптеките да предлагат намаления и следователно ограничава търговията между страните-членки на ЕС. На това основание ЕК счита, че подобни национални регламенти нарушават принципа за свободно движение на стоки (чл. 34-36 от Договора за функционирането на ЕС).

Германия сега разполага с два месеца, за да предприеме корективни мерки. В противен случай Комисията има право да се обърне към Съда на Европейския съюз.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 25th February - 8th March 2019

 

Брошура за процедурите на ЕАЛ за лекарствени продукти

Европейската агенция по лекарствата (ЕАЛ) публикува брошура, в която се описва пълната процедура, касаеща лекарствените продукти за хуманната медицина, одобрявани от ЕАЛ – от етапа на първоначални проучвания до дискусии на тема достъп до лекарства за пациентите в ЕС.

Повече информация тук.

 

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 25th February - 8th March 2019

 

Нидерландия: писмо на KNMP за по-нататъшно развитие на фармацевтичната професия

Кралската асоциация на холандските фармацевти (KNMP) изпрати отворено писмо до здравната комисия в холандския парламент с препоръки за предприемане на мерки за по-нататъшно развитие на фармацевтичната професия.

Асоциацията се обръща към депутатите с апел за опростяване на условията за стопанска дейност и намаляване на административната тежест за посрещане на растящото търсене на фармацевтични грижи.

KNMP също така призовава Камарата на представителите да се осигурят финансови ресурси за последващо обучение за придобиване на правоспособност „държавен фармацевт“ и принос от страна на публичния бюджет за развитие на разходите за труд, които да се признават от дружествата за здравно застраховане/осигуряване при сключването на договори с аптеки.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 25th February - 8th March 2019

Франция: обсъждане на нови изменения, позволяващи на фармацевти да предписват определени лекарства

Във Франция предстои обсъждането на нови законодателни изменения, които да позволяват на фармацевти да отпускат за спешни нужди лекарства с лекарско предписание. Разглеждането в парламента ще е през март, като предложението се внася за втори път.

Принципът е фармацевтите да могат да оказват помощ на пациенти при нетежки спешни случаи и да отпускат лекарства с рецепта, когато лекуващият лекар не може да бъде намерен извън работно време и в почивни дни. Предстои да бъде изяснен списъкът от заболявания, за които да се отнасят новите регламенти.

С измененията ще се узакони тази практика, при строго спазване на съответните изисквания, обучение и квалификация на фармацевтите и със съгласието на лекуващите лекари.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 25th February - 8th March 2019

ЕАЛ вече със седалище в Амстердам

Централата на Европейската агенция по лекарствата (ЕАЛ) от 11 март вече е в Амстердам.

На 1 март тази година ЕАЛ напусна своя централен офис в Лондон и след една седмица, през която работеше дистанционно, се прехвърли в сграда „Спарк“ в Слотердайк (Амстердам).

До 18 март близо 350 служители ще се преместят в Нидерландия. Други членове на екипа ще продължат да работят от Лондон, докато постепенно не се прехвърлят в Амстердам със семействата си през втората половина на 2019 г. Все пак ЕАЛ очаква да се раздели с около 25% от общия си числен състав (или около 900 служители).

Датата на официалната смяна на седалището на ЕАЛ е 30 март. Сградата, в която сега се помещава Агенцията в Амстердам е за временно ползване, до завършването на офиса в Зюдас (Амстердам), предназначен специално за ЕАЛ.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 11th March - 15th March 2019

Полша: Недостиг на антибиотици

Болнични заведения в Подлаские (в североизточната част на страната до границата с Беларус и Литва) са изправени пред недостиг на антибиотици от групата на цефалоспорините. Директорът на болница в Сувалки съобщи, че недостигът е поради оттеглянето от пазара на един от производителите, с което тези производители остават едва двама.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 11th March - 15th March 2019

Полша: Фармацевтичната камара стартира два пилотни проекта в областта на фармацевтичните грижи

Фармацевтичната камара стартира две пилотни програми в областта на фармацевтичните грижи.

Един от пилотните проекти е проучване за проследяване и за интервенции, свързани със заобикалящата среда, за период от 12 месеца от януари до декември 2019 г. Целта е скрининг на здравето на пациенти, приемащи лекарства за диабет, високо кръвно налягане, ендометриоза или болест на Крон.

Втората пилотна дейност е за проследяване на пациенти с предсърдно мъждене (атриална фибрилация) и използващи противосъсирващи средства от ново поколение за подобрено спазване на назначеното лечение и за намаляване на рисковете за здравето или увеличение на смъртността.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 11th March - 15th March 2019

 

Португалия: Ново проучване на мнението на обществеността за услугите, предоставяни в аптеките

Оповестено беше ново проучване за нагласите и отношението на обществеността по отношение на услугите в аптеките в Португалия. Изводите са, че повечето жители на страната дават положителна оценка на своята аптека, с високи нива на удовлетвореност от услугите, предоставяни там.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 18th March - 22nd March 2019

Белгия: Нов портал за съобщаване на нежелани лекарствени реакции

Белгийското здравно министерство актуализира онлайн портала, в който гражданите могат да правят справки за своята здравна информация. Новото е, че порталът позволява да се съобщават възможни нежелани реакции на приеманите лекарства.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 18th March - 22nd March 2019

 

Нидерландия ще приема СЕ маркировката от Великобритания в случай на Брекзит без сделка

Холандският здравен министър призова Европейската комисия да възприеме координиран подход за предотвратяване на недостиг на медицински изделия, в случай на Брекзит без постигната договорка.

Министърът също така посочи, че е възможно допускането на неконвенционални мерки и изключения за медицински изделия, сертифицирани от нотифицирани органи във Великобритания и евентуалното им признаване при необходимост като валидни и безопасни при строго спазване на определени условия в страната.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 18th March - 22nd March 2019

Германия: изменения в законодателството за цените на лекарства в аптеките

Здравният министър на Германия публикува законопроект с изменения, касаещи цените на лекарствените продукти в аптеките в резултат на процедурата за нарушение инициирана от страна на Европейската комисия. Действията на Европейската комисия бяха във връзка с регламентация, забраняваща даването на цени с отстъпка. Ограничението се счита за нарушение на принципа на свободно движение на стоки в ЕС.

В измененията със законопроекта отпада забраната за намаления на цените за аптеки, изпращащи лекарствени продукти до други страни от ЕС. Министерството в момента желае забраната за намаляване на цените да се отнася за всички участници на пазара, попадащи в обхвата на Социалния кодекс V (SGB V), определящ полагаемите здравни грижи на пациентите в системата на държавното здравно осигуряване. В този смисъл намаленията няма да са в сила за местния пазар, а ще се прилагат единствено за пазари в други страни от ЕС.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 18th March - 22nd March 2019

Годишен доклад на EudraVigilance – нова система на EudraVigilance подобрява съобщаването и установяването на сигнали по безопасността

Европейската система за управление и анализиране на информация за подозирани нежелани реакции, свързани с разрешени за употреба лекарствени продукти или лекарствени продукти в процес на изследване, чрез клинични изпитвания в ЕС (EudraVigilance), през 2018 г. е получила над 2 милиона съобщения за подозирани странични ефекти.

Това бележи ръст от 37% в сравнение с 2017 г. и е следствие на въведеното през ноември същата година задължение националните компетентни органи и притежателите на разрешението за употреба да докладват на EudraVigilance нетежки случаи на подозирани нежелани лекарствени реакции. Преди задължението се отнасяше само за сериозни случаи.

Констатациите и изводите са представени в Годишния доклад за EudraVigilance на Европейската агенция по лекарствата (ЕАЛ).

В него се посочва, че ЕАЛ е разгледала над 2200 потенциални сигнала.

Комисията по безопасността на ЕАЛ (PRAC) е разгледала 114 сигнала, свързани с безопасността през 2018 г. При 44% от тях пряко са последвали препоръки за промяна на информацията за продукта, предназначена за пациентите и здравните специалисти, за гарантиране на безопасна и ефикасна употреба на лекарствата.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 25th March - 29th March 2019

Белгия: нов законопроект за случаите на липсващи лекарства и за създаването на национален съвет за фармацевтите

Белгийският парламент е одобрил нов законопроект, забраняващ износа на лекарства от дистрибутори на едро. Мярката е в отговор на растящия брой лекарства, за които се наблюдава временен недостиг.

Също така се одобри създаването на национален съвет за фармацевтите. Съветът ще предоставя съвети относно ролята на фармацевтите в здравната грижа за пациентите, в сътрудничество с други доставчици на медицински услуги, относно новите технологии, прилагането на новости от науката и пр. Учредяването на консултативния орган е един от ангажиментите по многогодишната рамка, която министър Де Блок въведе с фармацевтите през 2017 г.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 25th March - 29th March 2019

Франция: Реимбурсация на бързите диагностични тестове за възпалено гърло

Във Франция от 1 януари 2020 г. бързите диагностични тестове, извършвани в аптеки за определяне дали при възпалено гърло инфекцията е от вирусен или бактериален произход, ще се реимбурсират.

В случай на положителен резултат от теста, т.е. установяване на бактериална инфекция, фармацевтът ще насочва пациента към лекар. 

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 25th March - 29th March 2019

Франция: Монополът на аптеките върху ОТС-продуктите под въпрос

Органът за защита на конкуренцията на Франция (Autorité de la concurrence) препоръчва големите търговски обекти да могат да продават лекарствени продукти без лекарско предписание на населението.
В наскоро излязъл доклад на горепосочената институция се дава препоръка в супермаркетите и санитарни магазини/дрогериите да се продават лекарствени продукти, отпускани без лекарско предписание (напр. Фервекс и др.).
Независимо обаче че тези лекарствени продукти са без рецепта, присъствието на фармацевт ще е задължително, а продажбата би се осъществявала в обособена зона и с отделни касови апарати.

Повече информация тук.

Аптеките от своя страна са против препоръката. Общата позиция на френските фармацевтични синдикални организации USPO и FSPF.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 1st April - 12th April 2019

Ирландия: Брекзит без сделка може да отреже достъпа до 40% от медицинските изделия

В случай на Брекзит без постигане на споразумение, достъпът до 40% от медицинските изделия, използвани в Република Ирландия, ще бъде преустановен, защото нотифицираните органи със седалище във Великобритания няма да бъдат признати от регулаторите на ЕС след 12 април.
Между 30 и 40 процента от ирландските фирми за медицински изделия и технологии получават одобрение от „нотифицирани органи“, базирани във Великобритания.
Докато Великобритания заяви, че ще спазва регламентите на ЕС в областта на медицинските изделия и ще признава такива, одобрени от ЕС след Брекзит, ЕС не се е съгласил на реципрочност.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 1st April - 12th April 2019

Чехия предлага ограничения на паралелния износ на лекарства

Министерството на здравеопазването на Чехия възнамерява да промени Закона за лекарствените продукти като мярка срещу недостига на лекарства. Измененията ще включват ограничаване на паралелния износ и облекчаване на нормативните изисквания, за да се позволява внос на лекарства, които не отговарят на административните разпоредби, но които са с доказано качество, безопасност и ефикасност. Например след Брекзит Чешката република ще допуска лекарствени продукти, произведени във Великобритания, които все още не са получили одобрение по линия на Добрите производствени практики на ЕС.

Министерството също така иска да вмени отговорността за навременна доставка на лекарства в аптеките на производителя, а не на дистрибутора. За целта производителите ще са задължени да въведат и използват електронна автоматизирана информационна система за поръчка на предписани лекарствени продукти. Системата по същество ще е за управление на спешни/извънредни случаи и ще се ползва за лекарствени продукти с недостатъчна наличност.

С проект на изменение на Закона за общественото здравно осигуряване се цели реимбурсиране на лекарствени продукти, които са предложени като алтернатива на предписаните лекарства. В момента се извършва оценка на всички предложени изменения, като се очаква да влязат в сила през първото тримесечие на идната година.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 15th - 19th April 2019

Финландия: Според проучване повечето финландци са доволни от фармацевтичните услуги

Изследване на фармацевтичните услуги във Финландия сочи, че болшинството граждани са доволни от услугите в аптеките.

Според допитването като най-важни се определят услугите, свързани с пряко реимбурсиране на лекарства, консултиране по отношение на лекарствени продукти и проверка на съвместимост на лекарствени продукти. Не по-малко ценени са дейностите по замяна на предписани лекарства с алтернативни лекарствени продукти. Също така мнозина финландци считат, че по-новите фармацевтични услуги в аптеките са важни, въпреки че все още не са толкова утвърдени, колкото традиционните такива.

Близо една трета от анкетираните използват и ценят услугите, свързани с извършване на тестове, измервания, доставка на лекарства и поставяне на ваксини против сезонен грип.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 15th - 12th April 2019

След повишаване на броя задължителните ваксини имунизационното покритие във Франция расте

Имунизациите във Франция са нараснали след решението за повишаване на броя задължителни ваксини от 3 на 11. Също така се съобщава за почти двоен ръст на децата с първична имунизация против против менингококи от група С и за увеличаване на ваксинираните с шествалентна ваксина от 93,1% през 2017 г. до 98,6% през 2018 г.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 15th - 19th April 2019

 

Португалия: Пилотен проект за аптеките увеличава ваксинирането против грип с 32%

В Португалия, благодарение на пилотен проект за поставяне на ваксина против сезонен грип в аптеки при условия, идентични с тези в медицински центрове, работещи със здравноосигурителната каса на страната (т.е. без да се изисква рецепта и такса за манипулацията), покритието с имунизирани лица в обществото са нараснали с 32%.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 15th - 19th April 2019

Европейската комисия: Здравеопазването следва да е приоритет на новите лидери на ЕС

В проект на стратегически документ, излъчен във връзка със срещата на лидерите на ЕС27 в Сибиу, Румъния, планирана за 9 май, Европейската комисия излиза с предложения за мандата на следващия състав на ЕК (2019-2024 г.). 

Здравеопазването да е сред приоритетите за идните пет години, като се подчертава необходимостта от мерки за по-нататъшно подобряване на достъпа до здравеопазване и се посочва, че законодателството във фармацевтичната област „следва да е в крак с развитието на науката, да предвижда мерки срещу антимикробната резистентност и срещу недостига на лекарства и за подобряване на наличността и достъпността до терапии".

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 22nd April - 03 rd May 2019

Шотландското правителство обяви финансиране в размер на 2,6 милиона лири за аптеките

Правителството на Шотландия обяви, че аптеките ще получат допълнително 2,6 млн. британски лири за финансовата година 2019/2020 г.

Общата сума, предвидена за аптеките ще е 183,6 млн. лири. Тя включва такси и трансфери. Освен тях аптеките ще получават и други приходи, с което финансирането ще достигне 224,7 млн. лири за въпросния период.

Пакетът е и потвърждение на ангажимента за финансиране на схема, даваща на пациенти достъп до първично лечение на уринарни инфекции без усложнения и на импетиго в аптеки (Pharmacy First). Бюджетът за инициативата е интегриран в националната система за здравни грижи при леки и често срещани оплаквания. Финансирането за тази система ще остане в размер на 1,1 млн. лири на година. През септември правителството обяви, че разширява обхвата на оплакванията, за които ще се предлагат здравни грижи в аптека на принципа на универсален достъп.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 22nd April - 03 rd May 2019

 

Латвия: Здравният министър предлага мерки за намаляване на цените на лекарствата и предотвратяване на временен недостиг на лекарствени продукти

В рамките на комплекс от мерки за намаляване на цените на лекарствата и случаите на недостиг латвийският здравен министър предложи среща за преглед на действащата система за референтно ценообразуване. Също така министърът посочи, че ще има нови мерки за предотвратяване на краткотраен недостиг на лекарства чрез ограничаване на паралелния износ при установяване на проблеми с наличието на лекарствени продукти.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 22nd April - 03 rd May 2019

Франция: доклади за безопасността на нестероидните противовъзпалителни и антиепилептичните лекарства

Френската агенция по лекарствата ANSM излезе с два анализа на употребата и страничните ефекти на два класа лекарствени продукти: употребата на антиепилептични лекарства по време на бременност и инфекциозни усложнения вследствие на приложението на нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти.

Първият доклад("Anti-epileptic drugs during pregnancy: current state of knowledge on the risks and malformations and neuro-developmental disorders")е за наличната информация относно рисковете, вкл. тератогенните, при приемането на всички лекарства против епилепсия, които се предлагат във Франция, в допълнение към разполагаемите данни за валпроат.

Вторият доклад ("Invasive skin and soft tissue infection with Streptococcus pyogenes with ibuprofen for symptomatic treatment of fever or pain)  визира две съобщения, свързани с безопасността, отразени както на национално ниво, така и в Eudravigilance и Vigilyze:

• Инвазивна инфекция на кожата и меките тъкани със Streptococcus pyogenesпри употреба на ибупрофен за симптоматично лечение на повишена температура или болка и

Тежка остра бактериална пневмония вследствие на извънболнична инфекция при употреба на ибупрофен за симптоматично лечение на повишена температура или болка.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 22nd April - 03 rd May 2019

Франция: Ръст на цените на лекарствата, отпускани без лекарско предписание

По данни от доклад на френска потребителска организация цените на лекарствата без рецепта (OTC) са нараснали средно с 9% в периода 2010-2018 г. и с до 25% за болкоуспокояващия лекарствен продукт Нурофен.

Проучването е на база избрани представителни лекарства, често използвани в домашни условия. Посочва се също, че цените рядко фигурират върху опаковките и че фармацевтите почти не предоставят информация при продажбата на OTC лекарства.

Анализът обаче не отчита инфлацията, която за периода на проучването е приблизително 10% за страната.

Съобщава се и за резки повишения на цените за лекарствата, продавани онлайн, за които също се наблюдават огромни различия.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 22nd April - 03 rd May 2019

Португалската агенция по лекарствата с указания за наблюдението на случаи на недостиг на лекарства

Португалският компетентен орган по лекарствата Infarmed оповести нови Указания за управление на технически недостиг на лекарствени продукти.

Те съдържат пояснения за различни видове случаи на недостиг на лекарства и регламентират надлежните процедури, отговорности и методики при такива ситуации. Така например всички заинтересовани страни се задължават да подават уведомления, съгласно конкретни изисквания, до аптеките.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 22nd April - 03 rd May 2019

Германия: Развитие по предупреждението на ЕК за ценообразуването в аптеките

След писмото до Германия от страна на ЕК във връзка със забраната за намаления на цените за онлайн аптеки, правителството на страната обяви, че ще премахне от действащото законодателство спорните формулировки относно фиксирането на цените на лекарствата в аптеките, но и че ще изготви нова регламентация за запазване на фиксираните цени на лекарства на друго правно основание.

Изменените нормативни положения ще се отнасят до държавната здравноосигурителна система. Германия се позовава на правомощията на страните-членки да определят самостоятелно предоставянето на здравни и социални услуги. Планирано е новите закони да бъдат приети до януари догодина.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 22nd April - 03 rd May 2019

Удължаване на периода за „учебно прилагане“ по Директивата за фалшифицираните лекарства в Ирландия

От 9 февруари т. г. влязоха в сила нови изисквания, свързани с безопасността на лекарствените продукти съгласно Директивата за фалшифицираните лекарства.

Оттогава системата в Ирландия е във фаза на прилагане и усвояване от операторите в системата за гарантирането на непрекъсваемост на безопасното осигуряване на лекарства за пациенти, докато всички ползватели на системата свикнат да работят с нея.

Нарочен национален орган за наблюдение (Safety Features Oversight Group) следи отблизо напредъка и е взел решение периодът за „учебно“ прилагане да бъде удължен до 9 септември 2019 г., за да се даде допълнително време на системата да се утвърди.

В края на този период ще бъде направен отново преглед на ситуацията.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 06th May - 10th May 2019

Португалия: Петиция със 120 хиляди подписа в подкрепа на аптеките и ролята им националната здравна система

Португалските аптеки са събрали 120 хиляди подписа в рамките на кампания за спасяване на аптеките и пълноценно участие в националната здравноосигурителна система ("Saving the Pharmacies, Fulfilling the NHS").

Петицията е с предложения за законодателни мерки за гарантиране на устойчивостта на мрежата от аптеки, разширяване на услугите и осигуряване на справедливо и балансирано здравно обслужване на територията на цялата страна.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 06th May - 10th May 2019

Белгия: индивидуални консултации за оптимална употреба на инхалаторни лекарства за терапия на астма

В рамките на Световния ден за борба с астмата (7 май), белгийските фармацевти поканиха своите пациенти-астматици да получат в аптеките индивидуална консултация за правилната употреба на лекарствата против астма и обучени за извършването на инхалации между 6 и 10 май.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 06th May - 10th May 2019

FDA с окончателни указания относно взаимозаменяемите биологични лекарства

Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA) финализира своите указания относно взаимозаменяемите биологични лекарствени продукти. Избраните биологични лекарства – по списък, ще могат да се използват за замяна при отпускане в аптеките, подобно на генеричен лекарствен продукт.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 13th May - 17th May 2019

Франция: Върховният орган по здравеопазването препоръчва спиране на реимбурсирането на хомеопатични лекарствени продукти

Във Франция Върховният орган по здравеопазването (HAS) препоръчва да се прекрати реимбурсирането на хомеопатични лекарства поради тяхната спорна ефикасност.
HAS е изпратила до производителите на хомеопатични лекарства проект на становището си, за да ги уведоми.
След проучване на 1200 хомеопатични лекарства, HAS счита, че тези гранули предлагат „медицинска услуга, която е недостатъчна" и следва напълно да се прекрати тяхното реимбурсиране, което е било до 30%.

обучени за извършването на инхалации между 6 и 10 май.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 13th May - 17th May 2019

Ирландия: фармацевтите и фармацевтичната индустрия с кампания за отговорно отношение към здравето през лятото

Ирландският фармацевтичен съюз (IPU) и Ирландската асоциация за фармацевтични здравни грижи (IPHA) стартират нова кампания за насърчаване на отговорното самолечение и грижа към собственото здраве през лятото, с подчертаване на ценната помощ на фармацевтите и ползите за общественото здраве. Надсловът на инициативата е 'Be Well this Summer – Think Pharmacy'  (в свободен превод от английски: „Аптеката – ключът към вашето добро здраве през лятото“).  

Кампанията ще продължи четири месеца. Ще включва видео съдържание в социалните мрежи и плакати за аптеките в цялата страна. Основната цел е активно насърчаване на отговорното самолечение през лятото и утвърждаване на ценната подкрепяща роля на фармацевтите в това отношение.

Кампанията обхваща въпроси като лечението на сенна хрема, слънцезащита и грижа за здравето по време на лятната почивка, както и профилактика на стомашно-чревни проблеми, ухапвания от насекоми и кожни реакции.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 27th - 31st May 2019

Франция: Национална седмица за профилактика на диабета

Френската Федерация по диабет провежда осмото издание на Националната седмица за профилактика на диабета между 7 и 14 юни. 
 
Федерацията организира кампания за диагностика и скрининг за диабет в аптеки и клинични лаборатории, съвместно със съсловни организации и националния орган на фармацевтите - Ordre des pharmaciens.
 
През седмицата фармацевти и лаборанти ще правят скрининг за определяне на лица в повишен риск от развитие на диабет от втори тип с помощта на теста Findrisc в обектите, участващи в кампанията. При резултати ≥ 12 пациентите ще бъдат насочвани към лекар.
 
Също така фармацевтите ще предлагат на хора, за които е установен по-висок риск, измерване на кръвната захар. 

Повече информация тук.

 Източник: PGEU Weekly Newsletter, 27th - 31st May 2019

Белгия: Комисията за защита на конкуренцията с глоба от 1 млн. евро за Организацията на фармацевтите

Белгийският орган за защита на конкуренцията (BCA) е наложила глоба в размер на един милион евро на Ордена на фармацевтите ('Ordre des pharmaciens – Orde der apothekers') заради подозирани рестриктивни практики спрямо групата MediCare-Market и опит за изтласкването й от пазара на фармацевтични услуги.

Орденът на фармацевтите не приема, че „Фармацевтичната колегия е надхвърлила своите правомощия в действията за защита на обществения интерес“ в здравеопазването чрез осигуряване на качеството на фармацевтичната грижа в полза на пациента.

Повече информация тук и тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 3rd - 7th June 2019

Великобритания: Правителството на Уелс осигурява средства за обучение на фармацевти за лечение на банални оплаквания

Според статистиката 5% от консултациите в спешните отделения в лечебните заведения и 13% от консултациите при ОПЛ са заради остри банални оплаквания, които могат да са от компетенциите на фармацевти.

За фармацевтите в Уелс ще има допълнително обучение за лечение на банални оплаквания. Обучението е част от схема на обща стойност 100 000 британски лири.

Средствата ще позволят обучаването на 50 фармацевти по програма на националния орган на Уелс за здравно образование и усъвършенстване (HEIW) за лечение на често срещани тривиални оплаквания, извън основната подготовка по фармация.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 3rd - 7th June 2019

Великобритания: Националната здравна каса с план, подчертаващ ключовата роля на фармацевтите

Националната здравна каса на Великобритания (NHS) обяви своята Междинна програма за човешките ресурси (Interim People Plan), съдържаща визията на NHS в тази област, а именно превръщането на NHS в желано място за работа и повишаването на лидерската култура.
Това е част от дългосрочния план, излъчен през януари 2019, съгласно който човешкият капитал се извежда като приоритетен елемент.
В Плана фармацевтите се определят като интегрална част от мултидисциплинарни екипи и се визират начини за максимално използване на техните умения в общата доболнична помощ.NHS предлага и обучение за гарантиране на единни стандарти на грижа, предоставяна от фармацевтите както в доболничната помощ, така и в обществото.
Междинният план залага и на програма за осигуряването на клинична практика за още 5 000 души във връзка с приема през септември тази година.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 3rd - 7th June 2019

Франция: Над 700 хиляди са ваксинирани против грип в аптеки

В рамките на кампанията за ваксинация против сезонен грип във френски аптеки са имунизирани 743 554 души.
За повече информация вж. Отчет за дейността на френския Орден на фармацевтите.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 3rd - 7th June 2019

Нидерландия: Обединение за лекарствена безопасност

Холандският министър на здравеопазването е възложил създаването на Обединение за лекарствена безопасност.
Алиансът ще включва над 50 представители на различни заинтересовани страни: фармацевти, лекари, медицински сестри, парамедици, пациенти и организации, за планиране на конкретни дейности в следните области:

• Добър (електронен) трансфер на данни за лекарствена терапия; 
• Оптимизиране на употребата на лекарствени продукти и

Повишено интердисциплинарно сътрудничество.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 3rd - 7th June 2019

Германия: Фармацевтичен ден, посветен на правилното лечение за деца

Ежегодно на 7 юни в Германия се отбелязва Националният фармацевтичен ден.

Тази година той е посветен на правилната употреба на лекарства при деца и ще се представи изследване по темата ("Children and drugs"). То е по заявка на ABDA (националното обединение на фармацевтични организации в Германия) и е въз основа на допитване до повече от 1000 родители.

Като цяло родителите са удовлетворени от обслужването в аптеките, както в градовете, така и в селските райони. 49% от анкетираните родители оценяват фармацевтичната грижа като „много добра“, а 42% - като „добра“.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 3rd - 7th June 2019

Ирландия: Обществеността иска по-силна роля на фармацевтите в здравеопазването

Според анкета, възложена от Фармацевтичния съюз на Ирландия (IPU) и проведена от ‘Behaviour and Attitudes’, ирландците са все по-склонни да се обръщат към своите фармацевти, преди да отидат при ОПЛ. Те също така искат фармацевтите да могат да изпълняват повече услуги, свързани с грижа за здравето.

Резултатите показват следното:

• 70% от анкетираните първо биха се обърнали към фармацевт, преди да посетят своя личен лекар
• 94% от анкетираните искат фармацевтите да могат да предписват някои лекарствени продукти при банални оплаквания
• 90% от лицата в допитването подкрепят възможността в аптеките да се извършват услуги като измерване на кръвното налягане или изследване на холестерол
• 94% се доверяват на професионалните съвети, които получават от фармацевта

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 10th - 21st June 2019

Лекарствени продукти, съдържащи бактериален лизат за заболявания на дихателната система да се ползват единствено за предотвратяване на повторни инфекции

Европейската агенция по лекарствата EMA препоръчва ползването на лекарствени продукти, съдържащи бактериален лизат, разрешени за употреба при заболявания на дихателните пътища, да се ползват единствено за предотвратяване на повторни респираторни инфекции, с изключение на пневмония.

Препоръката е въз основа на преглед, показващ отсъствие на солидни данни за ефикасността на тези лекарствени продукти за лечение на съществуващи респираторни инфекции или за превенция на пневмония, поради което не трябва да се използват за тези цели.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 24th - 28th June 2019

ABDA с данни за антимикробната резистентност

Германският член на ФГЕС, Федералният съюз на фармацевтичните асоциации ABDA, пусна официални данни за антимикробната резистентност. 

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 24th - 28th June 2019

Испания: аптеките в селските райони застрашени от изчезване

В Испания населението в селските райони е намаляло с над 63%, което сериозно заплашва съществуването на аптеките там. В населени места с под 1000 жители рискът за оцеляването на аптеките е най-голям.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 24th - 28th June 2019

Великобритания: Доклад за ефективността и целесъобразността на услуги за общественото здраве, предоставяни в аптеки

В доклад, възложен от Министерството на здравеопазването и социалните грижи на Англия (DHSC) се разглежда ефективността и целесъобразността на услугите за общественото здраве, които в момента се предоставят от аптеки. В документа се обръща внимание върху области на грижи, които са с особен потенциал за по-нататъшно развитие, както и области, засягащи здравеопазването и общественото здраве, които не са изследвани достатъчно.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 24th - 28th June 2019

Великобритания: 20 милиона консултации при ОПЛ ще бъдат прехвърлени към аптеки

Над 20 милиона консултации при ОПЛ могат ежегодно да бъдат прехвърляни към аптеки чрез Службата за електронни направления при банални оплаквания за системата на ОПЛ (GP DMIRS). Това съобщи Ед Уолър, отговарящ за стратегията за доболнична помощ към Националната здравна каса на Англия NHS.

В свое изказване на годишната конференция на Националната фармацевтична асоциация (NPA), провела се през юни т.г. в Манчестър, Уолър посочи, че на четири места в страната ще бъдат пилотно въведени за първи път дейности по GP DMIRS, вкл. Ланкашир и Манчестър. Около 6% от всички уговорени консултации с ОПЛ /или 20,4 млн. посещения годишно/ могат да бъдат прехвърлени към аптеки в резултат на програмата. Това означава „възможно двойно увеличение на броя фармацевти в системата на първичната здравна помощ“ за следващите 12 месеца, поради финансовите стимули, предоставяни от NHS за наемане на фармацевти в мрежите за първична здравна помощ (PCN).

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 24th - 28th June 2019

Великобритания: 200 аптеки на Boots ще бъдат закрити в следващите 18 месеца

Компанията-майка на Boots планира да закрие близо 200 обекта на територията на цяла Великобритания в следващите 18 месеца.
Walgreens Boots Alliance има намерение да намали с 8% общия брой свои търговски обекти във Великобритания съгласно програма за оптимизация на мрежата. По нея са набелязани около 200 нерентабилни аптеки на Boots. Това беше съобщено във връзка с оповестените финансови резултати.

Те показват, че за периода март-май 2019 г., Walgreens Boots Alliance отчита спад в продажбите в аптеки в размер на 1,6% спрямо същия период на миналата година за своето международно направление за аптечна търговия на дребно, включващо и Boots.

Намалението се дължи основно на спад от 1% за подразделението на Boots за Великобритания /Boots UK/, посочват от групата. Аптечните продажби за Boots като цяло са се увеличили с 0,8%, докато продажбите на дребно са спаднали с 2,6%.
Оперативните приходи на международното направление за търговия на дребно в аптеките са намалели с 10,5%, на база постоянна валута, за същия период.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 24th - 28th June 2019

Указания на ЕМА относно докладването и оповестяването на случаи на недостиг на лекарства

На 4 юли Европейската агенция по лекарствата (EMA)/Работната група на ръководителите на агенции по лекарствата (HMA) по недостига на лекарствени продукти публикува два документа за подобряване и утвърждаване на подхода на ЕС за докладването и оповестяването на въпроси, касаещи снабдяването с лекарства.
Първият документ,„Указания за притежателите на разрешения за употреба за съобщаване на случаи на недостиг в ЕС“)(тук) е за фармацевтичната индустрия за установяване и ранно съобщаване на компетентните органи на случаи на недостиг, докато вторият, “Ръководство с добри практики за оповестяване на широката общественост на въпроси, касаещи наличието на лекарствени продукти"  (тук) е предназначен за компетентните органи за комуникирането с широката общественост при недостиг на лекарствени продукти, включително пациенти и здравни професионалисти.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 1st - 12th July 2019

Европейската комисия одобри придобиването на дивизията на Pfizer за лекарствени продукти без лекарско предписание (Consumer Health Business) от страна на GSK

Съгласно Регламента за сливанията, Европейската комисия одобри придобиването на Pfizer’s Consumer Health Business, предложено от GSK. Това означава, че направлението в глобален мащаб на Pfizer, свързано с бранда ThermaCare (за локалноприложение при болка), ще бъде продадено. Решението е взето с оглед предотвратяване на евентуално намаляване на конкуренцията в областта на обезболяващите лекарствени продукти за локално приложение и съответно на увеличение на цената на тези лекарства в редица страни от Европейското икономическо пространство (ЕИП). 

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 1st - 12th July 2019

Франция: Нов план с мерки срещу недостига на лекарства

Регулаторните органи в Европа и извън нея работят все по-активно за предотвратяване на недостиг на лекарства и за минимизиране на последствията. Според френското Министерство на здравеопазването над 25% от французите срещат проблеми, свързани с невъзможност да намерят дадено лекарство, като това се отразява много сериозно на грижите за пациента. За справяне с проблема министърът на здравеопазването Агнес Бюзин представи план с мерки по-рано този месец.

Планът е насочен в три основни области: прозрачност и информация за обществеността и професионалистите, укрепване на самия цикъл на производство на лекарства, като например насърчаване на производство на лекарства във Франция и засилване на международното сътрудничество, в това число във връзка с доставката на лекарства.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 1st - 12th July 2019

Франция: Опаковките парацетамол с предупреждения за хепатоксичност

За предотвратяване на остро чернодробно увреждане при прием на по-големи дози парацетамол френската Агенция по лекарствата ANSM постигна договореност с производители да се поставят предупредителни надписи на опаковки лекарства, съдържащи парацетамол. Мерките са предприети след обществени консултации на ANSM, стартирани през август миналата година.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 1st - 12th July 2019

Белгия: Продължава да расте броят лекарства с временен недостиг

По последни данни в Белгия 459 лекарствени продукта се водят с временен недостиг за пациентите. Тези лекарства включват антикоагуланти, антибиотици, както и лекарства за остеопороза. Като обяснение се посочва, че Белгия не представлява интерес като пазар за фармацевтичните компании и че в основата на причините за недостиг са чисто икономически, което повдига много сериозни етични проблеми.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 1st - 12th July 2019

Естония: Предложен нов закон за лекарствата за по-добро осигуряване на лекарствени продукти, фармацевтични услуги и процедури за утилизация на отпадъци от лекарствени продукти

Министерството на здравеопазването и социалните въпроси на Естония е предложило на други министерства изменения на Закона за лекарствените продукти. Измененията целят подобряване на снабдяването с лекарствени продукти и достъпа до фармацевтични услуги, както и на процедурата за обезвреждане на отпадъци от лекарствен произход. Най-главните промени включват улесняване на предаването на лекарства с изтекъл срок на годност в аптеките, допускане на иновативни лекарствени продукти, които нямат разрешение за употреба, но са на етап клинични изпитвания, при изключителни животоспасяващи случаи и позволяване на аптеки в селски райони да предоставят дистанционни консултации с видеовръзка, когато в близост няма аптека. Очаква се измененията да влязат в сила през юли догодина.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 1st - 12th July 2019

Великобритания: Оповестяване на петгодишен договор с властите за финансиране на аптеките с по-голяма насоченост към услугите

На 22 юли беше оповестена договореността постигната в Англия за услугите, предоставяни по линия на Националната здравна каса (NHS), съгласно която общата годишна сума остава в намален размер (2,592 млрд. британски лири). Услугата по преглед на приеманите лекарства е изместена за сметка на нови клинични услуги. Въпреки че сумата надвишава първоначално планираното от правителството, финансирането е по-малко в сравнение с осигуреното за периода 2015-2016 г. (2,8 млрд. британски лири), след който властите въведоха икономии. В документ, съдържащ въпросния договор Министерството на здравеопазването и социалните грижи посочва, че финансирането „все още подкрепя повече аптеки, отколкото вероятно е нужно за осигуряване на добър достъп до фармацевтични услуги по линия на  NHS". Министерството също така предлага сливане на аптеки, които са подписали споразумението, за целите на финансова оптимизация, както и промяна на регламентацията за по-силна защита на аптеки, които желаят да се консолидират.

Планирани нови услуги

Във връзка с новите клинични услуги, Комитетът за договаряне на фармацевтични услуги (Pharmaceutical Services Negotiating Committee - PSNS) оповести, че планира следното: 
●Стартиране на пилотна дейност за аптеки за установяване на недиагностицирани сърдечно-съдови заболявания;
● Преглед на пилотна дейност за направления от страна на първичната здравна помощ за отказване от тютюнопушене;
●   Стартиране на пилотна дейност за разширен вариант на схемата, свързана с предписването на нови лекарства (New Medicine Service) за включване на повече заболявания;
●  Стартиране на пилотна дейност за прегледи на приемани лекарства при изписване на пациенти от болнични заведения, и 
●  Стартиране на множество пилотни инициативи за провеждане на тестове в аптеки с оглед борбата с антимикробната резистентност.

Също така са предвидени два милиона лири за аптеки за извършване на скрининг за хепатит С, както и изплащането на 14 лири на всеки фармацевт за обработка на случаи на банални оплаквания, при които пациенти търсят помощ (т. нар. „Направления 111“). Заделени са и 10 милиона лири за аптеки в случаи на сериозен недостиг на лекарства, за които е определен и конкретен протокол. Съгласно него се предвижда изплащане на 3,35 лири всеки път.

Договорът осигурява и финансиране в подкрепа на аптеки при въвеждането на европейското законодателство за сканиране на лекарствени продукти във връзка с Директивата за фалшифицираните лекарствени продукти. 

Повече информация тук и тук.

 

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 15 - 26th July 2019

Германия: Нов закон за биоподобните лекарствени продукти

Съгласно нов закон, от 2022 г. фармацевтите в Германия ще могат да заменят предписани скъпи биологични лекарствени продукти, защитени с търговска марка с по-евтини биоподобни лекарствени продукти. Предвижда се това да доведе до огромни икономии за здравеопазването, подобно на икономиите, свързани със замени с генерични лекарствени продукти.

Германия е единствената страна в ЕС, която в подобен мащаб дава правомощия на фармацевти (и лекари) да правят замени на предписани лекарствени продукти на пациенти при съществуващи биологични терапии изцяло заради икономии на разходи. Други европейски страни не се решават да позволят замени между сложни молекули по преценка на фармацевти, поради опасения от възможни имунни реакции, свързани с липсата на пълна идентичност между два продукта от тази група.  

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 15 - 26th July 2019

Франция: Приет закон за организацията и преструктурирането на здравната система

На 16 юли френският Сенат прие силно обсъждан закон за организацията и преструктурирането на здравната система. 

Промените, касаещи дейността на фармацевтите, са: 
1. Възможност фармацевтите да подновяват лечения на хронични заболявания и да определят дозировки, при съответното съгласуване. 
2. Възможност фармацевтите да отпускат лекарства, които са задължително с рецепта, съгласно определени протоколи.
3. Актуализация на определението на „фармацевт“ и разширяване на обхвата на дейностите, включени във фармацевтичната консултация, както и на гамата продукти, продавани в аптеки.
4. Възможност фармацевти да заменят лекарствен продукт, за който има недостиг, с друг, съгласно препоръките на Националната агенция по безопасност на лекарствата и продуктите за здравето (ANSM).
5. Възможност фармацевти да предписват определени ваксини, изискващи задължително рецепта.
6. Достъп на специалистите по медицинска биология до фармацевтичното досие на пациентите.
7. Регистрация на имплантируеми медицински изделия във Фармацевтичния регистър.
Законът е част от плана „Моето здраве 2022", обявен от правителството пред септември миналата година. 

 

Повече информация тук

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 15 - 26th July 2019

Швеция: Правителството търси по-бързо информация при недостиг на лекарствени продукти

За да смекчи нарастващият проблем с недостига на лекарства, Шведското правителство възлага на Шведската агенция по лекарствата правото да уведомява за недостиг на лекарства по-бързо и при критична ситуация, и да предоставя по-ясни насоки за алтернативно лечение. Тази функция включва създаване на формална структура за сътрудничество между фармацевтичните компании, дистрибуторите, аптеките и здравния сектор.

Според последния доклад в шведските аптеки липсват 357 бр. лекарства, включително антикоагуланти и лекарства, използвани за лечение на белодробни заболявания, пневмония и мигрена.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 12th - 23rd August 2019

Дания: Фармацевтите могат да удължат срока на рецептите

Според новия закон, който влезе в сила това лято, датските пациенти, които имат продължително лекарствено лечение и нямат промяна в развитието на своето заболяване, могат да удължават валидността на рецептите си при фармацевта, който наблюдава лечението им.

Списъкът с лекарства, чието лекарско предписание може да бъде удължено, съдържа 28 броя лекарствени продукти, като сред тях се включват инсулин, статини, лекарства за кръвно налягане и контрацептиви. Според закона обаче удължаването на валидността на рецептите не се отнася при бременност и кърмене, и за деца под 15 години.

Според Датското министерство на здравеопазването и възрастните хора, целта на разширяването на правомощията на фармацевтите е в посока подобряване на обслужването и достъпност до лекарствени продукти в страната.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 12th - 23rd August 2019

Люксембург: Властите подкрепят създаването на национален резерв за лекарствени продукти

Министерството на здравеопазването на Люксембург подкрепя идеята за създаване на постоянен национален резерв за основни лекарствени продукти с цел да бъдат намалени последиците от недостига на лекарства. Според идеята лекарственият резерв ще се реимбурсира от Националния здравен фонд на страната.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 26th - 30th August 2019

Финландия: Има недостиг на близо 800 лекарства

Според последния доклад във Финландия има недостиг на близо 800 лекарства, въпреки че 98% от тези, които са по лекарско предписание, са налични. Сред много други лекарства, които са в недостиг, са тези, използвани за лечението на депресия, Паркинсон, менопауза, инфекции на пикочните пътища, коронарна болест на сърцето, бъбречни заболявания и рак на гърдата.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 26th - 30th August 2019

Естония: Реформа в собствеността на аптеки

Според здравното министерство на Естония, считано от 01 април 2020, търговците на едро няма да имат право да притежават и управляват аптеки в страната. Според естонските власти тази реформа ще доведе до повишаване на фокуса върху нуждите на пациентите и ще подобри качеството на услугите, предоставяни в аптеките в Естония.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 26th - 30th August 2019

Люксембург: Властите решиха да запазят реимбурсирането на хомеопатични лекарства

Ваксините днес: статия за значимата роля на фармацевта при ваксинация

Нараства броят на държавите от Европейския съюз, които са заинтересовани фармацевтът да участва в процеса на ваксинация с оглед на постигнатия успех от прилагането на ирландския модел за сезонна противогрипна ваксинация в аптеката.

Големият успех на пилотния проект за ваксинация в аптеката, реализиран във Франция, доведе до разпространението на услугата на национално ниво.

Португалският пилотен проект, имащ за цел да направи услугата по-евтина и по-достъпна за гражданите, доведе до повишаване на процента на ваксинация с около 1/3.

Повече информация тук и тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 9th - 13th September 2019

 

ГД „Здравеопазване и безопасност на храните“ (DG SANTE) ще включва още 2 допълнителни отдела

Към DGSANTE ще премине отдел „Биотехнологии и хранителна верига“(GROW.D.3), който отговаря за лекарствените продукти и към момента е в ГД „Вътрешен пазар, промишленост, предприемачество и МСП“ (DGGROW).

Отдел „Здравни технологии и козметика“ “(GROW.D.4), който отговаря за медицинските изделия, ще премине от ГД „Вътрешен пазар, промишленост, предприемачество и МСП“ (DGGROW) към DGSANTE.

За нов европейски комисар на ГД „Здравеопазване и безопасност на храните“ (DGSANTE), предложен в новия състав на ЕК 2019-2024, е д-р StellaKyriakides, Република Кипър.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 9th - 13th September 2019

Румъния: Прекратяване на износа на 172 лекарствени продукта

Румъния взе решение за прекратяване на износа на 172 лекарствени продукта, които се използват за лечение на онкологични пациенти след трансплантация. Мярката е в резултат от постъпили оплаквания от пациенти и медицински специалисти за недостиг на тези лекарства в страната. Забраната ще бъде в сила до месец април 2020 г., като Министерство на здравеопазването в Румъния планира да стартира обществено обсъждане по проблема.

Държавите членки имат право да ограничат или забранят износа на лекарства към ЕС в случай на установяване на недостиг на вътрешния си пазар. Тази мярка се смята за пазарна регулация с цел възстановяване и задържане на необходимото количество лекарства за румънските пациенти с хронични заболявания. Румънският здравен министър заяви, че министерството ще уведоми и мотивира решението си пред Европейската комисия.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 9th - 13th September 2019

Германия: Хомеопатичните лекаства да продължат да бъдат реимбурсирани

Германският здравен министър взе решение да подкрепи инициативата за запазване на реимбурсацията на хомеопатичните лекарства, въпреки критиките, отправени от медицинската общност. Смята се, че парите се харчат необосновано от задължителните здравни фондове, като пряк резултат от лобизъм в индустрията в страната. Разходите за реимурсиране на хомеопатични продукти са близо 20 млн. евро годишно (около 0,5% от общите разходи). Хомеопатията не е включена в обема предоставяни услуги от германските застрахователи и поради това те не са задължени да реимбурсират тяхната употребата. Но голяма част от застрахователите обаче, се решават на тази стъпка, поради наличието на голямо търсене на продуктите.

От друга страна, Франция взе решение по-рано тази година да спре реимбурсацията на хомеопатични лекарства от 2021 г. заедно с Испания, която също върви по този път.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 16th - 20th September 2019

Гърция: Новото правителство смята да повиши степента на ваксинация след епидемията от морбили

Здравният министър Василис Кикилиас обяви намерението на правителството да работи в сътрудничество с научната общност за подобряване на степента на ваксинация сред населението и обеща да бъдат създадени условия за повишаване информираността за ваксините. Официалните гръцки власти съобщават за 28 случая на заразени ромски деца от чужди националности и възрастни хора, които са пътували до ендемични страни, като по този начин инфекциите са внесени в страната. В момента епидемията бележи спад.

Повече информация тук.

 

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 16th - 20th September 2019

 

Световна седмица на осведомеността относно антибиотиците (18—24 ноември 2019 г.)

Световната седмица на осведомеността относно антибиотиците, организирана от СЗО, има за цел повишаване на осведомеността за резистентността към антибиотици по света и насърчаване на добри практики сред широката общественост, работещите в здравеопазването и създателите на политики, за да се избегне по-нататъшна поява и разпространение на резистентност към антибиотици.

Прочетете още...

Източник: Бюлетин „Здраве-ЕС“ - Здравна програма на ЕС   

Естония: Осигуряване на достъп до лекарствени продукти

В Естония всички пациенти правят доплащане за отпуснатите лекарства в аптеките. Но преди 2018 г., системата засегна най-бедните и най-възрастни пациенти дотолкова, че те трябваше да заплащат значителни суми за нужните им лекарства. Тежката бюрократична система за реимбурсация усложни проблема, поради което мнозина решиха да не предявяват правото си на възстановяване на средства.

Сегашната система е по-открита, тъй като средствата се изчисляват автоматично и пациентът не трябва да заплаща допълнително големи суми с лични средства, за да получи необходимите лекарства. Новата процедура промени условията за достъп на естонците до лекарства и представлява добър пример как прогресивните действия помагат на една държава да премине към Универсално здравно покритие (UniversalHealthCoverage).

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 23rd - 27th September 2019

Доклад на СЗО за аптеките, обслужващи населението

Докладът на Световната здравна организация (СЗО) представя обобщение на основните възможни компоненти и разпоредби от правната и регулаторна рамка, отнасяща се до аптеките и тяхното прилагане в Европейския регион. В него са разгледани разнообразните подходи за издаване на лиценз за търговия на дребно и откриването на нови аптеки, тяхната собственост, както и потенциалните ограничения по отношение на хоризонтална и вертикална интеграция. Докладът подробно описва рамката на условията за работа на тези аптеки, напр. работно време, персонал и предоставяни услуги, както и видовете предлагани дейности. В допълнение, докладът разглежда възможните алтернативни форми на отпускане на лекарства (лекарства без рецепта, лекарства, отпускани по лекарско предписание, отпускани от лекари и онлайн продажба).

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 23rd - 27th September 2019

Франция: В битка срещу недостиг на лекарства

В понеделник Франция обяви плановете си за продължаване на битката срещу недостига на лекарства чрез създаването на специален изпълнителен комитет. Комитетът ще заседава три пъти годишно, където ще се срещат лекари от Националния съвет на лекарския съюз (NationalCounciloftheOrderofDoctors), Националния съюз на фармацевтите (NationalOrderofPharmacists), националните органи по веригата на доставки и пациентски организации.

Групата на потребителите на здравната система FranceAssosSanté заявиха, че приветстват предложените санкции, които правителството ще налага върху производителите на лекарствени продукти в случай на недостиг. Групата изразява подкрепа и за плановете за преместване на производството на някои лекарства и въвеждане на задължението производителите да осигуряват безотказно лекарствоснабдяване.

Повече информация тук.

 

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 23rd - 27th September 2019

Ирландия: Фармацевтичният съюз отговори по темата за бюджет 2020

Фармацевтичният съюз на Ирландия приветства намаляването на такса обслужване за обработка на рецепта с 0,50 евро цента, но подчертава, че бюджет 2020 е още една пропусната възможност за разширяване на услугите, предоставяни в аптеките, и по този начин да бъде подобрено състоянието на здравната система в страната. От Съюза заявиха, че се застъпват за създаването на списък с леки състояния на неразположение, за да могат пациентите, притежаващи медицнска карта да получават лечение за често срещани заболявания директно от тяхната аптека, без да се налага да посещават личния си лекар.

Също така, Съюзът приветства и намаляването с 10 евро на месечния праг на схемата за плащане на лекарства (DPS) от 124 евро на 114 евро.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 7th - 11th October 2019

Франция: Пациентски организации срещу заместването с биоподобни лекарства от фармацевт

Група от 5 френски пациентски организации отхвърлиха предложението за допускане на заместване с биоподобни лекарства на ниво аптека. Предложението идва като възможен отговор срещу борбата с недостига на лекарства. Те предупредиха, че заместването следва да се извършва с оглед гарантрането на безопасността и благополучието на пациентите. Групата от пациентски организации подкрепят лечението с биоподобни лекарства, но тяхното предписване трябва да остане в компетенциите на лекарите, а не на фармацевтите.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 7th - 11th October 2019

Испания: Актуално състояние на недостига на лекарства в аптеките

Според Медицинския информационен център, в който повече от 8000 хиляди аптеки от страната участват, лекарствата за нервна и сърдечно-съдовата система представляват повече от половината, липсващи лекарства в испанските аптеки това лято.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 7th - 11th October 2019

 

Португалия: Тестове за ХИВ в аптеките

Франция: Предложение за наблюдение от фармацевт при лечение с НПВС

Френската агенция ANSM желае да върне обратно ролята на фармацевтичната консултация при употреба на лекарствени продукти, съдържащи парацетамол и нестероидни противовъзпалителни средства, като напр. ибупрофен и ацетилсалицилова киселина. За да се промотира правилната употреба на тези широко използвани лекарства, агенцията ANSM желае да защити пациентите, като се забрани свободният достъп до тези продукти и тяхната употреба да се извършва само под наблюдението на фармацевт.

Повече информация тук.

 

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 7th - 11th October 2019

 

Gilles Bonnefond - фармацевт на първа линия

 

Повече от 25 години Gilles Bonnefond живее и работи като фармацевт в гр. Монтелимар, Франция и е свидетел на еволюцията на фармацевтичната грижа от отпускане на лекарствени продукти до превръщането на фармацевта в специалист в областта на първичната здравна грижа.

Това видео на Световната здравна организация (СЗО) представя нарастващата роля на фармацевтите при предоставянето на здравни грижи в аптеки за обслужване на населението.

Ирландия: От 2021 г. безплатна контрацепция за жените

Ирландският здравен министър Симон Харис заяви, че е необходимо разработване на законодателна уредба и водене на преговори с фармацевтите за определяне размера на таксата за предоставянето на тази услуга в аптеките.

Здравният министър е получил заключителен доклад от работната група, създадена през м. април тази година за разглеждане на въпроса.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 14th - 18th October 2019

Германия: Подкрепа за повишаване на ваксинацията срещу ЧПВ

Немският изследователски център за ракови заболявания призова за определяне на минимална степен на покритие на популацията на ваксинация срещу човешкия папиломен вирус (ЧПВ) сред 15-годишните юноши, като се съобщава, че през 2015 г. едва 1/3 са ваксинираните срещу това заболяване.

Центърът препоръчва повишаване с 70% на ваксиналния обхват през следващите пет години, като се надява, че по този начин ще бъде намален броят на новите случаи с това заболяване. Към момента данните показват за близо 8,000 регистрирани случая годишно. От друга страна, комитетът за ваксинация в страната препоръчва ваксинация срещу човешкия папиломен вирус (HPV) за юношите между 12 и 17 години да бъде пожелателно на база на реимбурсация от немските задължителни здравни застрахователи.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 14th - 18th October 2019

Латвия: Загриженост относно въвеждането на електронно здравеопазване и бюджета за здраве 2020

Латвия може да изгуби европейското финансиране за въвеждането на електронна здравна система, ако не докаже, че тя работи нормално. Въвеждането на системата в страната закъснява поради недостиг на персонал. Според здравното министерство около 70% от системата е въведена успешно. От друга страна, Латвия одобри увеличение на бюджета за здраве с 50 млн. евро. Голяма част от увеличението ще бъде използвано за повишаването на заплатите на медицинските работници, като повече от 4 млн. евро са предвидени за въвеждането на нови лекарства за кардиология и онкология и около 3 млн. евро за редки болести. Бюджетът трябва да бъде гласуван от латвийския парламент.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 14th - 18th October 2019

Чешка република: Мерки за справяне с недостига на лекарства след Брекзит

Чехия обяви пред Европейската комисия проект от четири мерки, които да осигурят постоянен достъп до реимбурсирани лекарствени продукти. Стъпката е в резултат от усилията на Великобритания и Франция в борба с нарастването на недостига на лекарства. Чешката република предвижда вноса на лекарства от Великобритания, които не отговарят на сертификационните изисквания, да продължават да бъдат внасяни и след Брекзит. Лекарства в малка наличност могат да бъдат внесени, без да се спазват всички необходими правила, освен ако не са свързани с качеството или не засягат безопасността на пациента.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 14th - 18th October 2019

Участвайте в откриването на Европейския ден на осведомеността относно антибиотиците във Facebook (18 ноември 2019 г.)

На 18 ноември 2019 г. Европейският център за профилактика и контрол върху заболяванията отбелязва 12-ия Европейски ден на осведомеността относно антибиотиците с конференция в Стокхолм, която ще бъде излъчвана на живо във Facebook. Всеки може да гледа основните изказвания и експертните дебати, като зрителите могат да задават и въпроси.

Повече информация тук.

Източник: Бюлетин Здраве-ЕС, 08.11.2019 г.

Европейски фармацевти призовават за намаляване на въздействието на лекарствените продукти върху околната среда

След публикуването на комюнике на Европейската комисия на тема „Стратегически подход на Европейския съюз към фармацевтичните продукти в околната среда“ през март 2019 г., европейските фармацевтите препотвърждават своята ангажираност за намаляване и предотвратяване на въздействието на фармацевтичните продукти върху околната среда.

Президентът на Фармацевтичната група на Европейския съюз (PGEU) Михал Билиняк каза: „Фармацевтите в цяла Европа споделят растящите тревоги във връзка с отрицателните ефекти, които фармацевтичните продукти могат да причинят върху околната среда и съответно върху здравето на хората и животните. Като медицински специалисти те са в позиция да повишават осведомеността на обществото, да насърчават рационалната употреба и надлежното обезвреждане на лекарствени продукти и да предоставят информация за по-екологични лекарствени продукти, когато такава информация е налице.

За намаляване и предотвратяване на въздействието на фармацевтичните продукти върху околната среда PGEU призовава:

1. Страните-членки, в тясно взаимодействие с Европейската комисия и Европейската агенция по лекарствата (EMA):

a. Да предприемат действия за повишаване на осведомеността относно рационалната употреба на лекарства и събирането на отпадъци, свързани с лекарствени продукти.

b. Да изготвят указания и информационни материали за здравните специалисти относно рационалната употреба на лекарствени продукти.

c. Да разгледат възможността за включване в програмите за обучение на студенти по фармация и за продължаващо професионално развитие теми, свързани с рискове за околната среда или чрез околната среда, като част от подхода „Едно здраве“ (“One Health” Approach).

d. Да разработят и да гарантират прилагането на стандарти за екологично качество за лекарствени продукти, като мярка за насърчаване на по-екологично производство.

e. Да осигурят необходимото финансиране за водеща роля на фармацевтите при обезвреждането и събирането на отпадъци от лекарствени продукти, когато такава специална организация е въведена.

f. Да намаляват отпадъците от неизползваеми лекарствени продукти чрез максимално съобразяване на количествата предписван лекарствен продукт с продължителността на лечението.

2. Призовава се Европейската комисия:

a. Да гарантира, че мерките за намаляване на риска за околната среда от лекарствените продукти не застрашават независимата клинична преценка на здравните специалисти на основание опазване на общественото здраве.

b. Да насърчава обмена на най-добри практики между страните-членки в областта на мерките срещу неблагоприятното въздействие на лекарствените продукти върху околната среда.

c. Да финансира и насърчава повече изследвания в области, в които понастоящем не е достатъчно познанието за възможното неблагоприятно въздействие на лекарствените продукти върху околната среда, както и за връзките между наличието на антимикробни средства в околната среда и развитието и разпространението на антимикробната резистентност.

d. Да насърчава дейности в трети страни, в които за емисии на лекарствени продукти в околната среда от производствени или други източници се подозира, че допринасят за разрастването на антимикробната резистентност в световен план.

Европейска асоциация на болничните фармацевти: Стартира проучване за недостига на лекарства

Европейска асоциация на болничните фармацевти стартира проучване за събиране на важни данни от различни медицински специалисти и пациенти. Асоциацията и някои други заинтересовани страни поискаха от ЕК да проследи недостига в целия ЕС, но действията по въпроса са в застой до поемането на ръководството от новия състав на Комисията. Чрез проучването Европейска асоциация на болничните фармацевти се стреми да бъде убедена ЕК да проведе широко европейско проучване относно причините за недостига на лекарства както в аптеките, обслужващи населението, така и в болничните аптеки.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 4th - 8th November

Германия: Повече дигитализация в здравеопазването

Германският Бундестаг прие Digital Supply Act, който предвижда по-голяма достъпност до дигитално здравеопазване. Лекарите ще могат да предоставят онлайн консултации, да предписват чрез електронни здравни приложения и много други. Целта на приетия закон е преминаването от хартиена към дигитална комуникация. Смята се, че законът ще влезе в сила в началото на 2020 г.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 4th - 8th November

Румъния: Ново правителство и нов здравен министър

Румъния е с ново правителство, в т.ч. и с нов здравен министър Victor Sebastian Costache. 44-годишният хирург ще ръководи здравното министерство до провеждането на общи избори, които ще се проведат след една година.

Новият здравен министър подкрепя въвеждането на задължителни ваксинации, като в правителствената програма се посочва, че правителството трябва да подкрепя тази мярка.

Повече информация тук.

Източник: PGEU Weekly Newsletter, 4th - 8th November

Испания: Biosim и Генералният съвет по фармация на Испания ще популяризират ролята на фармацевтите за биоподобните лекарствени продукти

 

Генералният съвет по фармация на Испания и Испанската асоциация за биоподобни лекарствени продукти – Biosim, постигнаха споразумение за сътрудничество за съвместни действия с цел популяризиране на професионалната дейност на фармацевтите при отпускане на биоподобни лекарства.

Източник: PGEU Newsletter 11-15.11.2019

Гърция: Няма да има увеличение на цените на лекарства

Според гръцкия здравен министър правителството ще продължи да спазва предизборното си обещание за замразяване на цените на лекарствените продукти през 2020 г. Мярката бе въведена от предходното гръцко правителство и фиксира цените в Гърция до второто място на страната с най-ниски цени в Еврозоната.

Източник: PGEU Newsletter 11-15.11.2019

Португалия: Въвеждане на мерки за поддържане на запаси с лекарства

Португалската лекарствена агенция Infarmed публикува указания към търговците на едро, че трябва да разполагат с количества за осигуряване на доставки за поне един месец, докато от друга страна, производителите трябва да гарантират доставките в продължение на два месеца. Аптеките, производителите и дистрибуторите трябва да уведомят органите за недостиг на лекарства в рамките на 24 часа след получаване на информацията. Ако производителят е наясно с планиран недостиг, той трябва да уведоми португалските власти поне два месеца предварително.

Източник: PGEU Newsletter 11-15.11.2019

Сграда на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) в Амстердам е предадена

 

Тази седмица правителство на Кралство Нидерландия предаде новопостроената сграда, в която ще се помещава ЕМА. Сградата е разположена в областта Зуид, района на Амстердам. Изпълнителният директор на ЕМА проф. Guido Rasi подписа договора за наем и благодари на правителството в страната за реализирането на този проект навреме.

ЕМА премести своето седалище от Лондон в Амстердам през м. март 2019 г. и оттогава изпълнява дейността си временно в Слотердайк, региона на Амстердам.

Източник: PGEU Newsletter 11-15.11.2019

Испания: Mi Farmacia Asistencial стартира услуга в помощ на пациентите за контрол на лечението им

Генералният съвет по фармация на Испания представи Mi Farmacia Asistencial (My Care Pharmacy), като мащабен проект, който ще обхване всички испански аптеки, обслужващи населението, за да могат потребителите да разберат всичко необходимо за тяхното лечение, където и да се намират, отивайки до аптека, която участва в проекта и носейки в себе си картата FarmaciaAsistencial (MyCarePharmacy).

Източник: PGEU Newsletter 11-15.11.2019

Значителни несъответствия при ценообразуването на лекарствата

Индексът за ценообразуване на лекарствата 2019 беше публикуван тази седмица и установи, че американските пациенти заплащат повече от 300% над средното световно равнище за цени на лекарствата. В сравнение с Европа, най-скъпите лекарства се предлагат на германските пациенти, които заплащат повече от 125% над средното ниво, следвани от Италия (над 90%) и Дания (над 80%). Най-евтините лекарства в Европа могат да бъдат получени в Швеция, където пациентите заплащат с 23% по-малко от световното равнище. Индексът наблюдава цената на 13 основни лекарства за лечение на диабет, астма, епилепсия и хепатит.

Източник: PGEU Newsletter 18-22.11.2019

Предлага се внимателен подход при цялостния преглед на фармацевтичното законодателство на ЕС

 

MartinSeychell, зам.-директор на ГД „Здравеопазване“, заяви, че в този момент не трябва да се създава несигурност чрез плановете за преразглеждане на цялото европейско фармацевтично законодателство.

Към момента, Европейската комисия прави преоценка на законодателството относно лекарства сираци и лекарства за педиатрична употреба. Според някои тази мярка ще обхване цялото фармацевтично законодателство на ЕС.

Според , зам.-директор на ГД „Здравеопазване“ законодателството трябва да се преразгледа в градивна посока.

Източник: PGEU Newsletter 18-22.11.2019

Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР): Секторът здравеопазване е далеч от процесите на дигитализация в сравнение с другите сектори

Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР) публикува доклад, в който се посочва, че секторът здравеопазване заема последно място спрямо другите сектори при използването на възможностите на дигиталните технологии и данни за намаляване на разходите и подобряване живота на пациентите. Например, по-малко от половината държави от ОИСР осигуряват на пациентите дигитален достъп до тяхното здравно досие.

Секторът здравеопазване заема последно място спрямо секторите като например банкиране и образование. ОИСР посочва, че тези сектори приветстват дигиталното бъдеще, като подновяват съществуващите системи, а не само да дигитализират съществуващите вече. Здравният сектор губи около $1.3 трилиона долара годишно в резултат на неефективност като дублиране и ненужни практики.

Датският министър на здравеопазването откри политически форум на високо ниво, организиран от ОИСР и посветен на здравето през 21 век. Форумът събра на едно място специалисти за обсъждане на проблемите в сектора.

Прочети повече...

Източник: PGEU Newsletter 18-22.11.2019

Ирландия: Значително по-дълго изчакване за нови лекарства

Ирландските пациенти чакат три пъти по-дълго за терапия с нови лекарства спрямо пациентите от останалите европейски държави.

Ирландската фармацевтична здравна асоциация (IPHA) е анализирала 15 лекарства, които са получили разрешение от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), но все още не се реимбурсират от здравната система в страната. Резултатът от анализа показва, че ирландските пациенти чакат средно в продължение на 843 дни за достъп до същите лекарства, за които средната продължителност е 289 дни за получаване на ниво на реимбурсация в 14 други референтни държави.

Ирландската фармацевтична здравна асоциация желае подписването на ново споразумение за ценообразуване и лекарствоснабдяване с цел разрешаване на проблема.

Прочети повече...

Източник: PGEU Newsletter 18-22.11.2019

Франция: Фармацевтите са задължени да отпускат генерични лекарства при възможност

Мярка, която е в рамките на бюджета за социално осигуряване, е в сила от 2020 г. и задължава фармацевтите в страната да отпускат генерични лекарства, ако те са налични. Пациентите все още могат да купуват негенерично (оригинално) лекарство, но реимбурсацията ще бъде покрита в размер на цената на най-скъпия генеричен лекарствен продукт от съответната група. Предвидени са изключения, в случаите когато лекуващият лекар настоява за лечение с негенеричен лекарствен продукт, като напр. при деца под 6-годишна възраст и при лечение с лекарства с тесен терапевтичен прозорец.

Източник: PGEU Newsletter 06-10.01.2020

Испания: Аптеките са готови да оказват подкрепа при провеждане на кампании срещу тютюнопушенето

Представителите на фармацевтичните организации в страната осигуряват 22,071 хил. аптеки и 52,000 хил. фармацевти като допълнителен здравен ресурс, чрез който да допринесат за успешното провеждане на програмите срещу тютюнопушенето и за намаляване на риска от необходимост от последващо лечение.

Източник: PGEU Newsletter 06-10.01.2020

Унгария: Реформа на системата на здравеопазване

Унгарското правителство съобщи за предстояща реформа на система на здравеопазване в страната. Проектът за модернизация на системата е на стойност повече от €100 млн. евро и ще бъде използван за продължаване на реформите в болничната и извънболнична помощ, както и в подобряване на диагностиката.

Прочети повече...

Източник: PGEU Newsletter 06-10.01.2020

 

Франция: Продажба на лекарства по интернет и ролята на фармацевтите

Френският министър на здравеопазването се обяви против онлайн продажбата на лекарства и подчерта, че тази дейност трябва да остане под контрола на фармацевтите. В момента във Франция, продажбата на лекарства без лекарско предписание в интернет е законна дейност, но при условие, че лекарството се рекламира като налично в местна аптека.

Източник: PGEU Newsletter 03-07.02.2020

Великобритания: Планове за търговските споразумения в бъдеще

Министърът на търговията в страната разпространи писмено становище, в което се посочва, че цените на лекарствените продукти и NationalHealthService на Великобритания няма да бъдат обект на преговори при бъдещи търговски споразумения с нечленки на ЕС, в .т.ч. и със САЩ.

Източник: PGEU Newsletter 03-07.02.2020

Белгия: Ново законодателство за преодоляване на недостига на лекарства

Белгия въведе нов закон за ограничаване на недостига на лекарства в страната. Основно законът тълкува задължението за осигуряване на доставки от фармацевтичните компании, възможност за забрана или ограничение на експорта на липсващи лекарства, и осигуряване на възможност за фармацевтите да отпускат алтернативно лекарство при определени условия.

Прочетете още...

Източник: PGEU Newsletter 03-07.02.2020

Ден за борба с редките болести - 29 февруари 2020 г.

Тази година отбелязваме 13-ия международен ден за борба с редките болести, координиран от EURORDIS. Стотици пациентски организации от държави и региони в целия свят ще осъществят дейности за повишаване на осведомеността.

Включете се и вие!

Прочетете повече...

Бюлетин „Здраве-ЕС“, 20.02.2020 г.

 

Към съвместни действия за по-добро здраве: новият регионален директор на СЗО за Европа встъпва в длъжност

Д-р Ханс Клуге бе одобрен от Изпълнителния съвет на СЗО за директор на Регионалния офис на СЗО за Европа и ще заема поста през следващите пет години. Той ще ръководи международната дейност в областта на здравеопазването в 53-те страни от европейския регион на СЗО, в който живеят 900 милиона души.

Прочетете повече...

Бюлетин „Здраве-ЕС“, 20.02.2020 г.

Бъдещето на цифровите здравни системи 2.0: сигурно и приобщаващо цифрово здравеопазване за всички (Копенхаген, 4 – 5 март 2020 г.)

Очаква се на проявата, организирана от Регионалния офис на СЗО за Европа и негови партньори, да присъстват над 500 души, включително представители на държавите членки и партньорите. Те ще обсъдят редица теми от значение за цифровизацията на здравните системи.

Прочетете повече...

 

Бюлетин „Здраве-ЕС“, 20.02.2020 г.

 

 

 

Програма и приоритети

Насърчаването на здравното обслужване през целия живот е част от приоритетите на хърватското председателство

Хърватия е председател на ЕС от януари до юни 2020 г. и обяви своите приоритети в различни области – от борба с изменението на климата до засилване на конкурентоспособността. Сред целите за изграждане на „по-удовлетворено и жизнено общество“ е насърчаването на здравното обслужване през целия живот.

Бюлетин „Здраве-ЕС“, 20.02.2020 г.

Прочетете повече...

Напредък в електронните трансгранични здравни услуги

От 21 февруари 2020 г. лекарите в Малта имат достъп до здравните данни на португалски граждани, пътуващи в Малта, а от 24 февруари 2020 г. хърватските лекари имат достъп до здравните данни на малтийски граждани, пътуващи в Хърватия.

Прочети повече...

Източник: Бюлетин „Здраве-ЕС“ , 05.03.2020 г.

Европейска конференция по редки болести и лекарства сираци през 2020 г. (Стокхолм, 15—16 май, 2020 г.)

В конференцията, призната за най-голямата международна проява, в която главна роля играят пациентите, участват над 800 души от повече от 50 държави по света. Ранното регистриране продължава до 20 март.

Прочети повече...

Източник: Бюлетин „Здраве-ЕС“ , 05.03.2020 г.

 

В рамките на уебинар се търсят възможности за трансгранично сътрудничество във връзка с незаразните болести

Ръководната група по въпросите на промоцията на здравето, профилактиката на болестите и контрола на незаразните заболявания организира уебинара в контекста на текущата работа чрез съвместното действие във връзка с хроничните болести (CHRODIS PLUS).

Прочети повече...

Източник: Бюлетин „Здраве-ЕС“ , 05.03.2020 г.

Актуална информация за епидемията от нов коронавирус COVID-19

На нова страница на уебсайта на ЕС за общественото здраве се предоставя информация за епидемията от новия коронавирус COVID-19. Страницата ще бъде актуализирана непрекъснато според развитието на ситуацията.

Прочетете повече...

Източник: Бюлетин „Здраве-ЕС“, 20 март 2020

 

Португалия намалява затлъстяването чрез данъчно облагане на подсладените напитки

На Световния ден за борба със затлъстяването, 4 март, СЗО насочи вниманието към успешния опит на Португалия с въвеждането на данък върху подсладените напитки с цел намаляване на затлъстяването сред децата – едно от основните здравни предизвикателства в европейския регион на СЗО.

Прочетете повече...

Източник: Бюлетин „Здраве-ЕС“, 20 март 2020

Световен ден за борба с туберкулозата (24 март 2020 г.)

Туберкулозата продължава да е най-смъртоносната инфекциозна болест в света. Всеки ден тя причинява смъртта на над 4000 души, а близо 30 000 души се разболяват от тази предотвратима и лечима болест. Според оценки, благодарение на световните усилия за борба с туберкулозата, от 2000 г. насам е спасен животът на около 58 милиона души.

Прочетете повече...

Източник: Бюлетин „Здраве-ЕС“, 20 март 2020

Фармацевтичната група на ЕС (PGEU) публикува своя годишен доклад за 2019

Изследванията, които ЕС финансира за борба с коронавируса

Като част от мерките за овладяване на епидемията от коронавируса Европейският съюз осигурява средства за спешно разработване на ваксини и методи на лечение.

 

Официално отлагане на Регламента за медицинските изделия

Европейската комисия (ЕК) приветства приемането от Европейския парламент и Съвета на предложение за отлагане на Регламента за медицинските изделия.

ЕК одобри предложението на 3 април, с подкрепата на Европейския парламент и Съвета, които приеха предложението съответно на 17 и 23 април. Регламентът ще влезе в сила с едногодишно закъснение на 26 май 2021 г. Причината за отлагането е продължаващата пандемия и приоритетната борба за нейното овладяване за гарантиране на здравето и безопасността на пациентите.

Пълен текст

Позиция на Европейския алианс за обществено здраве (EPHA) за недостига на лекарства

EPHA посочва, че пациентите не могат повече да чакат предприемането на действия във връзка с недостиг на лекарства и излъчва девет принципни препоръки за мерки. EPHA призовава да се подобри нотификацията за недостиг на лекарства и да се вменят по-строги задължения за притежателите на разрешителните за употреба и търговците на едро за снабдяване на пазара, за изготвяне на планове за превенция, за наличие на системи за ранно предупреждение, за изграждане на постоянна система за наблюдение, за оценяване на въздействието на случаи на недостиг върху здравето на пациентите в ЕС и за включване на Европейския парламент в тези дейности.

Пълен текст

Италия: Маски за аптеките

На обща среща между извънредния комисар за пандемията Доменико Аркури и председателите на италиански организации на фармацевтите (Андреа Мандели, FOFI; Марко Косоло, Federfarma; Венанцио Гици, Assofarm) се обсъди обстойно въпросът с предпазните маски в светлината на съответните нормативни актове (Указ No. 11) и поети ангажименти от страна на извънредния комисар.

След анализи и сравнения се очерта възможност за подписване на споразумение за гарантиране на снабдяване на аптеки и дрогерии с хирургически маски за предпазване на населението в рамките на дни. Комисар Аркури също така се ангажира с разпространението на защитни средства за фармацевти в аптеки и дрогерии.

Пълен текст

Унгария: Фармацевти протестират срещу допълнителни данъци за аптеки

Унгарската фармацевтична камара протестира срещу специален данък за аптеките, наложен от властите. От Колегията заявяват, че почти половината от аптеките попадат в обхвата на разпоредби за облагане на дейности по търговия на дребно за набиране на средства за празния епидемиологичен фонд, предимно вериги аптеки.

Най-големият проблем не е размерът на ставката, а фактът, че аптеките не се явяват търговци на дребно, а доставчици на здравни услуги, а фармацевтите и персоналът, обслужващ клиенти, са здравни работници. От организацията заявяват, че е странно подлагането на сектора на подобни мерки във време на епидемия. По данни от Камарата за 2018 г. оборотът на аптеките на вътрешния пазар възлиза на 672,5 млрд. форинта, като за сравнение този показател за предходната година е бил 671 млрд. форинта. Минималната данъчна основа е 500 млн. форинта.

Пълен текст

Естония: Аптеки предлагат помощ за отказване от цигари

От началото на новата година Институтът за развитие на здравето организира кампанията „Сигарекс“ ("Sigarex") за спиране на пушенето. Инициативата е насочена към всички ползватели на тютюневи изделия, никотин и електронни цигари, които имат намерение да се откажат или са правили неуспешен опит за същото.

Консултациите се предоставят индивидуално и включват текстове за никотинова зависимост, обсъждане на въпроса защо е важно да се спре пушенето, план за отказването и при необходимост подходящи лекарства в помощ на процеса.

Повече информация

 

Латвия: Фармацевтите се радват на доверието на обществеността

По данни от проучване на общественото мнение, проведено през април, 92% от латвийците се доверяват на съветите, които получават от фармацевти за избор и употреба на лекарства.

В същото време резултатите от допитването сочат, че по време на кризата с коронавируса 71% от населението, когато става дума за ползване на фармацевтична услуга, избират лично да посетят аптека. 92% от латвийците имат доверие на препоръките и обясненията на фармацевтите в аптеките относно надлежната употреба на лекарствени продукти.

Пълен текст
 

Комисията стартира система за подпомагане на клиничното управление на COVID-19

Европейската комисия стартира системата за подпомагане на клиничното управление на COVID-19, за да подкрепи лекарите, медицинските сестри и другите медицински специалисти, занимаващи се със случаи на COVID-19. 

Прочетете още...

 

Европейската комисия предлага инструмента за възстановяване Next Generation EU

В отговор на пандемията Комисията предложи нов инструмент за възстановяване — Next Generation EU. Той включва новата програма „ЕС в подкрепа на здравето“ (вижте раздел „На фокус“) с бюджет от 9,4 млрд. евро, чиято цел е укрепване на здравната сигурност и подготовка за бъдещи здравни кризи.

За повече информация...   

Република Чехия: Обществено проучване показва широк отзвук за дейността на фармацевтите по време на пандемията

Според проучването по време на въведеното извънредно положение от правителството фармацевтите са оценени като едни от най-добрите медицински специалисти – получават оценка 8.7 от 10. По време на извънредното положение 75% от респондентите са посетили поне веднъж аптека. 9 от 10 от тези пациенти са разрешили здравословния си проблем на място в личен разговор с фармацевта.

За повече информация ТУК

Източник: PGEU Newsletter 15th-19th June

Република Чехия: Фармацевтите имат достъп до пациентското здравно досие

В Чехия досега само пациентите имаха достъп до личното си здраво досие. Но считано от 01 юни, достъп до пациентското досие имат също така медицински специалисти (лекари, фармацевти и клинични фармацевти). Чрез достъпа до здравното досие на пациента фармацевтите могат да предоставят по-широка консултация за своите пациенти.

За повече информация ТУК и ТУК

Източник: PGEU Newsletter 15th-19th June

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) публикува своя годишен доклад за 2019 г.

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) публикува своя годишен доклад за 2019г.

За повече информация ТУК

Световен ден за безопасност на пациента: „Безопасност за здравните работници — безопасност за пациентите“ (17 септември 2020 г.)

В резултат от пандемията здравните работници по света пострадаха от инфекции, свързани със здравните грижи, насилие, стигматизация, психологически и емоционални разстройства, заболявания и дори смърт. Ето защо тазгодишните чествания са посветени на безопасността на здравните работници като приоритет за безопасността на пациентите.

Прочетете повече...

Източник: Бюлетин „Здраве-ЕС“, септ. 2020 г.

Европейски дни на научните изследвания и иновациите (22—24 септември 2020 г.)

Изтеглете програмата за тази виртуална проява, която обединява създатели на политики, изследователи, предприемачи и граждани, за да обсъждат и оформят бъдещето на научните изследвания и иновациите в Европа и извън нея.

Прочетете повече...

Източник: Бюлетин „Здраве-ЕС“, септ. 2020 г.

COVID-19: държавите членки трябва да хармонизират здравните оценки и мерките

Общи определения, здравни критерии и методологии са ключови за ефективната борба с продължаващата пандемия и нейните икономически последици в ЕС, казват евродепутатите.

COVID-19: ЕС трябва да увеличи усилията за справяне с недостига на лекарства

1. Увеличаване на фармацевтичното производство в Европа 
2. Създаване на спешна европейска аптека  
3. 40% от продаваните лекарства в ЕС идват от държави извън Съюза 

 

Европейската мрежа за оценка на здравните технологии (EUnetHTA) публикува прегледи на наличните терапии за COVID-19

Наскоро EUnetHTA публикува своите първи „периодични съвместни прегледи“ на 14 налични фармацевтични и нефармацевтични (напр. лечение с кръвна плазма от възстановили се лица) терапии за COVID-19.

Прочетете повече...

Източник: Бюлетин „Здраве-ЕС“, септ. 2020 г.

На платформата за здравна политика се проведе уебинар за стратегията на ЕС за ваксините

Прочетете повече...

Източник: Бюлетин „Здраве-ЕС“, септ. 2020 г.

16-и Световен конгрес по обществено здраве, 12—16 октомври 2020 г. (онлайн проява)

Темата тази година е „Обществено здраве за бъдещето на човечеството: анализ, застъпничество и действие“. Проявата ще включва преки излъчвания на 8 пленарни заседания, 30 диалога за световно лидерство и 150 семинара. Комисарят по здравеопазването Стела Кириакиду ще участва в работата на конгреса.

Прочетете повече...         

Източник: Бюлетин „Здраве-ЕС“, окт. 2020 г.

Световна среща на високо равнище по въпросите на здравеопазването (Берлин, 25-27 октомври 2020 г.)

Председателят Урсула фон дер Лайен ще бъде един от близо 300 оратори на тридневната виртуална проява с участието на политици, представители на академичните среди, водещи специалисти и други заинтересовани страни.

Прочетете повече...

 

Световна седмица на осведомеността относно антимикробните средства (16—24 ноември 2020 г.)

Тъй като резистентността към по-широк кръг лекарства нараства, СЗО разшири фокуса на тази кампания, за да включи не само антибиотиците, но и всички антимикробни средства.

Прочетете повече...

Европейски ден на осведомеността относно антибиотиците — 18 ноември 2020 г.

Чрез тази ежегодна европейска инициатива за обществено здраве на Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията се повишава осведомеността относно заплахата за общественото здраве от антибиотичната резистентност и значението на разумната употреба на антибиотици.

Прочетете повече...

Португалско председателство на Съвета на ЕС под мотото „Време за действие: справедливо, екологично и цифрово възстановяване“

Приоритетите на португалското председателство (1.01.-30.06.2021 г.) са подчинени на неговото мото: „Време за действие: справедливо, екологично и цифрово възстановяване“.

Програмата на председателството е организирана около пет основни области, които са в съответствие с целите на стратегическата програма на ЕС:

• укрепване на устойчивостта на Европа
• укрепване на доверието в европейския социален модел
• насърчаване на устойчиво възстановяване
• ускоряване на справедлив и приобщаващ цифров преход
• утвърждаване на ролята на ЕС в света, като се гарантира, че това се основава на откритост и многостранно сътрудничество

Португалското председателство на Съвета на ЕС ще се съсредоточи върху това как да преведе Съюза през пандемията от COVID-19. То ще популяризира иновативна визия за ЕС, която гледа към бъдещето и се основава на общите ценности солидарност, конвергенция и сближаване.

За да постигне това, Португалия се ангажира да играе активна и гъвкава роля, за да действа в положителна посока, да насърчава сътрудничеството, да постига осезаеми резултати в икономическото възстановяване и да изведе Европейския съюз от кризата.

Официален уебсайт на Португалското председателство:

https://www.2021portugal.eu/en/

Програма на ЕС за здравеопазване през 2021 г.

През новата година ще стартира програмата „ЕС в подкрепа на здравето“, която ще подпомага сътрудничеството и координацията между страните в ЕС при кризи. Основните приоритети ще бъдат защитата от трансгранични здравни заплахи, подобряване на достъпа до лекарства и укрепване на системите на здравеопазване. Депутатите ще гласуват в началото на 2021 г. по предварително споразумение със Съвета за правилата за новата програма.

Източник: https://www.europarl.europa.eu/news/bg

 

Антимикробна резистентност: Комисията публикува своя доклад за напредъка в изпълнението на плана за действие

Ден за борба с редките болести - 22 фев. 2021

Онлайн заседание на Европейския съвет относно мерките във връзка с пандемията и стратегията за ваксините

Фармацевтичната група на Европейския съюз (PGEU) съобщава за обучения за фармацевти по COVID-19 ваксинация

В Полша започна първото обучение за фармацевти по COVID-19 ваксинация. Повече от 50 хиляди медицински работници, сред които фармацевти, физиотерапевти и лабораторни специалисти се обучават за поставяне на ваксини срещу COVID-19. Обучението се координира от Медицинския център за следдипломно образование в Полша и се провежда чрез онлайн платформа.

Курсът се състои от теоретична и практическа част. В теоретичната се обръща внимание на уреждането на медицински въпроси, като индикации и противопоказания при ваксинациите, система за електронна регистрация за прилагане на ваксина, провеждане на първоначално интервю за скрининг преди ваксинация на възрастни пациенти и технически въпроси, свързани с воденето на коректна документация при извършването на услугата. Успешно преминалите за два дни през теоретичната част ще бъдат включени и в практическия модул.

В тази следваща стъпка от курса по COVID-19 ваксинация, медицинските специалисти ще придобият не само практически умения, но ще се запознаят детайлно с процедурите за първа помощ при ваксиниране. Занятията ще се провеждат в симулационните центрове на медицинските университети в страната и Медицинския център за следдипломно образование в Полша. След завършването на обучението курсистите ще получат сертификат за участие и придобита квалификация за ваксиниране срещу COVID-19.

Източник:  PGEU Newsletter 6th - 12th March

Съветът приема програмата „ЕС в подкрепа на здравето“ (EU4Health)

Комисията приветства влизането в сила на програмата „ЕС в подкрепа на здравето“. Програмата беше гласувана от Европейския парламент на 9 март и приета от Съвета на 17 март. Това бележи последната стъпка към предоставянето на 5,1 милиарда евро за укрепване на устойчивостта на здравните системи и насърчаване на иновациите в сектора на здравеопазването.

Програмата ще окаже съществен принос към възстановяването от пандемията, като подобри здравето на европейците. Тя също така ще подкрепи борбата срещу трансграничните здравни заплахи и ще повиши готовността и способността на ЕС да предприема успешни действия при здравни кризи в рамките на бъдещ и силен Европейски здравен съюз.

Прочетете още...

Конференция на високо равнище по въпроса за укрепването на ролята на ЕС в здравеопазването в световен мащаб

ФГЕС публикува своя годишен доклад за 2020 година

С доклада на Фармацевтичната група на ЕС (PGEU) можете да се запознаете ОТТУК.

Съветът по здравеопазване приема позиция относно засилената кризисна роля на EMA

 

Към статията ОТТУК

Европейският парламент обсъжда засилване на ролята на ЕМА

Към новината...

Здравеопазване: Приемане на работната програма за 2022 г. за програмата „ЕС в подкрепа на здравето“

Към новината

Здравеопазване: комисарят говори на проява на френското председателство, посветена на издръжливостта на здравните системи: „За по-добър достъп до грижи“

Към новината

СВЕТОВЕН ДЕН НА ЗДРАВЕТО 07 АПРИЛ 2022

Фармацевтичната група на ЕС (PGEU) публикува своя годишен доклад за 2021