Основи на Компютърното валидиране

Уважаеми дами и господа,

имаме удоволствието да ви поканим да вземете участие в двудневен семинар на тема: Основи на компютърното валидиране.

Настоящите регламенти и насоки за GMP (ICH Q9, GAMP®5, Приложение към Ръководството на ЕС за GMP 11 “Компютъризирани системи”) се фокусират все повече върху темата за компютърната валидация, интегритет на данните и Cloud Computing, но не предоставя практически насоки за това как да бъдат изпълнени в действителност. Квалифицирани лица, отговорни магистър-фармацевти, специалисти по осигуряване на качеството и ИТ специалисти имат много задължения, свързани с компютърната валидация, управление на риска, одобрение на доставчици; Data integrity и Audit Trials.
Целта на този курс е да ви предостави практически ориентирано ръководство за изпълнение на тези задачи.

С програмата на събитието можете да се запознаете тук.

Повече информация и записвания тук.

Семинарът е акредитиран от Комисия по качество на БФС с 20 (двадесет) КТ.